- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07461688
Virtual Reality-baseret Motorisk Forestilling for Personer med Lav Forestillingsevne: Et Pilotstudie af Isokinetisk Styrke og Elektromyografisk Aktivitet
6. marts 2026 opdateret af: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Motorisk Forestilling baseret på Virtuel Virkelighed for Personer med Lav Forestillingsevne: En Pilotundersøgelse af Isokinetisk Styrke og Elektromyografisk Aktivitet
Motorisk forestilling er en kognitiv teknik, hvor individer mentalt gennemgår en bevægelse uden fysisk at udføre den.
Imidlertid kan individer med lav forestillingsevne muligvis ikke fuldt ud drage fordel af traditionel motorisk forestillingstræning.
Virtual reality (VR) kan forbedre forestillingens levendegørelse ved at give en fordybende visuel feedback.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af fordybende VR-baseret motorisk forestilling, aktionsobservation kombineret med motorisk forestilling, kinæstetisk motorisk forestilling alene og en kontrolbetingelse på forestillingsevne, muskelstyrke og muskelaktivering.
Tredive to raske mandlige deltagere vil blive tildelt en af fire parallelle grupper baseret på forestillingsevneniveauer.
Alle deltagere vil gennemføre et 4-ugers ensidigt benstræk modstandstræningsprogram (tre sessioner om ugen ved 80% af én-gentagelses maksimum).
Under hver session vil deltagerne udføre deres tildelte forestillingsprotokol.
Primære resultater omfatter ændringer i forestillingsevne vurderet ved Movement Imagery Questionnaire-3.
Sekundære resultater omfatter isokinetisk quadriceps toppunkt drejningsmoment, gennemsnitlig effekt og overfladeelektromyografiaktivitet af rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis muskler.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give indsigt i, hvorvidt fordybende VR kan forbedre effektiviteten af motorisk forestillingstræning hos individer med lav forestillingsevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedtræning har vist sig at forbedre motorisk præstation og styrketilpasninger; dens effektivitet er dog stærkt påvirket af individuel billedevne.
Personer med lav billedevne kan opleve begrænsede fordele på grund af reduceret levendegørelse og sensorisk engagement under mental gennemgang.
Immersiv virtual reality (VR) kan forbedre de perceptuelle og sensoriske komponenter af billeder ved at give førstepersons visuel feedback, hvilket potentielt kan forbedre motorrelateret neural aktivering og træningstilpasninger.
Dette studie er designet som en 4-ugers, parallelgruppe interventionsforsøg, der inkluderer raske unge voksne mænd.
Deltagere vil blive kategoriseret i henhold til billedevne vurderet ved Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) og tildelt i fire grupper: immersiv VR-baseret motorisk billedtræning, handlingsobservation kombineret med motorisk billedtræning, kinæstetisk motorisk billedtræning alene og en kontrolbetingelse med afslappende billedtræning.
Alle deltagere vil gennemføre et overvåget unilateral benstrækmodstandstræningsprogram udført tre gange om ugen med 80% af en gentagelses maksimum.
Hver session vil bestå af fire sæt med 8-12 gentagelser for det dominerende ben.
Billedinterventioner vil blive administreret før hver træningssession i henhold til gruppetildeling.
Isokinetiske styrkevurderinger vil blive udført med vinkelhastigheder på 60°/s og 120°/s.
Overfladeelektromyografi (sEMG) signaler vil blive optaget fra rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis muskler under testning.
Billedevne vil blive genvurderet efter interventionsperioden.
Det primære formål med studiet er at afgøre, om immersiv VR-baseret motorisk billedtræning forbedrer billedevne og neuromuskulære tilpasninger sammenlignet med traditionelle motoriske billedtræningsmetoder og kontrolbetingelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35355
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd i alderen 18-30 år Ingen deltagelse i et struktureret modstandstræningsprogram for underkroppen inden for de seneste 6 måneder Ingen tidligere erfaring med struktureret motorisk billedtræning Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Historie med muskel- og skeletbeskadigelse eller operation i underkroppen inden for de seneste 6 måneder Neurologiske lidelser, der påvirker motorisk kontrol Syns- eller balanceproblemer, der forhindrer sikker brug af virtual reality-udstyr Nuværende brug af medicin, der påvirker neuromuskulær præstation Enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer modstandstræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Handlingsobservation + Motorisk Forestilling (AOMI)
Deltagerne udfører aktionsobservation kombineret med kinæstetisk motorisk forestilling før hver modstandstræningssession i 4 uger.
|
Deltagerne observerer en videodemonstration af ensidig benstrækning, mens de samtidigt udfører kinæstetisk motorisk forestilling af bevægelsen før hver modstandstræningssession, tre gange om ugen i fire uger.
|
|
Eksperimentel: Kinæstetisk Motorisk Forestilling
Deltagerne udfører kinæstetisk motorisk forestilling alene før hver styrketræningssession i 4 uger.
|
Deltagerne udfører kinæstetisk motorisk forestilling om ensidig benstrækning uden visuel assistance før hver modstandstræningssession, tre gange om ugen i fire uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne udfører afslapningsforestillinger før hver styrketræningssession i 4 uger.
|
Deltagerne udfører afslappelsesbaseret forestilling, der ikke er relateret til styrketræning, før hver modstandstræningssession, tre gange om ugen i fire uger.
|
|
Eksperimentel: Immersiv Virtual Reality-baseret Motorisk Forestilling
Deltagerne udfører immersiv førstepersons virtual reality-baseret motorisk forestilling før hver træningssession.
VR-miljøet giver en visuel simulering af ensidige benstrækbevægelser fra et førstepersonsperspektiv.
Interventionen administreres tre gange om ugen i 4 uger før modstandstræning.
|
VR Motorisk Forestilling - Interventionsbeskrivelse Deltagerne udfører immersiv førstepersons virtual reality-baseret motorisk forestilling før hver træningssession. Interventionen administreres tre gange om ugen i 4 uger før modstandstræning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forestillingsevne (MIQ-3 samlet score)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Billeddannelsesevnen vil blive vurderet ved hjælp af Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
Ændringen i den samlede score fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
|
Baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk Quadriceps Styrke (60°/s, 120°/s)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Koncentrisk isokinetisk quadriceps peak torque vil blive vurderet ved hjælp af en isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 60°/s og 120°/s.
Gennemsnitlig effekt (Ap) og kropsmasse-normaliseret peak torque (Nm/kg) vil blive registreret for det dominerende ben.
Ændringen fra baseline til efter intervention vil blive analyseret.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Surface EMG-aktivitet (%MVIC)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Overfladeelektromyografi (sEMG)-aktivitet i musculus rectus femoris, musculus vastus medialis og musculus vastus lateralis vil blive registreret under koncentrisk isokinetisk kvadricepstestning.
EMG-signaler vil blive behandlet og normaliseret til maksimal frivillig isometrisk kontraktionsværdier (MVIC).
Ændringer i normaliseret EMG-amplitude (%MVIC) fra baseline til efter intervention vil blive analyseret.
|
Baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-10.2T/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de primære og sekundære resultatmål, herunder MIQ-3-scorer, isokinetiske maksimalkraftværdier, gennemsnitlig effekt og normaliserede sEMG-data, vil blive delt.
Demografiske variabler, der er nødvendige for replikation (alder og kropsmasse), vil også være inkluderet.
Demografiske variabler, der er nødvendige for replikation (alder og kropsmasse), vil også være inkluderet.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelige i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive givet til kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
Anmodninger skal indeholde et kort forskningsforslag, der beskriver den tilsigtede anvendelse af dataene.
Data vil blive delt efter godkendelse af studielederne og i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i motorisk billedsprog
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
Kliniske forsøg med Handlingsobservation + Motorisk Forestilling
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelatrofi | Muskeltab | Svaghed, muskler | Skade, knæForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering