L'étude est menée pour trouver un nouveau traitement pour les patients souffrant de cystite interstitielle avec lésions de Hunner

Critères d'inclusion :

1. Consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
2. Femmes âgées de 18 à 65 ans inclusivement.
3. Diagnostic confirmé de syndrome de la vessie douloureuse/cystite interstitielle, caractérisé par des douleurs pelviennes associées au remplissage ou à la vidange de la vessie, une miction fréquente jour et nuit, avec des symptômes durant au moins 12 mois, à l'exclusion d'une infection urinaire ou d'une autre maladie pouvant causer de tels symptômes.
4. Présence de lésions de Hunner de la vessie lors d'une cystoscopie avec hydrobougienage de la vessie (2 minutes, 80 cm H₂O).
5. Taux d'hémoglobine glyquée dans la plage normale pour le groupe d'âge de la patiente.
6. Capacité à se conformer à toutes les exigences de l'étude, selon l'avis de l'investigateur, y compris tenir régulièrement un journal de miction, remplir des questionnaires et assister à toutes les visites prévues de l'étude.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des résultats négatifs au test de grossesse et utiliser une contraception fiable tout au long de leur participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Toute condition empêchant l'administration intravésicale de médicaments.
2. Reçu un traitement médicamenteux ou non médicamenteux, y compris la kinésithérapie, pour le SVD/CI dans le mois précédant l'inclusion dans l'étude.
3. Instillation de tout agent pharmacologique dans la vessie moins d'un mois avant le dépistage.
4. Antécédents d'abus chronique de drogues ou d'alcool.
5. Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude, ou actuellement allaitantes.
6. Toute autre condition associée à des douleurs pelviennes, à l'exception du SVD.
7. Chirurgie pelvienne moins de 6 mois avant l'étude.
8. Toute procédure intravésicale, à l'exception de la cystoscopie diagnostique, moins de 3 mois avant le dépistage.
9. Antécédents d'allergie ou d'intolérance à l'anesthésique ou aux antibiotiques que l'investigateur prévoit d'utiliser pendant l'étude.
10. Incapacité à interrompre les médicaments anticoagulants/antiplaquettaires au moins 5 jours avant chaque administration du médicament à l'étude et à les reprendre le 4ᵉ jour après chaque administration du médicament à l'étude (l'héparine de bas poids moléculaire peut être utilisée pendant 3 jours après l'administration du médicament à l'étude).
11. Maladies des voies urinaires/de la vessie (néoplasmes, cystite tuberculeuse et bactérienne, lithiase urinaire, lésion par irradiation, diverticule urétral, dysfonction neurogène des voies urinaires inférieures) et des organes génitaux féminins (néoplasmes, vaginite, infections génitales).
12. Autres conditions qui, selon l'avis du médecin investigateur, pourraient constituer un obstacle objectif à la participation de la patiente à l'étude et/ou créer des risques supplémentaires pour la patiente.
13. Antécédents de thérapie par la toxine botulique intravésicale réalisée dans les 12 mois précédant l'inclusion dans cette étude.
14. Capacité vésicale sous anesthésie inférieure à 150 ml.
15. Volume d'urine résiduel supérieur à 50 ml.