De studie wordt uitgevoerd om een nieuwe behandeling te vinden voor patiënten die lijden aan interstitiële cystitis met Hunner's laesies

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijk geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedures.
2. Vrouwen van 18 tot en met 65 jaar.
3. Een bevestigde diagnose van pijnlijk blaassyndroom/interstitiële cystitis, gekenmerkt door bekkenpijn geassocieerd met het vullen of legen van de blaas, frequent urineren overdag en 's nachts, met symptomen die minimaal 12 maanden aanhouden, met uitsluiting van een urineweginfectie of andere ziekte die dergelijke symptomen zou kunnen veroorzaken.
4. De aanwezigheid van Hunner-laesies van de blaas tijdens cystoscopie met hydrobougienage van de blaas (2 minuten, 80 cm H2O).
5. Een geglyceerd hemoglobinegehalte binnen het normale bereik voor de leeftijdsgroep van de patiënt.
6. In staat zijn om aan alle studie-eisen te voldoen, naar mening van de onderzoeker, inclusief het regelmatig bijhouden van een plasdagboek, het invullen van vragenlijsten en het bijwonen van alle geplande studiebezoeken.
7. Vrouwen die vruchtbaar zijn, moeten negatieve zwangerschapstestresultaten hebben en moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken gedurende hun deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

1. Elke aandoening die intravesicale toediening van medicatie verhindert.
2. Medicatie of niet-medicamenteuze therapie, inclusief fysiotherapie, voor BPS/IC ontvangen binnen 1 maand voorafgaand aan de studie-inclusie.
3. Instillatie van enig farmacologisch middel in de blaas minder dan 1 maand voorafgaand aan de screening.
4. Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
5. Zwangere vrouwen, van plan om zwanger te worden tijdens de studie, of momenteel borstvoeding gevend.
6. Elke andere aandoening geassocieerd met bekkenpijn, behalve PBS.
7. Bekkenchirurgie minder dan 6 maanden voorafgaand aan de studie.
8. Elke intravesicale procedure, behalve diagnostische cystoscopie, minder dan 3 maanden voorafgaand aan de screening.
9. Geschiedenis van allergie of intolerantie voor de anesthesie of antibiotica die de onderzoeker van plan is te gebruiken tijdens de studie.
10. Onvermogen om anticoagulantia/antiplaatjesmedicatie minimaal 5 dagen voor elke toediening van het onderzoeksgeneesmiddel te stoppen en deze te hervatten op de 4e dag na elke toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (laagmoleculairgewicht heparine mag worden gebruikt gedurende 3 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel).
11. Ziekten van de urinewegen/blaas (neoplasmata, tuberculeuze en bacteriële cystitis, urolithiasis, stralingsletsel, urethra divertikel, neurogene disfunctie van de lagere urinewegen) en vrouwelijke geslachtsorganen (neoplasmata, vaginitis, genitale infecties).
12. Andere aandoeningen die, naar mening van de onderzoeksarts, een objectief obstakel kunnen vormen voor de deelname van de patiënt aan de studie en/of extra risico's voor de patiënt kunnen creëren.
13. Een geschiedenis van intravesicale botulinumtherapie uitgevoerd binnen de laatste 12 maanden voorafgaand aan de inclusie in deze studie.
14. Blaascapaciteit onder anesthesie minder dan 150 ml.
15. Residuele urinevolume groter dan 50 ml.