- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07461688
Imagética Motora Baseada em Realidade Virtual para Indivíduos com Baixa Capacidade de Imagética: Uma Investigação Piloto da Força Isocinética e da Atividade Eletromiográfica
6 de março de 2026 atualizado por: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Realidade Virtual Baseada em Imagética Motora para Indivíduos com Baixa Capacidade de Imagética: Uma Investigação Piloto de Força Isocinética e Atividade Eletromiográfica
A imagética motora é uma técnica cognitiva na qual os indivíduos ensaiam mentalmente um movimento sem o executar fisicamente.
No entanto, indivíduos com baixa capacidade de imagética podem não beneficiar totalmente do treino tradicional de imagética motora.
A realidade virtual (RV) pode melhorar a vivacidade da imagética ao fornecer feedback visual imersivo.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da imagética motora baseada em RV imersiva, da observação de ação combinada com imagética motora, da imagética motora cinestésica isolada e de uma condição de controlo na capacidade de imagética, força muscular e ativação muscular.
Trinta e dois participantes masculinos saudáveis serão atribuídos a um de quatro grupos paralelos com base nos níveis de capacidade de imagética.
Todos os participantes completarão um programa de treino de resistência de extensão unilateral da perna de 4 semanas (três sessões por semana a 80% do máximo de uma repetição).
Durante cada sessão, os participantes realizarão o protocolo de imagética atribuído.
Os resultados primários incluem alterações na capacidade de imagética avaliadas pelo Questionário de Imagética de Movimento-3.
Os resultados secundários incluem o pico de torque isocinético do quadríceps, potência média e atividade de eletromiografia de superfície dos músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral.
Os resultados deste estudo podem fornecer informações sobre se a RV imersiva pode melhorar a eficácia do treino de imagética motora em indivíduos com baixa capacidade de imagética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O treino de imagética motora demonstrou melhorar o desempenho motor e as adaptações de força; no entanto, a sua eficácia é fortemente influenciada pela capacidade individual de imagética.
Indivíduos com baixa capacidade de imagética podem experienciar benefícios limitados devido à redução da vivacidade e do envolvimento sensorial durante a prática mental.
A realidade virtual (RV) imersiva pode melhorar os componentes perceptivos e sensoriais da imagética, fornecendo feedback visual em primeira pessoa, melhorando potencialmente a ativação neural relacionada com o movimento e as adaptações do treino.
Este estudo está concebido como um ensaio interventivo de grupos paralelos de 4 semanas, incluindo jovens adultos do sexo masculino saudáveis.
Os participantes serão categorizados de acordo com a capacidade de imagética avaliada pelo Questionário de Imagética de Movimento-3 (MIQ-3) e distribuídos por quatro grupos: imagética motora baseada em RV imersiva, observação de ação combinada com imagética motora, imagética motora cinestésica isolada e uma condição de controlo envolvendo imagética de relaxamento.
Todos os participantes completarão um programa de treino de resistência de extensão unilateral da perna supervisionado, realizado três vezes por semana a 80% da repetição máxima.
Cada sessão consistirá em quatro séries de 8-12 repetições para a perna dominante.
As intervenções de imagética serão administradas antes de cada sessão de treino, de acordo com a atribuição do grupo.
As avaliações de força isocinética serão realizadas a velocidades angulares de 60°/s e 120°/s.
Os sinais de eletromiografia de superfície (EMGs) serão registados dos músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral durante os testes.
A capacidade de imagética será reavaliada após o período de intervenção.
O objetivo principal do estudo é determinar se a imagética motora baseada em RV imersiva melhora a capacidade de imagética e as adaptações neuromusculares em comparação com abordagens tradicionais de imagética motora e condições de controlo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35355
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos masculinos saudáveis com idade entre 18-30 anos Sem participação num programa estruturado de treino de resistência dos membros inferiores nos últimos 6 meses Sem experiência prévia com treino estruturado de imagética motora Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão ou cirurgia músculo-esquelética dos membros inferiores nos últimos 6 meses Distúrbios neurológicos que afetem o controlo motor Deficiências visuais ou vestibulares que impeçam o uso seguro de equipamento de realidade virtual Uso atual de medicamentos que afetem o desempenho neuromuscular Qualquer condição médica que contraindique o treino de resistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Observação da Ação + Imaginação Motora (AOMI)
Os participantes realizam observação de ação combinada com imagética motora cinestésica antes de cada sessão de treino de resistência durante 4 semanas.
|
Os participantes observam uma demonstração em vídeo da extensão unilateral da perna enquanto realizam simultaneamente imagética motora cinestésica do movimento antes de cada sessão de treino de resistência, três vezes por semana durante quatro semanas.
|
|
Experimental: Imagética Cinestésica Motora
Os participantes realizam imagética motora cinestésica isoladamente antes de cada sessão de treino de resistência durante 4 semanas.
|
Os participantes realizam imagética motora cinestésica de extensão unilateral da perna sem assistência visual antes de cada sessão de treino de resistência, três vezes por semana durante quatro semanas.
|
|
Comparador Ativo: Controlo
Os participantes realizam imagens de relaxamento antes de cada sessão de treino de resistência durante 4 semanas.
|
Os participantes realizam imagética baseada em relaxamento, não relacionada com treino de força, antes de cada sessão de treino de resistência, três vezes por semana durante quatro semanas.
|
|
Experimental: Imagética Motora Baseada em Realidade Virtual Imersiva
Os participantes realizam imagética motora imersiva em realidade virtual na primeira pessoa antes de cada sessão de treino.
O ambiente de RV fornece uma simulação visual de movimentos de extensão unilateral da perna a partir de uma perspetiva em primeira pessoa.
A intervenção é administrada três vezes por semana durante 4 semanas antes do treino de resistência.
|
Imagética Motora em RV - Descrição da Intervenção Os participantes realizam imagética motora imersiva em realidade virtual em primeira pessoa antes de cada sessão de treino. A intervenção é administrada três vezes por semana durante 4 semanas antes do treino de resistência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Capacidade de Imagética (Pontuação Total do MIQ-3)
Prazo: Linha de Base até 4 Semanas
|
A capacidade de imagética será avaliada utilizando o Questionário de Imagética do Movimento-3 (MIQ-3).
A mudança total da pontuação desde a linha de base até pós-intervenção será analisada.
|
Linha de Base até 4 Semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Isocinética do Quadríceps (60°/s, 120°/s)
Prazo: Baseline a 4 Semanas
|
O torque de pico isocinético concêntrico dos quadríceps será avaliado utilizando um dinamómetro isocinético a velocidades angulares de 60°/s e 120°/s.
A potência média (Ap) e o torque de pico normalizado pela massa corporal (Nm/kg) serão registados para a perna dominante. A alteração desde a linha de base até ao pós-intervenção será analisada. |
Baseline a 4 Semanas
|
|
Atividade de EMG de Superfície (%MVIC)
Prazo: Do início até às 4 semanas
|
A atividade da eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral será registada durante o teste isocinético concêntrico do quadríceps.
Os sinais EMG serão processados e normalizados para os valores de contração voluntária máxima isométrica (MVIC).
As alterações na amplitude EMG normalizada (%MVIC) desde a linha de base até após a intervenção serão analisadas.
|
Do início até às 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-10.2T/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) subjacentes às medidas de resultados primárias e secundárias, incluindo pontuações do MIQ-3, valores de pico de torque isocinético, potência média e dados sEMG normalizados, serão partilhados.
As variáveis demográficas necessárias para replicação (idade e massa corporal) também serão incluídas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis durante 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a dados individuais de participantes anonimizados será concedido a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.
Os pedidos devem incluir uma breve proposta de investigação que descreva a utilização prevista dos dados.
Os dados serão partilhados após aprovação pelos investigadores do estudo e de acordo com as diretrizes institucionais e éticas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .