- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467304
Educación de Enfermería Proporcionada Después de la Cirugía de Cesárea.
9 de marzo de 2026 actualizado por: Dilek Erden, Namik Kemal University
El Efecto De La Educación En Enfermería Proporcionada Después De La Cirugía De Cesárea En Los Niveles De Dolor Y Ansiedad Postoperatorios: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación individual proporcionada después de una cesárea en los niveles de dolor y ansiedad en mujeres durante el período postoperatorio.
La investigación es un ensayo controlado aleatorizado con un diseño experimental, que presenta un diseño de control de preprueba-posprueba con grupos experimental y de control.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital Estatal de Çorlu.
Los datos se recopilarán mediante la realización de una preprueba dentro de las primeras 6-12 horas después de la cesárea, seguida de la educación y luego una posprueba antes del alta (24-48 horas después).
Para recopilar los datos se utilizarán el Formulario de Información Demográfica, la Prueba de Conocimientos, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger y la Escala Visual Analógica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Namık Kemal Street
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Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turquía (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años
- Mujeres que han sido sometidas a cesárea
- Mujeres que han aceptado participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no tengan entre 18 y 45 años
- Mujeres que no hayan tenido una cesárea
- Aquellas que no hayan aceptado participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control - Atención de rutina
Grupo de cuidado rutinario
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Grupo de atención de rutina
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Experimental: Experimental: Grupo de intervención - Grupo de entrenamiento
Grupo que recibe atención rutinaria y formación de enfermería.
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Grupo que recibe atención rutinaria y formación de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI):
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI): El inventario de ansiedad estado determina cómo se siente una persona en un momento específico.
La escala se responde en una escala de "1 (ninguno), 2 (algo), 3 (mucho), 4 (completamente)" según la intensidad de los sentimientos del individuo en ese momento.
El inventario de ansiedad rasgo, por otro lado, determina cómo se siente el individuo en general y se responde en una escala de "1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (la mayor parte del tiempo), 4 (siempre)".
La escala de ansiedad estado tiene 10 ítems inversos, y la escala de ansiedad rasgo tiene 7 ítems inversos.
Para calcular la puntuación de la escala, se resta la puntuación total obtenida de los ítems directos de la puntuación total obtenida de los ítems inversos.
Se añade un valor constante de 50 para la escala de ansiedad estado y 35 para la escala de ansiedad rasgo al número resultante.
La puntuación posible oscila entre 20 y 80.
La puntuación media está entre 36 y 41.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de ansiedad.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La EVA se utiliza para convertir ciertos valores que no pueden medirse cuantitativamente en valores numéricos.
Es una escala de 10 cm con resolución sin dolor en un extremo y el dolor más severo posible en el otro.
En la EVA, que evalúa la intensidad del dolor, la intensidad del dolor se califica en una escala de 0 a 10. "Sin dolor" se califica como 0 puntos y "dolor muy severo" se califica como 10 puntos.
La intensidad del dolor se indica como "menos de 3 puntos" para dolor leve, "entre 3-6 puntos" para dolor moderado y "más de 6 puntos" para dolor severo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Silla de estudio: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DERDEN-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos del estudio pueden ser solicitados a los investigadores por una razón razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .