- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07467304
Обучение по уходу после операции кесарева сечения.
9 марта 2026 г. обновлено: Dilek Erden, Namik Kemal University
Влияние сестринского образования, предоставленного после операции кесарева сечения, на послеоперационную боль и уровень тревоги: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния индивидуального обучения, проведенного после кесарева сечения, на уровень боли и тревоги у женщин в послеоперационном периоде.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с экспериментальным дизайном, включающее предварительное и последующее тестирование с экспериментальной и контрольной группами.
Исследование будет проводиться в Государственной больнице Чорлу.
Данные будут собираться путем проведения предварительного теста в течение первых 6-12 часов после кесарева сечения, затем обучения и последующего теста перед выпиской (через 24-48 часов).
Для сбора данных будут использоваться Форма демографической информации, Тест знаний, Опросник тревоги Спилбергера и Визуальная аналоговая шкала.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Турция (Туркие), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет
- Женщины, перенесшие кесарево сечение
- Женщины, согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Женщины, не входящие в возрастную группу 18-45 лет
- Женщины, не перенесшие кесарево сечение
- Лица, не согласившиеся участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля - Стандартное лечение
Группа рутинного ухода
|
Группа рутинного ухода
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Интервенционная группа - Группа обучения
Группа, получающая рутинный уход и сестринское обучение.
|
Группа, получающая обычный уход и обучение уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Спилбергера-Ханина (STAI):
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник состояния-черты тревоги Спилбергера (STAI): Шкала состояния тревоги определяет, как человек чувствует себя в конкретный момент времени.
Шкала оценивается по градации «1 (нет), 2 (немного), 3 (сильно), 4 (полностью)» в соответствии с интенсивностью чувств человека в данный момент.
Шкала черты тревоги, напротив, определяет, как человек чувствует себя в целом, и оценивается по градации «1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (чаще всего), 4 (всегда)».
Шкала состояния тревоги содержит 10 обратных пунктов, а шкала черты тревоги — 7 обратных пунктов.
Для расчёта балла по шкале из общей суммы баллов, полученных по обратным пунктам, вычитается общая сумма баллов по прямым пунктам.
К полученному числу прибавляется постоянное значение: 50 для шкалы состояния тревоги и 35 для шкалы черты тревоги.
Возможный диапазон баллов составляет от 20 до 80.
Средний балл находится в диапазоне от 36 до 41.
По мере увеличения балла уровень тревоги также повышается.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
|
VAS используется для преобразования определенных значений, которые не могут быть измерены количественно, в числовые значения.
Это 10-сантиметровая шкала, на одном конце которой находится отсутствие боли, а на другом — самая сильная возможная боль.
В VAS, который оценивает интенсивность боли, интенсивность боли оценивается по шкале от 0 до 10. «Отсутствие боли» оценивается как 0 баллов, а «очень сильная боль» — как 10 баллов.
Интенсивность боли указывается как «менее 3 баллов» для легкой боли, «от 3 до 6 баллов» для умеренной боли и «более 6 баллов» для сильной боли.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Учебный стул: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DERDEN-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе исследования, могут быть запрошены у исследователей по уважительной причине.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .