- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07461688
Realidad Virtual Basada en Imágenes Motoras para Individuos con Baja Capacidad de Imaginación: Una Investigación Piloto sobre la Fuerza Isocinética y la Actividad Electromiográfica
6 de marzo de 2026 actualizado por: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Realidad Virtual Basada en Imaginación Motora para Individuos con Baja Capacidad de Imaginación: Una Investigación Piloto de Fuerza Isocinética y Actividad Electromiográfica
La imaginería motora es una técnica cognitiva en la que los individuos ensayan mentalmente un movimiento sin realizarlo físicamente.
Sin embargo, las personas con baja capacidad de imaginería pueden no beneficiarse completamente del entrenamiento tradicional de imaginería motora.
La realidad virtual (RV) puede mejorar la viveza de la imaginería al proporcionar retroalimentación visual inmersiva.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la imaginería motora basada en RV inmersiva, la observación de la acción combinada con imaginería motora, la imaginería motora cinestésica sola y una condición de control sobre la capacidad de imaginería, la fuerza muscular y la activación muscular.
Treinta y dos participantes masculinos sanos serán asignados a uno de los cuatro grupos paralelos según los niveles de capacidad de imaginería.
Todos los participantes completarán un programa de entrenamiento de resistencia de extensión unilateral de pierna de 4 semanas (tres sesiones por semana al 80% de una repetición máxima).
Durante cada sesión, los participantes realizarán su protocolo de imaginería asignado.
Los resultados primarios incluyen cambios en la capacidad de imaginería evaluados por el Cuestionario de Imaginería de Movimiento-3.
Los resultados secundarios incluyen el torque pico isocinético del cuádriceps, la potencia promedio y la actividad de electromiografía de superficie de los músculos recto femoral, vasto medial y vasto lateral.
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar información sobre si la RV inmersiva puede mejorar la efectividad del entrenamiento de imaginería motora en personas con baja capacidad de imaginería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha demostrado que el entrenamiento de imaginería motora mejora el rendimiento motor y las adaptaciones de fuerza; sin embargo, su eficacia está fuertemente influenciada por la capacidad individual de imaginería.
Las personas con baja capacidad de imaginería pueden experimentar beneficios limitados debido a la reducción de la viveza y la implicación sensorial durante el ensayo mental.
La realidad virtual (RV) inmersiva puede mejorar los componentes perceptivos y sensoriales de la imaginería al proporcionar retroalimentación visual en primera persona, mejorando potencialmente la activación neural relacionada con el movimiento y las adaptaciones al entrenamiento.
Este estudio está diseñado como un ensayo de intervención de grupos paralelos de 4 semanas que incluye a hombres jóvenes adultos sanos.
Los participantes serán categorizados según la capacidad de imaginería evaluada mediante el Cuestionario de Imaginería del Movimiento-3 (MIQ-3) y asignados a cuatro grupos: imaginería motora basada en RV inmersiva, observación de la acción combinada con imaginería motora, imaginería motora cinestésica sola y una condición de control que implica imaginería de relajación.
Todos los participantes completarán un programa de entrenamiento de resistencia de extensión unilateral de pierna supervisado, realizado tres veces por semana al 80% de una repetición máxima.
Cada sesión consistirá en cuatro series de 8-12 repeticiones para la pierna dominante.
Las intervenciones de imaginería se administrarán antes de cada sesión de entrenamiento según la asignación del grupo.
Las evaluaciones de fuerza isocinética se realizarán a velocidades angulares de 60°/s y 120°/s.
Se registrarán señales de electromiografía de superficie (EMGs) de los músculos recto femoral, vasto medial y vasto lateral durante las pruebas.
La capacidad de imaginería se reevaluará tras el período de intervención.
El objetivo principal del estudio es determinar si la imaginería motora basada en RV inmersiva mejora la capacidad de imaginería y las adaptaciones neuromusculares en comparación con los enfoques tradicionales de imaginería motora y las condiciones de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquía (Türkiye), 35355
- Ege university
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos de 18 a 30 años Sin participación en un programa de entrenamiento de resistencia de miembros inferiores estructurado en los últimos 6 meses Sin experiencia previa en entrenamiento estructurado de imaginería motora Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión o cirugía musculoesquelética de miembros inferiores en los últimos 6 meses Trastornos neurológicos que afecten el control motor Deficiencias visuales o vestibulares que impidan el uso seguro de equipos de realidad virtual Uso actual de medicamentos que afecten el rendimiento neuromuscular Cualquier condición médica que contraindique el entrenamiento de resistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Observación de la Acción + Imaginación Motora (AOMI)
Los participantes realizan observación de acción combinada con imaginación motora cinestésica antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia durante 4 semanas.
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Los participantes observan una demostración en video de extensión unilateral de pierna mientras realizan simultáneamente imágenes motoras cinestésicas del movimiento antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia, tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Experimental: Imaginación Motora Quinestésica
Los participantes realizan imaginería motora cinestésica sola antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia durante 4 semanas.
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Los participantes realizan imaginería motora cinestésica de extensión unilateral de pierna sin asistencia visual antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia, tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Comparador activo: Control
Los participantes realizan imágenes de relajación antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia durante 4 semanas.
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Los participantes realizan imágenes basadas en relajación no relacionadas con el entrenamiento de fuerza antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia, tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Experimental: Imaginación Motora Basada en Realidad Virtual Inmersiva
Los participantes realizan imaginación motora inmersiva basada en realidad virtual en primera persona antes de cada sesión de entrenamiento.
El entorno de RV proporciona una simulación visual de movimientos de extensión unilateral de pierna desde una perspectiva en primera persona.
La intervención se administra tres veces por semana durante 4 semanas antes del entrenamiento de resistencia.
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Imaginería Motora en Realidad Virtual - Descripción de la Intervención Los participantes realizan imaginería motora inmersiva en primera persona basada en realidad virtual antes de cada sesión de entrenamiento. La intervención se administra tres veces por semana durante 4 semanas antes del entrenamiento de resistencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Capacidad de Imágenes (Puntuación Total MIQ-3)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 4 semanas
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La capacidad de imaginería se evaluará mediante el Cuestionario de Imaginación del Movimiento-3 (MIQ-3).
Se analizará el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta después de la intervención.
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Desde la línea base hasta las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Isocinética del Cuádriceps (60°/s, 120°/s)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 4 semanas
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El torque máximo concéntrico isocinético del cuádriceps se evaluará mediante un dinamómetro isocinético a velocidades angulares de 60°/s y 120°/s.
Se registrará la potencia media (Ap) y el torque máximo normalizado por masa corporal (Nm/kg) para la pierna dominante.
Se analizará el cambio desde el inicio hasta después de la intervención.
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Desde la línea base hasta las 4 semanas
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Actividad de EMG Superficial (%MVIC)
Periodo de tiempo: Baseline a 4 semanas
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La actividad de la electromiografía de superficie (sEMG) de los músculos recto femoral, vasto medial y vasto lateral se registrará durante la prueba isocinética concéntrica del cuádriceps.
Las señales de EMG se procesarán y normalizarán a los valores de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC). Se analizarán los cambios en la amplitud de EMG normalizada (%MVIC) desde el inicio hasta después de la intervención. |
Baseline a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-10.2T/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de los participantes anonimizados (IPD) que sustentan las medidas de resultado primarias y secundarias, incluidas las puntuaciones MIQ-3, los valores de par máximo isocinético, la potencia media y los datos de EMG superficial normalizados. También se incluirán las variables demográficas necesarias para la replicación (edad y masa corporal).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados principales y permanecerán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a datos individuales de participantes anonimizados a investigadores cualificados tras una solicitud razonable al autor correspondiente.
Las solicitudes deben incluir una breve propuesta de investigación que describa el uso previsto de los datos.
Los datos se compartirán tras la aprobación de los investigadores del estudio y de acuerdo con las directrices institucionales y éticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .