- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07461688
Virtuele Realiteit-gebaseerde Motorische Verbeelding voor Personen met een Lage Verbeeldingsvaardigheid: Een Pilotonderzoek naar Isokinetische Kracht en Elektromyografische Activiteit
6 maart 2026 bijgewerkt door: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Motorische Voorstelling op Basis van Virtual Reality voor Personen met Lage Voorstellingsvaardigheid: Een Pilotonderzoek naar Isokinetische Kracht en Elektromyografische Activiteit
Motor imagery is een cognitieve techniek waarbij individuen mentaal een beweging oefenen zonder deze fysiek uit te voeren.
Mensen met een lage verbeelding kunnen echter niet volledig profiteren van traditionele motor imagery training.
Virtuele realiteit (VR) kan de levendigheid van de verbeelding verbeteren door middel van meeslepende visuele feedback.
Het doel van deze studie is om de effecten van meeslepende VR-gebaseerde motor imagery, actie-observatie gecombineerd met motor imagery, kinesthetische motor imagery alleen en een controleconditie op verbeelding, spierkracht en spieractivatie te vergelijken.
Tweeëndertig gezonde mannelijke deelnemers worden op basis van hun verbeelding toegewezen aan een van de vier parallelle groepen.
Alle deelnemers volgen een 4-weeks eenzijdig beenstrek-resistentietrainingsprogramma (drie sessies per week op 80% van het éénherhalingsmaximum).
Tijdens elke sessie voeren de deelnemers hun toegewezen verbeeldingprotocol uit.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in verbeelding gemeten met de Movement Imagery Questionnaire-3.
Secundaire uitkomsten omvatten isokinetisch quadriceps piekmoment, gemiddeld vermogen en oppervlakte-electromyografieactiviteit van de rectus femoris, vastus medialis en vastus lateralis spieren.
De bevindingen van deze studie kunnen inzicht geven in of meeslepende VR de effectiviteit van motor imagery training kan verbeteren bij mensen met een lage verbeelding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Motorische voorstellingstraining blijkt motorische prestaties en krachtadaptaties te verbeteren; de effectiviteit ervan wordt echter sterk beïnvloed door individuele voorstellingsvaardigheid.
Personen met een lage voorstellingsvaardigheid kunnen beperkte voordelen ervaren vanwege verminderde levendigheid en sensorische betrokkenheid tijdens mentale repetitie.
Immersieve virtual reality (VR) kan de perceptuele en sensorische componenten van voorstelling verbeteren door eerstepersoons visuele feedback te bieden, waardoor mogelijk motorische neurale activering en trainingsadaptaties worden verbeterd.
Deze studie is opgezet als een interventieonderzoek van 4 weken met parallelle groepen, waarbij gezonde jonge volwassen mannen worden geïncludeerd.
Deelnemers worden gecategoriseerd op basis van voorstellingsvaardigheid, beoordeeld met de Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3), en ingedeeld in vier groepen: immersieve VR-gebaseerde motorische voorstelling, actieobservatie gecombineerd met motorische voorstelling, alleen kinesthetische motorische voorstelling, en een controleconditie met ontspanningsvoorstelling.
Alle deelnemers volgen een begeleid eenzijdig beenstrek-weerstandstrainingprogramma, uitgevoerd drie keer per week op 80% van éénherhalingsmaximum.
Elke sessie bestaat uit vier sets van 8-12 herhalingen voor het dominante been.
Voorstellingsinterventies worden vóór elke trainingssessie toegediend volgens groepsindeling.
Isokinetische krachtmetingen worden uitgevoerd bij hoeksnelheden van 60°/s en 120°/s.
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-signalen worden tijdens de testen geregistreerd van de musculus rectus femoris, musculus vastus medialis en musculus vastus lateralis.
Voorstellingsvaardigheid wordt na de interventieperiode opnieuw beoordeeld.
Het primaire doel van de studie is vast te stellen of immersieve VR-gebaseerde motorische voorstelling de voorstellingsvaardigheid en neuromusculaire adaptaties verbetert in vergelijking met traditionele motorische voorstellingsbenaderingen en controlecondities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye), 35355
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke personen van 18-30 jaar Geen deelname aan een gestructureerd weerstandstrainingprogramma voor de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden Geen eerdere ervaring met gestructureerde motorische verbeeldingstraining Schriftelijke toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van musculoskeletaal letsel of operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden Neurologische aandoeningen die de motorische controle beïnvloeden Visuele of vestibulaire stoornissen die veilig gebruik van virtual reality-apparatuur verhinderen Huidig gebruik van medicijnen die de neuromusculaire prestaties beïnvloeden Elke medische aandoening die weerstandstraining tegenindiceert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie Observatie + Motorische Inbeelding (AOMI)
Deelnemers voeren voor elke weerstandstraining gedurende 4 weken actieobservatie gecombineerd met kinesthetische motorische verbeelding uit.
|
Deelnemers observeren een videodemonstratie van unilaterale beenextensie terwijl ze tegelijkertijd kinesthetische motorische verbeelding van de beweging uitvoeren voor elke weerstandstraining, drie keer per week gedurende vier weken.
|
|
Experimenteel: Kinesthetische Motorische Beelding
Deelnemers voeren alleen kinesthetische motorische verbeelding uit vóór elke krachttrainingssessie gedurende 4 weken.
|
Deelnemers voeren drie keer per week gedurende vier weken voor elke krachttrainingssessie kinesthetische motorische verbeelding uit van eenzijdige beenstrekking zonder visuele ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers voeren gedurende 4 weken voor elke krachttrainingssessie ontspanningsbeeldvorming uit.
|
Deelnemers voeren voor elke krachttrainingssessie ontspanningsgerichte visualisatie uit die geen verband houdt met krachttraining, drie keer per week gedurende vier weken.
|
|
Experimenteel: Immersieve op virtual reality gebaseerde motorische verbeelding
Deelnemers voeren voor elke trainingssessie een meeslepende, op eerste persoon gerichte virtuele realiteit-gebaseerde motor imagery uit.
De VR-omgeving biedt een visuele simulatie van unilaterale beenextensiebewegingen vanuit een eerste persoon perspectief.
De interventie wordt driemaal per week gedurende 4 weken toegediend vóór de krachttraining.
|
VR Motor Imagery - Interventiebeschrijving Deelnemers voeren voor elke trainingssessie immersieve motor imagery uit in de eerste persoon via virtual reality. De interventie wordt drie keer per week toegediend gedurende 4 weken vóór de krachttraining. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beeldvormingsvermogen (MIQ-3 Totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
De beeldvormingsvaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
De totale scoreverandering van baseline tot post-interventie zal worden geanalyseerd.
|
Baseline tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische Quadriceps Kracht (60°/s, 120°/s)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Concentrisch isokinetisch quadriceps piekmoment wordt beoordeeld met een isokinetische dynamometer bij hoeksnelheden van 60°/s en 120°/s.
Gemiddeld vermogen (Ap) en lichaamsmassa-genormaliseerd piekmoment (Nm/kg) worden geregistreerd voor het dominante been.
De verandering van baseline naar post-interventie wordt geanalyseerd.
|
Baseline tot 4 weken
|
|
Oppervlakte EMG-activiteit (%MVIC)
Tijdsspanne: Baseline tot 4 weken
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) activiteit van de musculus rectus femoris, musculus vastus medialis en musculus vastus lateralis zal worden geregistreerd tijdens concentrische isokinetische quadricepstesten.
EMG-signalen worden verwerkt en genormaliseerd naar maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) waarden.
Veranderingen in genormaliseerde EMG-amplitude (%MVIC) van baseline tot post-interventie zullen worden geanalyseerd.
|
Baseline tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-10.2T/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de primaire en secundaire uitkomstmaten, waaronder MIQ-3-scores, isokinetische piekmomentwaarden, gemiddeld vermogen en genormaliseerde sEMG-gegevens, worden gedeeld.
Demografische variabelen die nodig zijn voor replicatie (leeftijd en lichaamsmassa) worden ook opgenomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten en blijven 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers na redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
Verzoeken moeten een kort onderzoeksvoorstel bevatten met een overzicht van het beoogde gebruik van de gegevens.
Gegevens worden gedeeld na goedkeuring door de onderzoekers van de studie en in overeenstemming met institutionele en ethische richtlijnen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .