- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467304
Sykepleierutdanning tilbudt etter keisersnitt.
9. mars 2026 oppdatert av: Dilek Erden, Namik Kemal University
Effekten av sykepleierutdanning gitt etter keisersnitt-kirurgi på postoperative smerter og angstnivåer: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å fastslå effekten av individuell opplæring gitt etter keisersnitt på smerte- og angstnivåene hos kvinner i postoperativ periode.
Forskningen er en randomisert kontrollert studie med et eksperimentelt design, som innebærer et pre-test-post-test kontroll-design med eksperimentelle og kontrollgrupper.
Studien vil bli utført på Çorlu statssykehus.
Data vil bli samlet inn ved å gjennomføre en pre-test innen de første 6-12 timene etter keisersnitt, etterfulgt av opplæring, og deretter en post-test før utskrivelse (24-48 timer senere).
Demografisk informasjonsskjema, kunnskapstest, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory og visuell analog skala vil bli brukt for å samle inn data.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Tyrkia (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–45 år
- Kvinner som har gjennomgått keisersnitt
- Kvinner som samtykket til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som ikke er mellom 18 og 45 år gamle
- Kvinner som ikke har gjennomgått keisersnitt
- De som ikke samtykket til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe - Rutinemessig pleie
Rutinebehandlingsgruppe
|
Rutineomsorgsgruppe
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Treningsgruppe
Gruppe som mottar rutinemessig omsorg og sykepleieropplæring.
|
Gruppe som mottar rutinemessig omsorg og sykepleieropplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
Tidsramme: 12 uker
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Tilstandsskalaen for angst måler hvordan en person føler seg på et bestemt tidspunkt.
Skalaen besvares på en skala fra "1 (ikke i det hele tatt), 2 (litt), 3 (mye), 4 (helt)" i henhold til intensiteten av individets følelser i det øyeblikket.
Trekkangst-skalaen, derimot, måler hvordan individet generelt føler seg og besvares på en skala fra "1 (nesten aldri), 2 (noen ganger), 3 (mesteparten av tiden), 4 (alltid)".
Tilstandsskalaen for angst har 10 omvendte spørsmål, og trekkangst-skalaen har 7 omvendte spørsmål.
For å beregne skalaen trekkes totalsummen fra de direkte spørsmålene fra totalsummen fra de omvendte spørsmålene.
En konstant verdi på 50 for tilstandsskalaen for angst og 35 for trekkangst-skalaen legges til det resulterende tallet.
Den mulige poengsummen varierer fra 20 til 80.
Gjennomsnittlig poengsum er mellom 36 og 41.
Etter hvert som poengsummen øker, øker også angstnivået.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker
|
VAS brukes for å konvertere visse verdier som ikke kan måles kvantitativt til numeriske verdier.
Det er en 10 cm skala med smertefri oppløsning i den ene enden og den mest intense smerten mulig i den andre.
I VAS, som evaluerer smerteintensitet, vurderes smerteintensitet på en skala fra 0 til 10. "Ingen smerte" vurderes som 0 poeng og "svært intens smerte" vurderes som 10 poeng.
Smerteintensitet angis som "mindre enn 3 poeng" for mild smerte, "mellom 3-6 poeng" for moderat smerte, og "mer enn 6 poeng" for intens smerte.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Studiestol: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DERDEN-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data fra studien kan etterspørres av forskere av rimelige årsaker.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .