Edukacja pielęgniarska po operacji cesarskiego cięcia.
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Dilek Erden, Namik Kemal University
Wpływ Edukacji Pielęgniarskiej Zapewnionej Po Operacji Cesarskiego Cięcia na Poziom Bólu i Lęku Pooperacyjnego: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Celem tego badania jest określenie wpływu indywidualnej edukacji przeprowadzonej po cesarskim cięciu na poziom bólu i lęku u kobiet w okresie pooperacyjnym.
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym z projektem eksperymentalnym, charakteryzującym się przedtestowo-pottestowym projektem kontrolnym z grupami eksperymentalną i kontrolną.
Badanie będzie przeprowadzone w Çorlu State Hospital.
Dane będą zbierane poprzez przeprowadzenie przedtestu w ciągu pierwszych 6-12 godzin po cesarskim cięciu, następnie edukacji, a następnie posttestu przed wypisem (24-48 godzin później).
Do zbierania danych zostaną wykorzystane Formularz Informacji Demograficznej, Test Wiedzy, Inwentarz Lęku Stanu i Cechy Spielbergera oraz Wizualna Skala Analogowa.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turcja (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat
- Kobiety, które przeszły cesarskie cięcie
- Kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które nie są w wieku od 18 do 45 lat
- Kobiety, które nie miały cesarskiego cięcia
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna – standardowa opieka
Grupa opieki rutinowej
|
Grupa opieki rutinowej
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa interwencyjna - Grupa treningowa
Grupa otrzymująca rutynową opiekę i szkolenie pielęgniarskie.
|
Grupa otrzymująca rutynową opiekę i szkolenie pielęgniarskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Inwentarz stanu lęku określa, jak dana osoba czuje się w danym momencie.
Skala jest oceniana w skali „1 (wcale), 2 (trochę), 3 (dużo), 4 (całkowicie)” zgodnie z intensywnością odczuć jednostki w tym momencie.
Inwentarz cechy lęku natomiast określa, jak jednostka czuje się ogólnie i jest oceniany w skali „1 (prawie nigdy), 2 (czasami), 3 (przez większość czasu), 4 (zawsze)”.
Skala lęku jako stanu ma 10 pozycji odwróconych, a skala lęku jako cechy ma 7 pozycji odwróconych.
Aby obliczyć wynik skali, od całkowitego wyniku uzyskanego z pozycji bezpośrednich odejmuje się całkowity wynik uzyskany z pozycji odwróconych.
Do uzyskanej liczby dodaje się stałą wartość 50 dla skali lęku jako stanu i 35 dla skali lęku jako cechy.
Możliwy wynik waha się od 20 do 80.
Średni wynik wynosi od 36 do 41.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom lęku.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala VAS służy do przekształcania pewnych wartości, których nie można zmierzyć ilościowo, na wartości numeryczne.
Jest to skala o długości 10 cm, z jednym końcem oznaczającym brak bólu, a drugim – najsilniejszy możliwy ból.
W skali VAS, która ocenia natężenie bólu, intensywność bólu jest oceniana w skali od 0 do 10. „Brak bólu” ocenia się na 0 punktów, a „bardzo silny ból” na 10 punktów.
Natężenie bólu określa się jako „mniej niż 3 punkty” dla bólu łagodnego, „od 3 do 6 punktów” dla bólu umiarkowanego i „więcej niż 6 punktów” dla bólu silnego.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Krzesło do nauki: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DERDEN-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uzyskane z badania mogą zostać udostępnione przez badaczy z uzasadnionego powodu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja pacjenta
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo Comparator: Grupa kontrolna - Rutynowa opieka
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan