- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467304
Sygeplejerskeuddannelse tilbudt efter kejsersnitsoperation.
9. marts 2026 opdateret af: Dilek Erden, Namik Kemal University
Effekten af sygeplejerskeuddannelse efter kejsersnitsoperation på postoperative smerter og angstniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effekten af individuel undervisning givet efter kejsersnit på smerte- og angstniveauer hos kvinder i den postoperative periode.
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg med et eksperimentelt design, der har et forprøve-efterprøve kontrol-design med eksperimentelle og kontrolgrupper.
Undersøgelsen vil blive udført på Çorlu Statshospital.
Data vil blive indsamlet ved at gennemføre en forprøve inden for de første 6-12 timer efter kejsersnit, efterfulgt af undervisning, og derefter en efterprøve før udskrivelse (24-48 timer senere).
Demografisk Informationsformular, Videnstest, Spielberger State-Trait Angstinventar og Visuel Analog Skala vil blive brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Namık Kemal Street
-
Tekirdağ, Namık Kemal Street, Tyrkiet (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år
- Kvinder, der har gennemgået kejsersnit
- Kvinder, der har samtykket til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Kvinder, der ikke er mellem 18 og 45 år
- Kvinder, der ikke har gennemgået kejsersnit
- Personer, der ikke har samtykket til at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe - Rutinemæssig pleje
Rutineplejegruppe
|
Rutineplejegruppe
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe - Træningsgruppe
Gruppe, der modtager rutinemæssig pleje og sygeplejetræning.
|
Gruppe, der modtager rutinemæssig pleje og sygeplejetræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
Tidsramme: 12 uger
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Tilstandsangstinventaret bestemmer, hvordan en person føler sig på et bestemt tidspunkt.
Skalaen besvares på en skala fra "1 (slet ikke), 2 (lidt), 3 (meget), 4 (fuldstændigt)" i henhold til intensiteten af den enkeltes følelser i det øjeblik. Tilbøjelighedsangstinventaret bestemmer derimod, hvordan den enkelte generelt føler sig, og besvares på en skala fra "1 (næsten aldrig), 2 (nogle gange), 3 (mest af tiden), 4 (altid)". Tilstandsangstskalaen har 10 omvendte spørgsmål, og tilbøjelighedsangstskalaen har 7 omvendte spørgsmål. For at beregne skalaens score trækkes den samlede score opnået fra de direkte spørgsmål fra den samlede score opnået fra de omvendte spørgsmål. En konstant værdi på 50 for tilstandsangstskalaen og 35 for tilbøjelighedsangstskalaen lægges til det resulterende tal. Den mulige score spænder fra 20 til 80. Den gennemsnitlige score er mellem 36 og 41. Når scoren stiger, stiger angstniveauet også. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
|
VAS bruges til at konvertere visse værdier, der ikke kan måles kvantitativt, til numeriske værdier.
Det er en 10 cm skala med smertefri opløsning i den ene ende og den mest alvorlige smerte mulig i den anden.
I VAS, som vurderer smertens intensitet, vurderes smertens intensitet på en skala fra 0 til 10. "Ingen smerte" vurderes som 0 point og "meget alvorlig smerte" vurderes som 10 point.
Smertens intensitet angives som "mindre end 3 point" for mild smerte, "mellem 3-6 point" for moderat smerte og "mere end 6 point" for alvorlig smerte.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Studiestol: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DERDEN-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data indhentet fra studiet kan anmodes om fra forskere af en rimelig grund.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Placebo-komparator: Kontrolgruppe - Rutinemæssig pleje
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustAfsluttet
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseItalien
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Ke LiuSun Yat-sen University Cancer CentreAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttetErnæringsstatus | IBS (irritabel tyktarm) | Inulin | Antropometrisk målingKalkun
-
University of AvignonInstitut Saint PierreRekrutteringKostændring | Dyrke motion | Kosttilskud | Overvægtige ungeFrankrig
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Søvnkvalitet | Sunde voksne | Hverdagens hukommelseSaudi Arabien
-
Bartın UnıversityTC Erciyes UniversityAfsluttetHovedpine, spændingerKalkun