- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07467304
Omvårdnadsutbildning som tillhandahålls efter kejsarsnittskirurgi.
9 mars 2026 uppdaterad av: Dilek Erden, Namik Kemal University
Effekten av sjuksköterskeutbildning som tillhandahålls efter kejsarsnittskirurgi på postoperativ smärta och ångestnivåer: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av individuell utbildning som ges efter kejsarsnitt på smärt- och ångestnivåer hos kvinnor i postoperativ period.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie med experimentell design, med en pretest-posttest-kontrollgruppsdesign med experiment- och kontrollgrupper.
Studien kommer att genomföras på Çorlu statsjukhus.
Data kommer att samlas in genom att genomföra ett pretest inom de första 6–12 timmarna efter kejsarsnitt, följt av utbildning, och sedan ett posttest före utskrivning (24–48 timmar senare).
Demografisk Informationsformulär, Kunskapstest, Spielbergers Tillstånds- och Karaktärsångestinventarium och Visuell Analog Skala kommer att användas för att samla in data.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turkiet (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-45 år
- Kvinnor som har genomgått kejsarsnitt
- Kvinnor som har samtyckt till att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som inte är mellan 18 och 45 år gamla
- Kvinnor som inte har genomgått kejsarsnitt
- De som inte har samtyckt till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp - Rutinmässig vård
Rutinvårdsgrupp
|
Rutinvårdsgrupp
|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp - Träningsgrupp
Grupp som får rutinmässig vård och omvårdnadsutbildning.
|
Grupp som får rutinmässig vård och omvårdnadsutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
Tidsram: 12 veckor
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Tillståndsångestskalan mäter hur en person känner sig vid en specifik tidpunkt.
Skalan besvaras på en skala av "1 (inte alls), 2 (lite), 3 (en hel del), 4 (helt)" enligt intensiteten av individens känslor i det ögonblicket.
Ångestdragsskalan, å andra sidan, mäter hur individen generellt känner sig och besvaras på en skala av "1 (nästan aldrig), 2 (ibland), 3 (ofta), 4 (alltid)".
Tillståndsångestskalan har 10 omvända frågor, och ångestdragsskalan har 7 omvända frågor.
För att beräkna skalpunkten subtraheras den totala poängen från de direkta frågorna från den totala poängen från de omvända frågorna.
Ett konstant värde på 50 för tillståndsångestskalan och 35 för ångestdragsskalan adderas till det resulterande talet.
Den möjliga poängen sträcker sig från 20 till 80.
Medelpoängen ligger mellan 36 och 41.
När poängen ökar, ökar även ångestnivån.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor
|
VAS används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas kvantitativt till numeriska värden.
Det är en 10 cm skala med smärtfri upplösning i ena änden och den mest svåra smärta möjlig i den andra.
I VAS, som utvärderar smärtintensitet, bedöms smärtintensitet på en skala från 0 till 10. "Ingen smärta" bedöms som 0 poäng och "mycket svår smärta" bedöms som 10 poäng.
Smärtintensitet anges som "mindre än 3 poäng" för lindrig smärta, "mellan 3-6 poäng" för måttlig smärta och "mer än 6 poäng" för svår smärta.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Studiestol: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DERDEN-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits från studien kan begäras från forskare av en rimlig anledning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .