Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio eroista standardoidun NAC-hoidon protokollan ja SNAP-hoidon protokollan välillä parasetamoli-myrkytyksen hoidossa potilaille, jotka hakeutuvat Assiutin yliopistosairaaloihin varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa, turvallisuuden ja tehokkuuden näkökulmasta.

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sabreen Rabee Hasan Mohmed, Assiut University

Vertailututkimus kahdentoista tunnin ja kaksikymmentäyhden tunnin intravenoosi N-asetyylikystieenihoidon protokollista parasetamolimyrkytyksessä Assiutin yliopiston lastensairaalassa

Erojen arviointi 21 tunnin NAC-käyttöohjelman ja 12 tunnin NAC-käyttöohjelman välillä parasetamoli-myrkytyksen (yliannostuksen) hoidossa tapauksille, jotka ilmoittautuvat varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa Assiutin yliopistosairaaloihin turvallisuuden ja tehon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Acetamenfeni on kipulääke ja lääke, joka alentaa kuumetta. Sitä käytetään aktiivisena aineena monissa reseptivapaissa ja reseptilääkkeissä. Sitä pidetään yleisesti turvallisena terapeuttisilla annoksilla. Kuitenkin myrkyllisyys voi aiheutua useista yliannostuksista tai akuutista, suuresta yliannostuksesta.

Asetaminofenia metaboloidaan sytokromi P450 2E1 -entsyymin avulla N-asetyyli-para-bentsokinooni-imiiniksi (NAPQI), joka on aineenvaihduntatuote, joka on erittäin myrkyllinen maksalle. Tämä prosessi kuluttaa glutationia; näin ollen NAPQI sitoutuu solun ja mitokondrion proteiineihin muodostaen aduktioita, mikä heikentää mitokondrioiden hengitystä ja aiheuttaa oksidatiivista stressiä.

N-asetyylikysteiini (NAC) on 20–21 tunnin hoitokäytäntö, joka sisältää 3 painoon liittyvää infuusiota. Ensimmäinen 150 mg/kg annetaan 1 tunnin aikana, toinen 50 mg/kg 4 tunnin aikana ja viimeinen 100 mg/kg 16 tunnin aikana. Tämä on ollut paras saatavilla oleva hoito vuodesta 1980 lähtien.

Useat todisteet osoittavat tämän hoitokäytännön erilaisia haittavaikutuksia, kuten anafylaktoidireaktioita, pahoinvointia, oksentelua ja lääkevirheitä.

Viime aikoina infuusiohoitokäytäntöä on yksinkertaistettu monissa maailman osissa kolmen pussin hoidosta kahden pussin hoitoon, mikä on vähentänyt varhaisia erittäin korkeita pitoisuuksia ja siten haittareaktioiden määrää.

Eri kliinisiä tutkimuksia on suoritettu ehdottaakseen lyhyemmän hoitokäytännön, Skotlannin ja Newcastle Anti-oksennus-ennakkohoito (SNAP) 12 tunnin NAC-hoitokäytännön, ottamista käyttöön kliinisessä käytännössä.

SNAP on kahden pussin hoitokäytäntö, joka sisältää 100 mg/kg infuusion 2 tunnin aikana, minkä jälkeen viimeinen 200 mg/kg infuusio annetaan 10 tunnin aikana.

SNAP-hoitokäytäntö vahvistaa, että se aiheuttaa vähemmän lääkehaitatilanteita (ADRs) ja on samanlainen tehokkuudeltaan maksavaurion ehkäisyssä verrattuna 21 tunnin NAC-hoitokäytäntöön. SNAP-hoitokäytännön jatkokehittely ja käyttöönotto voisi parantaa hoidon turvallisuutta tälle potilasryhmälle, mahdollisesti lyhentää hoidon kestoa vaarantamatta vastamyrkyn tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: marwa khalifa mohmad

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • Faculty of Medicine Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, jotka on otettu Assiutin yliopistosairaaloihin akuutin parasetamoliyliannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • * Muiden maksamyrkyllisten lääkkeiden samanaikainen nauttiminen.

    • Ennalta olevat maksasairaudet: Krooninen hepatiitti B tai C, autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti, tunnettu sirroosi, sepsis, shokki tai hypoksinen vaurio, joka vaikuttaa maksaan.
    • Hemolyyttiset häiriöt, jotka aiheuttavat poikkeavia maksan toimintakokeita.
    • Geneettiset tai metaboliset sairaudet, jotka vaikuttavat maksan toimintoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaat, joille annettiin aikaisin 21 h NAC-protokollaa parasetamolin myrkytyksen hoidossa
Potilaalle, joka saapuu ajoissa alle 8 tunnin kuluessa toksisen parasetamoli-annoksen nauttimisesta, annetaan standardi 21 tunnin NAC-hoidon annostelu
Standered 21 h NAC -annostelun antaminen potilaalle, joka saapuu myöhään yli 8 h myrkyllisen parasetamoliannoksen nauttimisesta
12 tunnin NAC-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu aikaisin, alle 8 tunnin kuluessa myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisesta
12 tunnin N-asetyylikysteiini-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu myöhässä yli 8 tuntia myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisen jälkeen
Active Comparator: potilaat, joille annettiin varhaisessa vaiheessa 12 tunnin NAC-protokollaa parasetamolin myrkytyksen hoidossa
Potilaalle, joka saapuu ajoissa alle 8 tunnin kuluessa toksisen parasetamoli-annoksen nauttimisesta, annetaan standardi 21 tunnin NAC-hoidon annostelu
Standered 21 h NAC -annostelun antaminen potilaalle, joka saapuu myöhään yli 8 h myrkyllisen parasetamoliannoksen nauttimisesta
12 tunnin NAC-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu aikaisin, alle 8 tunnin kuluessa myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisesta
12 tunnin N-asetyylikysteiini-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu myöhässä yli 8 tuntia myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisen jälkeen
Active Comparator: potilaat, joille annettiin myöhässä 21 tunnin NAC-protokollaa parasetamolin myrkytyksen hoidossa
Potilaalle, joka saapuu ajoissa alle 8 tunnin kuluessa toksisen parasetamoli-annoksen nauttimisesta, annetaan standardi 21 tunnin NAC-hoidon annostelu
Standered 21 h NAC -annostelun antaminen potilaalle, joka saapuu myöhään yli 8 h myrkyllisen parasetamoliannoksen nauttimisesta
12 tunnin NAC-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu aikaisin, alle 8 tunnin kuluessa myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisesta
12 tunnin N-asetyylikysteiini-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu myöhässä yli 8 tuntia myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisen jälkeen
Active Comparator: potilaille, joille annettiin myöhään 12 tunnin N-asetyylikysteiini-protokolla parasetamolin myrkytyksen hoidossa
Potilaalle, joka saapuu ajoissa alle 8 tunnin kuluessa toksisen parasetamoli-annoksen nauttimisesta, annetaan standardi 21 tunnin NAC-hoidon annostelu
Standered 21 h NAC -annostelun antaminen potilaalle, joka saapuu myöhään yli 8 h myrkyllisen parasetamoliannoksen nauttimisesta
12 tunnin NAC-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu aikaisin, alle 8 tunnin kuluessa myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisesta
12 tunnin N-asetyylikysteiini-hoidon antaminen potilaalle, joka saapuu myöhässä yli 8 tuntia myrkyllisen annoksen parasetamolin nauttimisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspar-taattiaminotransferaasin (AST) muutos
Aikaikkuna: 1 - Päivä 2
1-Keskimääräinen muutos ALT- ja AST-tasoissa (IU/L) lähtötasosta hoidon loppuun
1 - Päivä 2
seerumin kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: Päivä 2
Keskimääräinen muutos seerumin kreatiniinissä (mg/dL) lähtöarvosta hoitojakson päättymiseen.
Päivä 2
Haittareaktioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 2
Osallistujien määrä, joilla ilmenee lääkeaineen aiheuttamia haittavaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu tai anafylaktoidiset reaktiot hoidon aikana
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen toipumisen nopeus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat täydellisen kliinisen toipumisen ilman komplikaatioita
välittömästi toimenpiteen jälkeen
vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Osallistujien määrä, joilla kehittyy äkillinen maksan vajaatoiminta, maksa-encefalopatia, kooma tai verenvuoto.
välittömästi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTT of paracetamol toxicity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parasetamolin toksisuus

Tilaa