Studien genomförs för att hitta en ny behandling för patienter som lider av interstitiell cystit med Hunner-lesioner

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke före alla studie-relaterade procedurer.
2. Kvinnor i åldrarna 18 till 65 år, inklusive.
3. En bekräftad diagnos av smärtsamt blåssyndrom/interstitiell cystit, kännetecknad av bäckenrelaterad smärta associerad med fyllning eller tömning av urinblåsan, frekvent urinering dag och natt, med symptom som varat minst 12 månader, med uteslutning av urinvägsinfektion eller annan sjukdom som skulle kunna orsaka sådana symptom.
4. Förekomst av Hunner's lesioner i urinblåsan under cystoskopi med hydrobougienage av urinblåsan (2 minuter, 80 cm H2O).
5. Ett glykosylerat hemoglobinvärde inom det normala intervallet för patientens åldersgrupp.
6. Förmåga att följa alla studie-krav, enligt utredarens bedömning, inklusive regelbundet föra en urinering-dagbok, fylla i frågeformulär och delta i alla schemalagda studiebesök.
7. Kvinnor som är i fertil ålder måste ha negativa graviditetstestresultat och måste använda tillförlitlig preventivmedel under hela sin deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

1. Alla tillstånd som förhindrar intravesikal administrering av läkemedel.
2. Mottagit läkemedel eller icke-läkemedelsbehandling, inklusive fysioterapi, för BPS/IC inom 1 månad före studieinkludering.
3. Instillation av något farmakologiskt medel i urinblåsan mindre än 1 månad före screening.
4. Historik av kroniskt missbruk av läkemedel eller alkohol.
5. Gravida kvinnor, planerar att bli gravida under studien, eller för närvarande ammar.
6. Alla andra tillstånd associerade med bäckenrelaterad smärta, förutom PBS.
7. Bäckenskirurgi mindre än 6 månader före studien.
8. Alla intravesikala procedurer, förutom diagnostisk cystoskopi, mindre än 3 månader före screening.
9. Historik av allergi eller intolerans mot anestetikum eller antibiotika som utredaren avser att använda under studien.
10. Oförmåga att avbryta antikoagulantia/antiplatelet-läkemedel minst 5 dagar före varje försöksläkemedelsadministration och återuppta dem på den 4:e dagen efter varje försöksläkemedelsadministration (lågmolekylärt heparin kan användas i 3 dagar efter försöksläkemedelsadministration).
11. Sjukdomar i urinvägarna/urinblåsan (neoplasmer, tuberkulös och bakteriell cystit, urolitiasis, strålskada, urethral divertikel, neurogen dysfunktion av nedre urinvägarna) och kvinnliga genitalorgan (neoplasmer, vaginit, genitala infektioner).
12. Andra tillstånd som, enligt forskningsläkarens bedömning, skulle kunna bli ett objektivt hinder för patientens deltagande i studien och/eller skapa ytterligare risker för patienten.
13. En historik av intravesikal botulinumterapi utförd inom de senaste 12 månaderna före inkludering i denna studie.
14. Urinblåsekapacitet under anestesi mindre än 150 ml.
15. Residualurinvolym större än 50 ml.