- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467304
Formação em Enfermagem Fornecida Após Cirurgia de Cesareana.
9 de março de 2026 atualizado por: Dilek Erden, Namik Kemal University
O Efeito da Educação de Enfermagem Fornecida Após a Cirurgia de Cesareana nos Níveis de Dor e Ansiedade Pós-Operatórios: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação individual dada após a cesariana nos níveis de dor e ansiedade em mulheres no período pós-operatório.
A investigação é um ensaio controlado aleatório com um desenho experimental, apresentando um desenho de controlo pré-teste-pós-teste com grupos experimental e de controlo.
O estudo será conduzido no Hospital Estatal de Çorlu.
Os dados serão recolhidos através da realização de um pré-teste nas primeiras 6-12 horas após a cesariana, seguido de educação, e depois de um pós-teste antes da alta (24-48 horas depois).
O Formulário de Informação Demográfica, o Teste de Conhecimento, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger e a Escala Visual Analógica serão utilizados para recolher os dados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Namık Kemal Street
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Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turquia (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 18 e 45 anos
- Mulheres que realizaram cesariana
- Mulheres que concordaram em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que não têm entre 18 e 45 anos de idade
- Mulheres que não realizaram cesariana
- Pessoas que não concordaram em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo - Cuidados de rotina
Grupo de cuidados de rotina
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Grupo de cuidados com rutina
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Experimental: Experimental: Grupo de intervenção - Grupo de treino
Grupo que recebe cuidados de rotina e formação em enfermagem.
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Grupo que recebe cuidados de rotina e formação de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI):
Prazo: 12 semanas
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI): O inventário de ansiedade estado determina como uma pessoa se sente num momento específico.
A escala é respondida numa escala de "1 (nenhum), 2 (um pouco), 3 (bastante), 4 (completamente)" de acordo com a intensidade dos sentimentos do indivíduo nesse momento.
O inventário de ansiedade traço, por outro lado, determina como o indivíduo geralmente se sente e é respondido numa escala de "1 (quase nunca), 2 (às vezes), 3 (na maior parte do tempo), 4 (sempre)".
A escala de ansiedade estado tem 10 itens invertidos, e a escala de ansiedade traço tem 7 itens invertidos.
Para calcular a pontuação da escala, a pontuação total obtida dos itens diretos é subtraída da pontuação total obtida dos itens invertidos.
Um valor constante de 50 para a escala de ansiedade estado e 35 para a escala de ansiedade traço é adicionado ao número resultante.
A pontuação possível varia de 20 a 80.
A pontuação média situa-se entre 36 e 41.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
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A EVA é utilizada para converter certos valores que não podem ser medidos quantitativamente em valores numéricos.
É uma escala de 10 cm com resolução sem dor numa extremidade e a dor mais severa possível na outra.
Na EVA, que avalia a intensidade da dor, a intensidade da dor é classificada numa escala de 0 a 10. "Sem dor" é classificada como 0 pontos e "dor muito severa" é classificada como 10 pontos.
A intensidade da dor é indicada como "menos de 3 pontos" para dor ligeira, "entre 3-6 pontos" para dor moderada e "mais de 6 pontos" para dor severa.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Cadeira de estudo: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DERDEN-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos do estudo podem ser solicitados aos investigadores por uma razão razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .