- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467304
Ošetřovatelská péče poskytovaná po porodu císařským řezem.
9. března 2026 aktualizováno: Dilek Erden, Namik Kemal University
Vliv ošetřovatelského vzdělávání poskytovaného po císařském řezu na pooperační bolest a úroveň úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je určit vliv individuálního vzdělávání poskytovaného po císařském řezu na úroveň bolesti a úzkosti u žen v pooperačním období.
Výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie s experimentálním designem, představující pre-test-post-test kontrolní design s experimentální a kontrolní skupinou.
Studie bude provedena v Çorlu State Hospital.
Data budou shromažďována provedením pre-testu během prvních 6-12 hodin po císařském řezu, následovaného vzděláváním, a poté post-testem před propuštěním (24-48 hodin později).
K shromažďování dat budou použity Formulář demografických informací, Test znalostí, Spielbergerův inventář stavové a rysové úzkosti a Vizuální analogová škála.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turecko (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-45 let
- Ženy, které podstoupily císařský řez
- Ženy, které souhlasily s účastí ve studii
Kriteria pro vyloučení:
- Ženy, které nejsou ve věku 18 až 45 let
- Ženy, které nepodstoupily císařský řez
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina - Rutinní péče
Rutinní skupina péče
|
Skupina s rutinní péčí
|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina - Tréninková skupina
Skupina dostávající standardní péči a ošetřovatelský výcvik.
|
Skupina, která dostává běžnou péči a školení o ošetřovatelství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spielbergerův inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI):
Časové okno: 12 týdnů
|
Spielbergerův inventář úzkosti stavové a rysové (STAI): Inventář stavové úzkosti určuje, jak se člověk cítí v konkrétním okamžiku.
Škála se odpovídá na stupnici „1 (vůbec ne), 2 (trochu), 3 (hodně), 4 (zcela)“ podle intenzity pocitů jedince v daném okamžiku.
Inventář rysové úzkosti naopak určuje, jak se jedinec cítí obecně, a odpovídá se na stupnici „1 (téměř nikdy), 2 (občas), 3 (většinou), 4 (vždycky)“.
Škála stavové úzkosti má 10 obrácených položek a škála rysové úzkosti má 7 obrácených položek.
Pro výpočet skóre škály se od celkového skóre získaného z přímých položek odečte celkové skóre získané z obrácených položek.
K výslednému číslu se přičte konstantní hodnota 50 pro škálu stavové úzkosti a 35 pro škálu rysové úzkosti.
Možné skóre se pohybuje od 20 do 80.
Průměrné skóre je mezi 36 a 41.
S rostoucím skóre roste také úroveň úzkosti.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
VAS se používá k převodu určitých hodnot, které nelze kvantitativně měřit, na číselné hodnoty.
Jedná se o 10cm škálu s bezbolestným rozlišením na jednom konci a nejtěžší možnou bolestí na druhém.
V VAS, který hodnotí intenzitu bolesti, je intenzita bolesti hodnocena na stupnici od 0 do 10. "Žádná bolest" je hodnocena jako 0 bodů a "velmi silná bolest" je hodnocena jako 10 bodů.
Intenzita bolesti je označena jako "méně než 3 body" pro mírnou bolest, "mezi 3-6 body" pro středně silnou bolest a "více než 6 bodů" pro silnou bolest.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Studijní židle: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DERDEN-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data získaná ze studie mohou být na rozumný důvod vyžádána od výzkumníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání pacientů
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Placebo Komparátor: Kontrolní skupina - Rutinní péče
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationNáborRoztroušená skleróza | Kognitivní poruchaItálie