Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paracetamol Plus Tramadol Versus Fentanyl ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä tehostamaan toipumista päiväleikkausten jälkeen

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Paracetamol Plus Tramadol Versus Fentanyl ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä parantamaan palautumista

Toipumisen tehostaminen päiväleikkauksissa käyttämällä joko ennaltaehkäisevää suonensisäistä parasetamolia ja tramadolia tai ennaltaehkäisevää suonensisäistä fentanyyliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Kaikki kirjallisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä kahteen yhtä suureen ryhmään (T-ryhmä ja F-ryhmä). Tietokoneella luotu satunnaistaulukko; jokainen ryhmä koostuu 51 potilaasta: Ryhmä (T) (n = 51): Potilaat saavat ennaltaehkäisevän suonensisäisen infuusion tramadolia ja parasetamolia.

Ryhmä (F) (n = 51): Potilaat saavat ennaltaehkäisevän suonensisäisen fentanyylin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypti, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat on varattu päiväleikkauksiin.
  • Potilaan hyväksyntä sisällytettäväksi tutkimukseen.
  • Molempia sukupuolia.
  • Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.
  • Leikkauksen kesto 1-2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

- Yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia.

  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Potilas kipuhoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tramadoli ja parasetamoli (T)
Lääke: tramadoli plus parasetamoli
Laskimonsisäinen infuusio 15 mg/kg parasetamolia ja 1 mg/kg tramadolia aloitetaan ja lopetetaan ennen anestesian induktion aloittamista (induktioaine on propofoli 2 mg/kg ja lihasrelaksantti (sisatrakurium) 0,15 mg/kg)
Lääke: propofoli ja lihasrelaksantti (cisatrakurium)
propofoli 2 mg/kg ja lihasrelaksantti (cisatrakurium) 0,15 mg/kg)
Kokeellinen: fentanyyli (F)
Lääke: Fentanyyli
Potilaalle annetaan suonensisäinen injektio 1,5 mikrogrammaa/kg fentanyyliä ja sen jälkeen induktioaineita (propofoli 2 mg/kg).
Lääke: Propofol
propofoli 2mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu palautumispiste
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

40 kohdan kyselylomake, joka antaa pistemäärän (QoR-40), joka mittaa leikkauksen ja anestesian jälkeisen toipumisen laatua (tehostettu toipuminen) viiden näkökohdan mukaisesti, kirjataan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta: Tunnetila (n=9) fyysinen mukavuus(n=12) Psykologinen tuki (n=7) fyysinen itsenäisyys(n=5) kipu(n=7)

- Jokainen 40 kysymyksestä saa arvosanan yhdestä viiteen, jossa yksi on huonoin vastaus ja viisi on paras vastaus. Kun kaikkien kysymysten yksittäiset pisteet lasketaan yhteen, saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 40-200.
24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
aika potilaan saapumisesta PACU:hun PACU:sta kotiuttamiseen
2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
aika potilaan saapumisesta PACU:hun sairaalan kotiuttamiseen PACU:hun saapumiseen ja sairaalasta lähtöön
2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: tallennetaan toipumishuoneeseen saapumisen yhteydessä ja 1, 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
(10 cm:n viiva, jossa on merkintä "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa reunassa ja "ei kipua" vasemmassa reunassa).
tallennetaan toipumishuoneeseen saapumisen yhteydessä ja 1, 2, 4, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen agitaatiopistemäärä
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen, saapuessa PACU:hun, 10 minuuttia ja 20 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen:

Pisteet Termin kuvaus

  • 4 Taistelukykyinen Selvästi taistelullinen, väkivaltainen, välitön vaara henkilöstölle
  • 3 Hyvin kiihtynyt Vetää tai poistaa putkia tai katetria (letkuja); aggressiivinen
  • 2 Kiihtynyt Toistuva tahaton liike

  • 1 Levoton Ahdistunut, mutta ei aggressiivinen tai voimakas 0 Valpas ja rauhallinen

    • 1 Unelias Ei täysin hereillä, mutta on herännyt (silmien avaaminen tai katsekontakti) ääneen (< 10 sekuntia)
    • 2 Kevyt sedaatio Herää hetkeksi katsekontaktin avulla ääneen (> 10 sekuntia)
    • 3 Keskivaikea sedaatio Liike tai silmien avaaminen ääneen (mutta ei katsekontaktia) - 4 Syvä sedaatio Ei vastausta ääneen, mutta liike tai silmien avaaminen fyysiseen stimulaatioon
    • 5 Herättymätön Ei vastausta ääneen tai fyysiseen stimulaatioon
välittömästi ekstuboinnin jälkeen, saapuessa PACU:hun, 10 minuuttia ja 20 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen:

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa M Medhat, MD, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa