- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467304
Syntymäleikkauksen jälkeinen hoitotyön koulutus.
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dilek Erden, Namik Kemal University
Hoitohenkilöstön koulutuksen vaikutus kohdunleikkauksen jälkeen tapahtuvaan leikkausjälkeiseen kipuun ja ahdistustasoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksilöllisen koulutuksen vaikutus keisarinleikkauksen jälkeen naisten kivun ja ahdistuksen tasoihin leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kokeellinen suunnittelu, ja siinä on esitesti-jälkitesti-kontrollisuunnittelu kokeellisilla ja kontrolliryhmillä.
Tutkimus suoritetaan Çorlu State Hospital -sairaalassa.
Tiedot kerätään suorittamalla esitesti keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisten 6–12 tunnin aikana, sen jälkeen annetaan koulutus ja sitten jälkitesti ennen kotiutumista (24–48 tuntia myöhemmin).
Tietojen keräämiseen käytetään demografisen tiedon lomaketta, tietotestistä, Spielbergerin tilan ja piirteen ahdistuneisuuden inventaariota sekä visuaalista analogista asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turkki (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, ikä 18–45 vuotta
- Naiset, jotka ovat käyneet läpi keisarileikkauksen
- Naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole 18–45-vuotiaita
- Naiset, jotka eivät ole käyneet läpi keisarileikkausta
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - Tavanomainen hoito
Rutiininomainen hoitoryhmä
|
Rutiinihoidon ryhmä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Intervention ryhmä - Koulutusryhmä
Ryhmä, joka saa rutiininomaista hoitoa ja hoitajakoulutusta.
|
Ryhmä, joka saa rutiinista hoitoa ja hoitajakoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaario (STAI):
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Spielbergerin tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaario (STAI): Tilan ahdistuneisuusinventaariolla määritetään, miten ihminen tuntee tiettynä aikana.
Asteikko vastataan asteikolla "1 (ei lainkaan), 2 (jonkin verran), 3 (paljon), 4 (täysin)" yksilön tunneiden intensiteetin mukaan kyseisellä hetkellä.
Piirteen ahdistuneisuusinventaario puolestaan määrittää, miten yksilö yleisesti tuntee, ja siihen vastataan asteikolla "1 (melkein koskaan), 2 (joskus), 3 (useimmiten), 4 (aina)".
Tilan ahdistuneisuusasteikossa on 10 käänteistä kohdetta, ja piirteen ahdistuneisuusasteikossa on 7 käänteistä kohdetta.
Asteikkopisteen laskemiseksi käänteisistä kohdista saatua kokonaispistemäärää vähennetään suorista kohdista saadusta kokonaispistemäärästä.
Tuloksena olevaan numeroon lisätään vakioarvo 50 tilan ahdistuneisuusasteikolle ja 35 piirteen ahdistuneisuusasteikolle.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een.
Keskipistemäärä on välillä 36–41.
Pistemäärän kasvaessa ahdistuneisuustaso myös nousee.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VAS:ia käytetään muuttamaan tietyt arvot, joita ei voida mitata kvantitatiivisesti, numeerisiksi arvoiksi.
Se on 10 cm:n asteikko, jossa toisessa päässä on kivuton ratkaisu ja toisessa päässä mahdollisimman vakava kipu.
VAS:ssa, joka arvioi kivun voimakkuutta, kivun voimakkuutta arvioidaan asteikolla 0-10. "Ei kipua" arvioidaan 0 pisteeksi ja "erittäin vakava kipu" arvioidaan 10 pisteeksi.
Kivun voimakkuutta ilmaistaan "alle 3 pistettä" lievälle kivulle, "3-6 pistettä" kohtalaiselle kivulle ja "yli 6 pistettä" vakavalle kivulle.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Opintojen puheenjohtaja: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DERDEN-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksesta saatua aineistoa voidaan pyytää tutkijoilta perustellusta syystä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .