- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07461688
Virtuaalitodellisuuteen perustuva motorinen kuvittelu henkilöille, joilla on alhainen kuvitteluvalmi: isokynettisen voiman ja elektromyografisen aktiivisuuden pilottitutkimus
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Virtuaalitodellisuuteen perustuva motorinen mielikuvaharjoittelu henkilöille, joilla on heikko mielikuvituskyky: Pilottitutkimus isokynettisestä voimasta ja elektromyografisesta aktiivisuudesta
Motor imagery on kognitiivinen tekniikka, jossa yksilöt harjoittelevat liikettä henkisesti suorittamatta sitä fyysisesti.
Kuitenkin yksilöt, joilla on heikko kuvittelukyky, eivät välttämättä hyödy täysin perinteisestä motor imagery -harjoittelusta.
Virtuaalitodellisuus (VR) voi parantaa kuvittelun elävyyttä tarjoamalla immersiivista visuaalista palautetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata immersiivisen VR-pohjaisen motor imageryn, toiminnan havainnoinnin yhdistettynä motor imageryyn, kinesteettisen motor imageryn yksin sekä kontrollitilan vaikutuksia kuvittelukykyyn, lihasvoimaan ja lihasaktiivisuuteen.
Kolmeakymmentäkaksi terveitä miesosallistujaa jaetaan yhteen neljästä rinnakkaisesta ryhmästä kuvittelukyvyn tasojen perusteella.
Kaikki osallistujat suorittavat 4 viikon yksipuolisen jalkojen ojennusvastuskoulutusohjelman (kolme istuntoa viikossa 80 % yhden toiston maksimista).
Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat määrätyn kuvitteluperiaatteensa.
Ensisijaiset tulokset sisältävät muutoksia kuvittelukyvyssä, jota arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3 -kyselyllä.
Toissijaiset tulokset sisältävät isokineettisen nelipäisen reisilihaksen huippumomentin, keskimääräisen tehon ja pintaelektromyografian aktiivisuuden rectus femoris-, vastus medialis- ja vastus lateralis -lihaksissa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa siitä, voiko immersiivinen VR parantaa motor imagery -harjoittelun tehokkuutta yksilöillä, joilla on heikko kuvittelukyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Motor imagery -harjoittelun on osoitettu parantavan motorista suorituskykyä ja voimasykkyyksiä; sen tehokkuuteen vaikuttaa kuitenkin vahvasti yksilön kuvittelukyky.
Alhaisen kuvittelukyvyn omaavat henkilöt saattavat kokea rajoittuneita hyötyjä heikentyneen elävyyden ja sensorisen sitoutumisen vuoksi henkisen harjoittelun aikana.
Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) voi parantaa kuvittelun havainnollisia ja sensorisia komponentteja tarjoamalla ensimmäisen persoonan visuaalista palautetta, mikä voi mahdollisesti parantaa motoriseen liittyvää hermotoimintaa ja harjoittelusopeutumia.
Tämä tutkimus on suunniteltu 4 viikon rinnakkaisryhmäinterventiotutkimukseksi, johon osallistuu terveitä nuoria aikuisia miehiä.
Osallistujat luokitellaan Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) -kyselyllä arvioidun kuvittelukyvyn mukaan ja jaetaan neljään ryhmään: immersiiviseen VR-pohjaiseen motor imageryyn, toiminnan havainnointiin yhdistettyyn motor imageryyn, kinesteettiseen motor imageryyn yksinään sekä kontrolliolosuhteeseen, joka sisältää rentoutumiskuvittelun.
Kaikki osallistujat suorittavat valvotun yksipuolisen jalkojen ojennusvoimaharjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 80 % yhden toiston maksimista.
Jokainen istunto koostuu neljästä sarjasta 8–12 toistosta hallitsevalla jalalla.
Kuvitteluinterventiot toteutetaan ennen jokaista harjoitusistuntoa ryhmäjaon mukaisesti.
Isokineettiset voima-arvioinnit suoritetaan 60°/s ja 120°/s kulmanopeuksilla.
Pinta-elektromyografia (sEMG) -signaalit tallennetaan suorasta reisilihaksesta, reiden sisemmisestä laajentajalihaksesta ja reiden ulommaisesta laajentajalihaksesta testauksen aikana.
Kuvittelukyky arvioidaan uudelleen interventiojakson jälkeen.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako immersiivinen VR-pohjainen motor imagery kuvittelukykyä ja neuromuskulaarisia sopeutumia verrattuna perinteisiin motor imagery -menetelmiin ja kontrolliolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35355
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet 18–30-vuotiaat miehet Ei osallistumista rakenteelliseen alaraajojen voimaharjoitusohjelmaan edellisen 6 kuukauden aikana Ei aikaisempaa kokemusta rakenteellisesta motorisen kuvittelun harjoittelusta Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen luustolihasvammahistoria tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana Liikuntaa vaikuttavat neurologiset häiriöt Näkö- tai tasapainoelinten häiriöt, jotka estävät turvallisen virtuaalitodellisuuslaitteiston käytön Lihashermostollista suorituskykyä vaikuttavien lääkkeiden käyttö Minkä tahansa lääketieteellisen tilan vasta-aiheisuus voimaharjoittelulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnan havainnointi + motorinen mielikuvitus (AOMI)
Osallistujat suorittavat toimintohavainnointia yhdistettynä kinesteettiseen motoriseen mielikuvitukseen ennen jokaista voimaharjoitussessiota 4 viikon ajan.
|
Osallistujat seuraavat yksipuolisen jalkojen ojennuksen videodemoa suorittaen samanaikaisesti kinesteettistä motorista mielikuvitusta liikkeestä ennen jokaista voimaharjoituskertaa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kinaestettinen motorinen kuvittelu
Osallistujat suorittavat kinesteettistä motorista kuvittelua yksin ennen jokaista voimaharjoittelusessiota 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat kinesteettistä motorista mielikuvitusta yksipuolisesta jalanojennuksesta ilman visuaalista apua ennen jokaista vastusharjoittelusessiota, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Osallistujat harjoittelevat rentoutusmielikuvia ennen jokaista voimaharjoituskertaa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat rentoutumiseen perustuvaa mielikuvaharjoittelua, joka ei liity voimaharjoitteluun, ennen jokaista vastusharjoittelukertaa kolmesti viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Immersiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva motorinen kuvittelu
Osallistujat suorittavat immersiivisen ensimmäisen persoonan virtuaalitodellisuuteen perustuvan motorisen kuvittelun ennen jokaista harjoitusistuntoa.
VR-ympäristö tarjoaa visuaalisen simulointia yksipuolisesta jalan ojennusliikkeestä ensimmäisen persoonan perspektiivistä.
Interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan ennen vastusharjoittelua.
|
VR Motor Imagery - Interventiokuvaus Osallistujat suorittavat immersiivista ensimmäisen persoonan virtuaalitodellisuuteen perustuvaa motorista imagerya ennen jokaista koulutuskertaa. Interventiota annetaan kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan ennen voimaharjoittelua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvittelukyvyn muutos (MIQ-3 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikon kuluessa
|
Kuvittelukykyä arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) -kyselyllä.
Kokonaispistemuutosta vertailupisteestä seurantapisteeseen analysoidaan.
|
Perustaso 4 viikon kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen Nelipäälihasvoima (60°/s, 120°/s)
Aikaikkuna: Alkuvaiheesta 4 viikkoon
|
Konsentristä isokinetistä nelipäistä lihaksen huippumomenttia arvioidaan käyttämällä isokinetistä dynamometria kulmanopeuksilla 60°/s ja 120°/s. Dominantin jalan keskimääräinen teho (Ap) ja kehon massaan normalisoitu huippumomentti (Nm/kg) tallennetaan. Muutosta lähtötasosta interventiojälkeiseen aikaan analysoidaan.
|
Alkuvaiheesta 4 viikkoon
|
|
Pinta-EMG-aktiivisuus (%MVIC)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 4 viikon kuluttua
|
Reisilihaksen (rectus femoris), reisilihaksen sisemman osan (vastus medialis) ja reisilihaksen ulomman osan (vastus lateralis) pinnan elektromyografia (sEMG) aktiivisuus tallennetaan keskipakoisen isokineettisen nelipäisen reisilihastestauksen aikana.
EMG-signaalit käsitellään ja normalisoidaan maksimaalisten vapaaehtoisten isometristä supistusta (MVIC) arvoihin.
Normalisoidun EMG-amplitudin (%MVIC) muutoksia vertailuarvosta interventiojälkeiseen aikaan analysoidaan.
|
Alkutilanteesta 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-10.2T/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD), jotka perustuvat ensisijaisiin ja toissijaisiin lopputulosmittauksiin, mukaan lukien MIQ-3-pisteet, isokynettiset huippuvääntöarvot, keskimääräinen teho ja normalisoidut sEMG-tiedot, jaetaan.
Demografiset muuttujat, jotka ovat välttämättömiä toistamista varten (ikä ja ruumiinpaino), sisällytetään myös.
Demografiset muuttujat, jotka ovat välttämättömiä toistamista varten (ikä ja ruumiinpaino), sisällytetään myös.
IPD-jaon aikakehys
Data on saatavilla julkaisusta kuuden kuukauden kuluttua ja pysyy saatavilla viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy yksilöityyn osallistujatietoon myönnetään päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle kirjoittajalle.
Pyynnöissä on oltava lyhyt tutkimusehdotus, jossa kuvataan tietojen käyttötarkoitus.
Tietoja jaetaan tutkimuksen tutkijoiden hyväksynnän jälkeen ja instituution ja eettisten ohjeiden mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .