- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07461688
Wirtualna Rzeczywistość w Treningu Wyobrażeniowym Ruchowym dla Osób z Niską Zdolnością Wyobrażeniową: Badanie Pilotażowe Siły Izokinetycznej i Aktywności Elektromiograficznej
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Wirtualna Rzeczywistość w Ćwiczeniach Wyobrażeniowych dla Osób o Niskiej Zdolności Wyobrażeniowej: Badanie Pilotażowe Siły Izokinetycznej i Aktywności Elektromiograficznej
Wyobrażanie motoryczne to technika poznawcza, w której osoby mentalnie ćwiczą ruch bez fizycznego wykonywania go.
Jednak osoby o niskiej zdolności wyobrażeniowej mogą nie w pełni korzystać z tradycyjnego treningu wyobrażeni motorycznych.
Wirtualna rzeczywistość (VR) może zwiększyć żywość wyobrażeń, dostarczając immersyjnego sprzężenia zwrotnego wizualnego.
Celem tego badania jest porównanie efektów immersyjnego wyobrażania motorycznego opartego na VR, obserwacji działania połączonej z wyobrażaniem motorycznym, samego kinestetycznego wyobrażania motorycznego oraz warunku kontrolnego na zdolność wyobrażeniową, siłę mięśniową i aktywację mięśni.
Trzydziestu dwóch zdrowych mężczyzn zostanie przydzielonych do jednej z czterech równoległych grup na podstawie poziomów zdolności wyobrażeniowych.
Wszyscy uczestnicy ukończą 4-tygodniowy program treningu oporowego wyprostu nogi jednostronnie (trzy sesje tygodniowo przy 80% jednego maksymalnego powtórzenia).
Podczas każdej sesji uczestnicy będą wykonywać przypisany im protokół wyobrażeniowy.
Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmiany w zdolności wyobrażeniowej oceniane za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3.
Wyniki drugorzędowe obejmują szczytowy moment siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego, średnią moc oraz aktywność powierzchniowej elektromiografii mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji, czy immersyjna VR może zwiększyć skuteczność treningu wyobrażeni motorycznych u osób o niskiej zdolności wyobrażeniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trening wyobrażeniowy ruchowy wykazał poprawę sprawności motorycznej i adaptacji siłowych; jednak jego skuteczność jest silnie zależna od indywidualnych zdolności wyobrażeniowych.
Osoby o niskich zdolnościach wyobrażeniowych mogą odczuwać ograniczone korzyści z powodu zmniejszonej żywości i zaangażowania sensorycznego podczas mentalnej próby.
Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) może wzmocnić percepcyjne i sensoryczne składniki wyobrażeń poprzez zapewnienie sprzężenia zwrotnego wizualnego z pierwszej osoby, potencjalnie poprawiając aktywację neuronalną związaną z ruchem i adaptacje treningowe.
To badanie jest zaprojektowane jako 4-tygodniowe, równoległe, interwencyjne badanie obejmujące zdrowych młodych dorosłych mężczyzn.
Uczestnicy zostaną skategoryzowani według zdolności wyobrażeniowych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3) i przydzieleni do czterech grup: immersyjny trening wyobrażeniowy ruchowy oparty na VR, obserwacja czynności połączona z wyobrażeniami ruchowymi, wyłącznie kinestetyczne wyobrażenia ruchowe oraz warunek kontrolny obejmujący wyobrażenia relaksacyjne.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program treningu oporowego jednostronnego wyprostu nogi trzy razy w tygodniu przy 80% maksymalnego powtórzenia.
Każda sesja będzie składać się z czterech serii po 8-12 powtórzeń dla nogi dominującej.
Interwencje wyobrażeniowe będą przeprowadzane przed każdą sesją treningową zgodnie z przydziałem do grupy.
Oceny siły izokinetycznej będą przeprowadzane przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s.
Sygnały elektromiografii powierzchniowej (sEMG) będą rejestrowane z mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego podczas testowania.
Zdolności wyobrażeniowe zostaną ponownie ocenione po okresie interwencji.
Głównym celem badania jest określenie, czy immersyjny trening wyobrażeniowy ruchowy oparty na VR poprawia zdolności wyobrażeniowe i adaptacje nerwowo-mięśniowe w porównaniu z tradycyjnymi podejściami wyobrażeniowymi ruchowymi i warunkami kontrolnymi.
Osoby o niskich zdolnościach wyobrażeniowych mogą odczuwać ograniczone korzyści z powodu zmniejszonej żywości i zaangażowania sensorycznego podczas mentalnej próby.
Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) może wzmocnić percepcyjne i sensoryczne składniki wyobrażeń poprzez zapewnienie sprzężenia zwrotnego wizualnego z pierwszej osoby, potencjalnie poprawiając aktywację neuronalną związaną z ruchem i adaptacje treningowe.
To badanie jest zaprojektowane jako 4-tygodniowe, równoległe, interwencyjne badanie obejmujące zdrowych młodych dorosłych mężczyzn.
Uczestnicy zostaną skategoryzowani według zdolności wyobrażeniowych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3) i przydzieleni do czterech grup: immersyjny trening wyobrażeniowy ruchowy oparty na VR, obserwacja czynności połączona z wyobrażeniami ruchowymi, wyłącznie kinestetyczne wyobrażenia ruchowe oraz warunek kontrolny obejmujący wyobrażenia relaksacyjne.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program treningu oporowego jednostronnego wyprostu nogi trzy razy w tygodniu przy 80% maksymalnego powtórzenia.
Każda sesja będzie składać się z czterech serii po 8-12 powtórzeń dla nogi dominującej.
Interwencje wyobrażeniowe będą przeprowadzane przed każdą sesją treningową zgodnie z przydziałem do grupy.
Oceny siły izokinetycznej będą przeprowadzane przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s.
Sygnały elektromiografii powierzchniowej (sEMG) będą rejestrowane z mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego podczas testowania.
Zdolności wyobrażeniowe zostaną ponownie ocenione po okresie interwencji.
Głównym celem badania jest określenie, czy immersyjny trening wyobrażeniowy ruchowy oparty na VR poprawia zdolności wyobrażeniowe i adaptacje nerwowo-mięśniowe w porównaniu z tradycyjnymi podejściami wyobrażeniowymi ruchowymi i warunkami kontrolnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turcja (Türkiye), 35355
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku 18-30 lat Brak udziału w zorganizowanym programie treningu oporowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak wcześniejszego doświadczenia ze zorganizowanym treningiem wyobrażeniowym ruchu Dostarczona pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu lub operacji układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Zaburzenia neurologiczne wpływające na kontrolę ruchu Zaburzenia wzroku lub przedsionkowe uniemożliwiające bezpieczne używanie sprzętu wirtualnej rzeczywistości Obecne stosowanie leków wpływających na wydolność nerwowo-mięśniową Jakikolwiek stan medyczny przeciwwskazujący do treningu oporowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja Akcji + Wyobrażenie Ruchowe (AOMI)
Uczestnicy wykonują obserwację akcji połączoną z kinestetyczną wyobraźnią motoryczną przed każdym sesją treningu oporowego przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy obserwują demonstrację wideo jednostronnego wyprostu nogi, jednocześnie wykonując kinestetyczną wyobraźnię ruchową przed każdą sesją treningu oporowego, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Kinestetyczna wyobraźnia ruchowa
Uczestnicy wykonują samodzielnie kinestetyczną wyobraźnię ruchową przed każdą sesją treningu oporowego przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy wykonują kinestetyczną wyobraźnię ruchową jednostronnego wyprostu nogi bez pomocy wizualnej przed każdą sesją treningu oporowego, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy wykonują relaksacyjne wizualizacje przed każdą sesją treningu oporowego przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy wykonują relaksacyjne wizualizacje niezwiązane z treningiem siłowym przed każdą sesją treningu oporowego, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Imersyjna Wizualizacja Motoryczna oparta na Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy wykonują immersyjną wyobrażeniowość ruchową w wirtualnej rzeczywistości z perspektywy pierwszej osoby przed każdą sesją treningową.
Środowisko VR zapewnia wizualną symulację jednostronnych ruchów wyprostu nogi z perspektywy pierwszej osoby.
Interwencja jest przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie przed treningiem oporowym.
|
Wyobrażanie ruchowe w VR - Opis interwencji Uczestnicy wykonują immersyjne wyobrażanie ruchowe oparte na wirtualnej rzeczywistości w perspektywie pierwszoosobowej przed każdą sesją treningową. Interwencja jest przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie przed treningiem oporowym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności wyobrażeniowej (wynik całkowity MIQ-3)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
|
Zdolność wyobrażeniowa będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3).
Analizowana będzie zmiana całkowitego wyniku od punktu wyjściowego do oceny po interwencji.
|
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda izokinetyczna (60°/s, 120°/s)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
|
Szczytowy moment siły mięśnia czworogłowego uda w ruchu koncentrycznym będzie oceniany za pomocą dynamometru izokinetycznego przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s.
Średnia moc (Ap) i znormalizowany względem masy ciała szczytowy moment siły (Nm/kg) będą rejestrowane dla nogi dominującej. Analizowana będzie zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji. |
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
|
|
Aktywność powierzchniowa EMG (%MVIC)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
|
Aktywność powierzchniowej elektromiografii (sEMG) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego będzie rejestrowana podczas koncentrycznych testów izokinetycznych mięśnia czworogłowego uda.
Sygnały EMG zostaną przetworzone i znormalizowane do wartości maksymalnego dowolnego skurczu izometrycznego (MVIC).
Zmiany znormalizowanej amplitudy EMG (%MVIC) od wartości wyjściowych do wartości po interwencji zostaną przeanalizowane.
|
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-10.2T/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostaną udostępnione zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) dotyczące pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych, w tym wyniki MIQ-3, wartości szczytowego momentu obrotowego izokinetycznego, średniej mocy i znormalizowane dane sEMG. W zestawie znajdą się również niezbędne do replikacji zmienne demograficzne (wiek i masa ciała).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji głównych wyników i pozostaną dostępne przez 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników zostanie udzielony kwalifikowanym badaczom po złożeniu uzasadnionego wniosku do autora korespondencyjnego.
Wnioski muszą zawierać krótki projekt badawczy opisujący zamierzone wykorzystanie danych.
Dane zostaną udostępnione po uzyskaniu zgody badaczy prowadzących badanie i zgodnie z instytucjonalnymi oraz etycznymi wytycznymi.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .