Studien gjennomføres for å finne en ny behandling for pasienter som lider av interstitiell cystitt med Hunner-lesjoner

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
2. Kvinner i alderen 18 til 65 år, inkludert.
3. En bekreftet diagnose på smertefullt blæresyndrom/interstitiell cystitt, karakterisert av bekkenpine assosiert med fylling eller tømming av blæren, hyppig vannlating dag og natt, med symptomer som har vart i minst 12 måneder, med unntak av urinveisinfeksjon eller annen sykdom som kan forårsake slike symptomer.
4. Tilstedeværelse av Hunner-lesjoner i blæren under cystoskopi med hydrobougienage av blæren (2 minutter, 80 cm H2O).
5. Et glykosylert hemoglobin-nivå innenfor normalområdet for pasientens aldersgruppe.
6. Evne til å følge alle studiekravene, etter forskerens vurdering, inkludert regelmessig føring av tømmingsdagbok, fullføring av spørreskjemaer og deltakelse på alle planlagte studiebesøk.
7. Kvinner som er fruktbare må ha negative graviditetstestresultater og må bruke pålitelig prevensjon gjennom hele sin deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Enhver tilstand som forhindrer intravesikal administrering av medisiner.
2. Mottatt medisinering eller ikke-medikamentell behandling, inkludert fysioterapi, for BPS/IC innen 1 måned før studieinkludering.
3. Instillasjon av et farmakologisk middel i blæren mindre enn 1 måned før screening.
4. Historie med kronisk misbruk av legemidler eller alkohol.
5. Gravide kvinner, planlegger å bli gravid under studien, eller ammer for tiden.
6. Andre tilstander assosiert med bekkenpine, unntatt PBS.
7. Bekkenkirurgi mindre enn 6 måneder før studien.
8. Eventuelle intravesikale prosedyrer, unntatt diagnostisk cystoskopi, mindre enn 3 måneder før screening.
9. Historie med allergi eller intoleranse for anestetikum eller antibiotika som forskeren har til hensikt å bruke under studien.
10. Umulighet til å avslutte antikoagulantia/antiplatelet-medisiner minst 5 dager før hver undersøkelsesmedisinadministrering og gjenoppta dem på den 4. dagen etter hver undersøkelsesmedisinadministrering (lavmolekylvekt heparin kan brukes i 3 dager etter undersøkelsesmedisinadministrering).
11. Sykdommer i urinveiene/blæren (neoplasi, tuberkuløs og bakteriell cystitt, urolithiasis, stråleskade, urethral divertikkel, nevrogen dysfunksjon av nedre urinveier) og kvinnelige kjønnsorganer (neoplasi, vaginitt, genitale infeksjoner).
12. Andre tilstander som, etter forskningslegens vurdering, kan bli en objektiv hindring for pasientens deltakelse i studien og/eller skape ytterligere risikoer for pasienten.
13. En historie med intravesikal botulinumterapi utført innen de siste 12 månedene før inkludering i denne studien.
14. Blærekapasitet under anestesi mindre enn 150 ml.
15. Residualurinvolum større enn 50 ml.