Verpleegkundige voorlichting na een keizersnede.
9 maart 2026 bijgewerkt door: Dilek Erden, Namik Kemal University
Het effect van verpleegkundige educatie verstrekt na een keizersnede operatie op postoperatieve pijn en angstniveaus: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van individuele voorlichting die na een keizersnede wordt gegeven op de pijn- en angstniveaus bij vrouwen in de postoperatieve periode.
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een experimenteel ontwerp, met een pre-test-post-test controledesign met experimentele en controlegroepen.
De studie zal worden uitgevoerd in het Çorlu State Hospital.
De gegevens zullen worden verzameld door een pre-test uit te voeren binnen de eerste 6-12 uur na de keizersnede, gevolgd door voorlichting, en daarna een post-test vóór ontslag (24-48 uur later).
De Demografische Informatieformulier, Kennis Test, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory en Visuele Analoge Schaal zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turkije (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar
- Vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan
- Vrouwen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Vrouwen die niet tussen 18 en 45 jaar oud zijn
- Vrouwen die geen keizersnede hebben gehad
- Degenen die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep - Routinematige zorg
Rutine zorg groep
|
Rutine zorggroep
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep - Trainingsgroep
Groep die routinematige zorg en verpleegkundige training ontvangt.
|
Groep die routinezorg en verpleegkundige training ontvangt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
Tijdsspanne: 12 weken
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): De state-angstinventaris bepaalt hoe een persoon zich op een specifiek moment voelt.
De schaal wordt beantwoord op een schaal van "1 (geen), 2 (enigszins), 3 (veel), 4 (volledig)" volgens de intensiteit van de gevoelens van het individu op dat moment.
De trait-angstinventaris bepaalt daarentegen hoe het individu zich over het algemeen voelt en wordt beantwoord op een schaal van "1 (bijna nooit), 2 (soms), 3 (meestal), 4 (altijd)".
De state-angstschaal heeft 10 omgekeerde items en de trait-angstschaal heeft 7 omgekeerde items.
Om de schaalscore te berekenen, wordt de totaalscore verkregen uit de directe items afgetrokken van de totaalscore verkregen uit de omgekeerde items.
Een constante waarde van 50 voor de state-angstschaal en 35 voor de trait-angstschaal wordt opgeteld bij het resulterende getal.
De mogelijke score varieert van 20 tot 80.
De gemiddelde score ligt tussen 36 en 41.
Naarmate de score toeneemt, neemt ook het angstniveau toe.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De VAS wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet kwantitatief gemeten kunnen worden om te zetten in numerieke waarden.
Het is een 10 cm schaal met pijnvrije resolutie aan het ene uiteinde en de meest ernstige pijn mogelijk aan het andere.
In de VAS, die pijnintensiteit evalueert, wordt pijnintensiteit beoordeeld op een schaal van 0 tot 10. "Geen pijn" wordt beoordeeld als 0 punten en "zeer ernstige pijn" wordt beoordeeld als 10 punten.
Pijnintensiteit wordt aangegeven als "minder dan 3 punten" voor milde pijn, "tussen 3-6 punten" voor matige pijn, en "meer dan 6 punten" voor ernstige pijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Studie stoel: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DERDEN-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen uit de studie kunnen op redelijke gronden worden opgevraagd bij onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .