Tutkimus toteutetaan löytääkseen uuden hoidon potilaille, jotka kärsivät interstitiaalisesta kystiitistä Hunnerin muutoksilla

Ottamiskriteerit:

1. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
2. 18–65-vuotiaat naiset, ikäraja mukaan lukien.
3. Vahvistettu diagnoosi kivuliaasta rakkulaoireyhtymästä/interstitiaalisesta kystiitistä, jolle on ominaista lantion alueen kipu, joka liittyy virtsarakon täyttymiseen tai tyhjentämiseen, sekä päivä- ja yöaikainen virtsanerityksen tihentyminen, ja oireet ovat kestäneet vähintään 12 kuukautta, mikäli virtsatietulehdus tai muut oireita aiheuttavat sairaudet on poissuljettu.
4. Hunnerin muutokset virtsarakossa tähystystutkimuksessa vesipallon avulla suoritetun virtsarakon venytyksen yhteydessä (2 minuuttia, 80 cm H2O).
5. Glykohemoglobiinitaso potilaan ikäryhmän normaaleissa rajoissa.
6. Kyky noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia tutkijan mielestä, mukaan lukien säännöllinen virtsaamispäiväkirjan pitäminen, kyselylomakkeiden täyttäminen ja kaikille suunnitelluille tutkimuskäynneille saapuminen.
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava raskauden osoittavien testien tulokset negatiivisia ja heidän on käytettävä luotettavia ehkäisykeinoja koko osallistumisensa ajan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa tila, joka estää lääkkeiden antamisen virtsarakkoon.
2. Saanut lääke- tai ei-lääkehoitoa, mukaan lukien fysioterapiaa, BPS/IC:lle 1 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
3. Minkä tahansa farmakologisen aineen instillointi virtsarakkoon alle 1 kuukausi ennen seulontaa.
4. Krooninen lääke- tai alkoholiriippuvuus.
5. Raskaana olevat naiset, ne, jotka suunnittelevat tulevan raskaaksi tutkimuksen aikana, tai ne, jotka ovat tällä hetkellä imettäviä.
6. Mikä tahansa muu lantion alueen kipuun liittyvä tila, lukuun ottamatta PBS:ää.
7. Lantioleikkaus alle 6 kuukautta ennen tutkimusta.
8. Mikä tahansa virtsarakkoon kohdistuva toimenpide, lukuun ottamatta diagnostista tähystystutkimusta, alle 3 kuukautta ennen seulontaa.
9. Allergia tai sietämättömyys nukutusaineelle tai antibiooteille, joita tutkija aikoo käyttää tutkimuksen aikana.
10. Kyvyttömyys keskeyttää verenohennus-/verihiutaleiden estolääkitys vähintään 5 päivää ennen jokaista tutkittavan lääkkeen antamista ja aloittaa ne uudelleen 4. päivänä jokaisen tutkittavan lääkkeen antamisen jälkeen (matalamolekyylistä hepariinia voidaan käyttää 3 päivää tutkittavan lääkkeen antamisen jälkeen).
11. Virtsatie-/virtsarakon sairaudet (kasvaimet, tuberkuloosinen ja bakteerinen kystiitti, virtsakivitauti, säteilyvamma, virtsaputken divertikkeli, alavirtsateiden hermostollinen toimintahäiriö) ja naisen sukuelinten sairaudet (kasvaimet, emätintulehdus, sukupuolitaudit).
12. Muut tilat, jotka tutkimuslääkärin mielestä voivat muodostua objektiiviseksi esteeksi potilaan osallistumiselle tutkimukseen ja/tai aiheuttaa potilaalle lisäriskejä.
13. Virtsarakkoon kohdistettu botuliiniterapia viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen ottamista.
14. Virtsarakon kapasiteetti nukutuksessa alle 150 ml.
15. Jäännösvirtsan määrä yli 50 ml.