El estudio se está llevando a cabo para encontrar un nuevo tratamiento para pacientes que sufren de cistitis intersticial con lesiones de Hunner

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
2. Mujeres de 18 a 65 años, inclusive.
3. Diagnóstico confirmado de síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial, caracterizado por dolor pélvico asociado al llenado o vaciado de la vejiga, micción frecuente día y noche, con síntomas que duran al menos 12 meses, excluyendo una infección del tracto urinario u otra enfermedad que pueda causar tales síntomas.
4. Presencia de lesiones de Hunner en la vejiga durante la cistoscopia con hidrobougienaje de la vejiga (2 minutos, 80 cm H2O).
5. Nivel de hemoglobina glicada dentro del rango normal para el grupo de edad de la paciente.
6. Capacidad de cumplir con todos los requisitos del estudio, en opinión del investigador, incluido llevar regularmente un diario de micciones, completar cuestionarios y asistir a todas las visitas programadas del estudio.
7. Las mujeres en edad fértil deben tener resultados negativos en la prueba de embarazo y deben usar anticoncepción confiable durante toda su participación en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier condición que impida la administración intravesical de medicamentos.
2. Haber recibido medicación o terapia no farmacológica, incluida fisioterapia, para SVP/CI dentro del mes previo a la inclusión en el estudio.
3. Instilación de cualquier agente farmacológico en la vejiga menos de 1 mes antes del cribado.
4. Antecedentes de abuso crónico de drogas o alcohol.
5. Mujeres embarazadas, que planeen quedar embarazadas durante el estudio o que estén amamantando actualmente.
6. Cualquier otra condición asociada con dolor pélvico, excepto SVP.
7. Cirugía pélvica menos de 6 meses antes del estudio.
8. Cualquier procedimiento intravesical, excepto cistoscopia diagnóstica, menos de 3 meses antes del cribado.
9. Antecedentes de alergia o intolerancia al anestésico o antibióticos que el investigador pretenda usar durante el estudio.
10. Incapacidad para suspender medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios al menos 5 días antes de cada administración del fármaco en investigación y reanudarlos el 4º día después de cada administración del fármaco en investigación (se puede usar heparina de bajo peso molecular durante 3 días después de la administración del fármaco en investigación).
11. Enfermedades del tracto urinario/vejiga (neoplasias, cistitis tuberculosa y bacteriana, urolitiasis, lesión por radiación, divertículo uretral, disfunción neurógena del tracto urinario inferior) y órganos genitales femeninos (neoplasias, vaginitis, infecciones genitales).
12. Otras condiciones que, en opinión del médico investigador, puedan convertirse en un obstáculo objetivo para la participación de la paciente en el estudio y/o crear riesgos adicionales para la paciente.
13. Antecedentes de terapia con botulinum intravesical realizada dentro de los últimos 12 meses antes de la inclusión en este estudio.
14. Capacidad vesical bajo anestesia inferior a 150 ml.
15. Volumen de orina residual superior a 50 ml.