- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07461688
Virtuell Virkelighet-basert Motorisk Imagery for Individer med Lav Imagery Evne: En Pilotundersøkelse av Isokinetisk Styrke og Elektromyografisk Aktivitet
6. mars 2026 oppdatert av: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Virtual Reality-basert motorisk forestilling for individer med lav forestillingsevne: En pilotundersøkelse av isokinetisk styrke og elektromyografisk aktivitet
Motorisk forestilling er en kognitiv teknikk der individer mentalt gjennomfører en bevegelse uten å fysisk utføre den.
Imidlertid kan individer med lav forestillingsevne ikke få full utnyttelse av tradisjonell motorisk forestillingstrening.
Virtuell virkelighet (VR) kan forbedre forestillingslevende ved å gi immersiv visuell tilbakemelding.
Formålet med denne studien er å sammenligne effektene av immersiv VR-basert motorisk forestilling, aksjonsobservasjon kombinert med motorisk forestilling, kinestetisk motorisk forestilling alene, og en kontrolltilstand på forestillingsevne, muskelstyrke og muskelaktivering.
Treogtredve friske mannlige deltakere vil bli tildelt en av fire parallelle grupper basert på forestillingsevnenivåer.
Alle deltakere vil gjennomføre et 4-ukers ensidig benekstensjons motstandstreningsopplegg (tre økter per uke med 80 % av ett-repetisjonsmaksimum).
Under hver økt vil deltakerne utføre sin tildelte forestillingsprotokoll.
Primære utfall inkluderer endringer i forestillingsevne vurdert ved Movement Imagery Questionnaire-3.
Sekundære utfall inkluderer isokinetisk quadriceps toppmoment, gjennomsnittlig effekt og overflateelektromyografiaktivitet i rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis muskler.
Funnene fra denne studien kan gi innsikt i om immersiv VR kan forbedre effektiviteten av motorisk forestillingstrening hos individer med lav forestillingsevne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Motorisk forestillingstrening har vist seg å forbedre motorisk ytelse og styrketilpasninger; imidlertid er effektiviteten sterkt påvirket av individuell forestillingsevne.
Individer med lav forestillingsevne kan oppleve begrensede fordeler på grunn av redusert levendighet og sensorisk engasjement under mental repetisjon.
Immersiv virtuell virkelighet (VR) kan forbedre de perseptuelle og sensoriske komponentene i forestilling ved å gi førstepersons visuell tilbakemelding, og dermed potensielt forbedre motorrelatert nevral aktivering og treningsadaptasjoner.
Denne studien er utformet som et 4-ukers, parallellgruppe intervensjonsforsøk som inkluderer friske unge voksne menn.
Deltakere vil bli kategorisert i henhold til forestillingsevne vurdert ved Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) og tildelt fire grupper: immersiv VR-basert motorisk forestilling, handlingsobservasjon kombinert med motorisk forestilling, kinestetisk motorisk forestilling alene, og en kontrolltilstand som involverer avslappingforestilling.
Alle deltakere vil gjennomføre et overvåket ensidig beinstrekk-motstandstreningsopplegg utført tre ganger per uke ved 80 % av ett-repetisjonsmaksimum.
Hver økt vil bestå av fire sett med 8-12 repetisjoner for det dominerende beinet.
Forestillingsintervensjoner vil bli administrert før hver treningsøkt i henhold til gruppetildeling.
Isokinetiske styrkevurderinger vil bli utført ved vinkelhastigheter på 60°/s og 120°/s.
Overflateelektromyografi (sEMG)-signaler vil bli registrert fra rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis muskler under testing.
Forestillingsevne vil bli revurdert etter intervensjonsperioden.
Hovedmålet med studien er å fastslå om immersiv VR-basert motorisk forestilling forbedrer forestillingsevne og nevromuskulære tilpasninger sammenlignet med tradisjonelle motoriske forestillingstilnærminger og kontrollforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35355
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn i alderen 18–30 år Ingen deltakelse i et strukturert motstandstreningprogram for nedre ekstremiteter de siste 6 månedene Ingen tidligere erfaring med strukturert motorisk forestillingstrening Skriftlig samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Historie med muskel- og skjelettskader eller operasjon i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene Nevrologiske lidelser som påvirker motorisk kontroll Syns- eller vestibularsvekkelser som hindrer sikker bruk av virtual reality-utstyr Nåværende bruk av medisiner som påvirker nevromuskulær ytelse Enhver medisinsk tilstand som kontraindicerer motstandstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjon + Motorisk forestilling (AOMI)
Deltakerne utfører handlingsobservasjon kombinert med kinestetisk motorisk forestilling før hver motstandstrening i 4 uker.
|
Deltakerne observerer en video-demonstrasjon av ensidig beinstrekning samtidig som de utfører kinestetisk motorisk forestilling av bevegelsen før hver styrketreningsøkt, tre ganger per uke i fire uker.
|
|
Eksperimentell: Kinestetisk motorisk forestilling
Deltakerne utfører kinestetisk motorisk forestilling alene før hver motstandstrening i 4 uker.
|
Deltakerne utfører kinestetisk motorisk forestilling av ensidig beinstrekning uten visuell assistanse før hver motstandstrening, tre ganger per uke i fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne utfører avslapningsforestillinger før hver styrketreningsøkt i 4 uker.
|
Deltakerne utfører avslapningsbasert forestillingstrening som ikke er relatert til styrketrening før hver motstandstrening, tre ganger per uke i fire uker.
|
|
Eksperimentell: Immersiv virtuell virkelighet-basert motorisk forestilling
Deltakerne utfører immersiv førstepersons virtual reality-basert motorisk visualisering før hver treningsøkt.
VR-miljøet gir visuell simulering av ensidige beinstrekksbevegelser fra et førstepersonsperspektiv.
Intervensjonen gjennomføres tre ganger per uke i 4 uker før styrketrening.
|
VR Motorisk Forestilling - Intervensjonsbeskrivelse Deltakerne utfører immersiv førstepersons virtuell virkelighet-basert motorisk forestilling før hver treningsøkt. Intervensjonen administreres tre ganger per uke i 4 uker før motstandstrening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forestillingsevne (MIQ-3 totalpoengsum)
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Bildeevne vil bli vurdert ved hjelp av Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
Endringen i totalscore fra baseline til etter intervensjon vil bli analysert.
|
Baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk Quadriceps Styrke (60°/s, 120°/s)
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Konsentrisk isokinetisk kvadriceps maksimalt moment vil bli vurdert ved bruk av en isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheter på 60°/s og 120°/s.
Gjennomsnittlig effekt (Ap) og kroppsmasse-normalisert maksimalt moment (Nm/kg) vil bli registrert for det dominerende beinet.
Endringen fra utgangspunktet til etter intervensjonen vil bli analysert.
|
Baseline til 4 uker
|
|
Overflate-EMG-aktivitet (%MVIC)
Tidsramme: Utgangspunkt til 4 uker
|
Overflateelektromyografi (sEMG)-aktivitet i rectus femoris-, vastus medialis- og vastus lateralis-musklene vil bli registrert under konsentrisk isokinetisk quadriceps-testing.
EMG-signaler vil bli prosessert og normalisert til maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC)-verdier.
Endringer i normalisert EMG-amplitude (%MVIC) fra utgangspunkt til etter intervensjon vil bli analysert.
|
Utgangspunkt til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24-10.2T/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for primære og sekundære resultatmål, inkludert MIQ-3-skårer, isokinetiske toppmoment-verdier, gjennomsnittlig effekt og normaliserte sEMG-data, vil bli delt.
Demografiske variabler som er nødvendige for replikering (alder og kroppsmasse) vil også være inkludert.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli gitt til kvalifiserte forskere ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.
Forespørsler må inkludere en kort forskningsproposisjon som beskriver den tiltenkte bruken av dataene.
Data vil bli delt etter godkjenning av studiens forskere og i samsvar med institusjonelle og etiske retningslinjer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .