Formation en soins infirmiers dispensée après une césarienne.
9 mars 2026 mis à jour par: Dilek Erden, Namik Kemal University
L'Effet de l'Éducation Infirmière Fournie Après une Chirurgie de Césarienne sur la Douleur Postopératoire et les Niveaux d'Anxiété : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'une éducation individuelle dispensée après une césarienne sur les niveaux de douleur et d'anxiété chez les femmes en période postopératoire.
La recherche est un essai contrôlé randomisé avec un plan expérimental, présentant un plan de contrôle pré-test-post-test avec des groupes expérimental et témoin.
L'étude sera menée à l'Hôpital d'État de Çorlu.
Les données seront collectées en réalisant un pré-test dans les 6 à 12 premières heures après la césarienne, suivi d'une éducation, puis d'un post-test avant la sortie (24 à 48 heures plus tard).
Le Formulaire d'Information Démographique, le Test de Connaissances, l'Inventaire d'Anxiété État-Trait de Spielberger et l'Échelle Visuelle Analogique seront utilisés pour collecter les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Namık Kemal Street
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Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turquie (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans
- Femmes ayant subi une césarienne
- Femmes ayant accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Femmes n'ayant pas entre 18 et 45 ans
- Femmes n'ayant pas subi de césarienne
- Celles qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle - Soins de routine
Groupe de soins de routine
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Groupe de soins Rutin
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention - Groupe d'entraînement
Groupe recevant des soins de routine et une formation en soins infirmiers.
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Groupe recevant des soins de routine et une formation en soins infirmiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI) :
Délai: 12 semaines
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Inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI) : L'inventaire d'anxiété état détermine comment une personne se sent à un moment précis.
L'échelle est répondue sur une échelle de "1 (aucun), 2 (un peu), 3 (beaucoup), 4 (complètement)" selon l'intensité des sentiments de l'individu à ce moment-là.
L'inventaire d'anxiété trait, en revanche, détermine comment l'individu se sent généralement et est répondu sur une échelle de "1 (presque jamais), 2 (parfois), 3 (la plupart du temps), 4 (toujours)".
L'échelle d'anxiété état comporte 10 items inversés, et l'échelle d'anxiété trait comporte 7 items inversés.
Pour calculer le score de l'échelle, le score total obtenu des items directs est soustrait du score total obtenu des items inversés.
Une valeur constante de 50 pour l'échelle d'anxiété état et de 35 pour l'échelle d'anxiété trait est ajoutée au nombre obtenu.
Le score possible varie de 20 à 80.
Le score moyen se situe entre 36 et 41.
À mesure que le score augmente, le niveau d'anxiété augmente également.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
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L'ÉVA est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées quantitativement en valeurs numériques.
Il s'agit d'une échelle de 10 cm avec une résolution sans douleur à une extrémité et la douleur la plus intense possible à l'autre.
Dans l'ÉVA, qui évalue l'intensité de la douleur, l'intensité de la douleur est évaluée sur une échelle de 0 à 10. "Aucune douleur" est notée 0 point et "douleur très intense" est notée 10 points.
L'intensité de la douleur est indiquée comme "moins de 3 points" pour une douleur légère, "entre 3 et 6 points" pour une douleur modérée, et "plus de 6 points" pour une douleur intense.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Chaise d'étude: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DERDEN-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données obtenues de l'étude peuvent être demandées aux chercheurs pour une raison raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .