Исследование проводится с целью поиска нового метода лечения пациентов, страдающих интерстициальным циститом с поражениями Ханнера

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие перед проведением любых процедур, связанных с исследованием.
2. Женщины в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
3. Подтвержденный диагноз синдрома болезненного мочевого пузыря/интерстициального цистита, характеризующийся тазовой болью, связанной с наполнением или опорожнением мочевого пузыря, частым мочеиспусканием днем и ночью, с симптомами, сохраняющимися не менее 12 месяцев, при исключении инфекции мочевыводящих путей или другого заболевания, которое могло бы вызвать такие симптомы.
4. Наличие гуннеровских поражений мочевого пузыря во время цистоскопии с гидробуженированием мочевого пузыря (2 минуты, 80 см H2O).
5. Уровень гликированного гемоглобина в пределах нормы для возрастной группы пациента.
6. Способность, по мнению исследователя, соблюдать все требования исследования, включая регулярное ведение дневника мочеиспускания, заполнение анкет и посещение всех запланированных визитов исследования.
7. Женщины, способные к деторождению, должны иметь отрицательные результаты теста на беременность и должны использовать надежную контрацепцию на протяжении всего участия в исследовании.

Критерии исключения:

1. Любое состояние, препятствующее внутрипузырному введению лекарственных препаратов.
2. Получение медикаментозной или немедикаментозной терапии, включая физиотерапию, по поводу СБМП/ИЦ в течение 1 месяца до включения в исследование.
3. Инстилляция любого фармакологического агента в мочевой пузырь менее чем за 1 месяц до скрининга.
4. Анамнез хронического злоупотребления наркотиками или алкоголем.
5. Беременные женщины, планирующие беременность во время исследования или в настоящее время кормящие грудью.
6. Любые другие состояния, связанные с тазовой болью, кроме СБМП.
7. Тазовые операции менее чем за 6 месяцев до исследования.
8. Любые внутрипузырные процедуры, кроме диагностической цистоскопии, менее чем за 3 месяца до скрининга.
9. Анамнез аллергии или непереносимости анестетика или антибиотиков, которые исследователь намерен использовать во время исследования.
10. Невозможность отмены антикоагулянтных/антиагрегантных препаратов не менее чем за 5 дней до каждого введения исследуемого препарата и возобновления их приема на 4-й день после каждого введения исследуемого препарата (низкомолекулярный гепарин может применяться в течение 3 дней после введения исследуемого препарата).
11. Заболевания мочевыводящих путей/мочевого пузыря (новообразования, туберкулезный и бактериальный цистит, мочекаменная болезнь, лучевое поражение, дивертикул уретры, нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей) и женских половых органов (новообразования, вагинит, генитальные инфекции).
12. Другие состояния, которые, по мнению врача-исследователя, могут стать объективным препятствием для участия пациента в исследовании и/или создать дополнительные риски для пациента.
13. Анамнез внутрипузырной ботулинотерапии, проведенной в течение последних 12 месяцев до включения в данное исследование.
14. Емкость мочевого пузыря под анестезией менее 150 мл.
15. Объем остаточной мочи более 50 мл.