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Pflegeausbildung nach Kaiserschnitt-Operation.

9. März 2026 aktualisiert von: Dilek Erden, Namik Kemal University

Die Wirkung der nach einem Kaiserschnitt bereitgestellten Pflegeausbildung auf postoperative Schmerzen und Angstniveaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer individuellen Schulung nach einem Kaiserschnitt auf die Schmerz- und Angstniveaus bei Frauen in der postoperativen Phase zu bestimmen. Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem experimentellen Design, das ein Prä-Test-Post-Test-Kontroll-Design mit experimentellen und Kontrollgruppen umfasst. Die Studie wird im Çorlu State Hospital durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgt durch einen Prä-Test innerhalb der ersten 6–12 Stunden nach dem Kaiserschnitt, gefolgt von einer Schulung und einem Post-Test vor der Entlassung (24–48 Stunden später). Zur Datenerhebung werden der demografische Informationsfragebogen, der Wissenstest, das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory und die Visuelle Analogskala verwendet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Namık Kemal Street
      • Tekirdağ, Namık Kemal Street, Türkei (türkiye), 59030
        • Tekirdag Namık Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-45 Jahren
  • Frauen, die einen Kaiserschnitt durchgeführt haben
  • Frauen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht zwischen 18 und 45 Jahren alt sind
  • Frauen, die keinen Kaiserschnitt hatten
  • Personen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe - Routinemäßige Versorgung
Routineversorgungsgruppe
Sonstiges: Placebo-Komparator: Kontrollgruppe - Routineversorgung
Rutin-Pflegegruppe
Experimental: Experimental: Interventionsgruppe - Trainingsgruppe
Gruppe, die Routineversorgung und Pflegeausbildung erhält.
Sonstiges: Experimentell: Experimentell: Interventionsgruppe - Trainingsgruppe
Gruppe, die routinemäßige Pflege und Pflegeausbildung erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State-Trait Angstinventar (STAI):
Zeitfenster: 12 Wochen
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Das State-Angst-Inventar ermittelt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlt. Die Skala wird auf einer Skala von "1 (gar nicht), 2 (ein wenig), 3 (ziemlich), 4 (vollkommen)" entsprechend der Intensität der Gefühle des Einzelnen in diesem Moment beantwortet. Das Trait-Angst-Inventar hingegen ermittelt, wie sich der Einzelne im Allgemeinen fühlt und wird auf einer Skala von "1 (fast nie), 2 (manchmal), 3 (meistens), 4 (immer)" beantwortet. Die State-Angst-Skala hat 10 umgekehrte Items, und die Trait-Angst-Skala hat 7 umgekehrte Items. Um den Skalenwert zu berechnen, wird der Gesamtwert aus den direkten Items vom Gesamtwert aus den umgekehrten Items abgezogen. Ein konstanter Wert von 50 für die State-Angst-Skala und 35 für die Trait-Angst-Skala wird zur resultierenden Zahl addiert. Der mögliche Punktwert reicht von 20 bis 80. Der durchschnittliche Punktwert liegt zwischen 36 und 41. Je höher der Punktwert, desto höher ist auch das Angstniveau.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die VAS wird verwendet, um bestimmte Werte, die nicht quantitativ gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln. Es handelt sich um eine 10-cm-Skala mit schmerzfreier Auflösung an einem Ende und dem stärksten möglichen Schmerz am anderen Ende. In der VAS, die die Schmerzintensität bewertet, wird die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. "Kein Schmerz" wird mit 0 Punkten bewertet und "sehr starker Schmerz" mit 10 Punkten. Die Schmerzintensität wird als "weniger als 3 Punkte" für leichte Schmerzen, "zwischen 3-6 Punkten" für mäßige Schmerzen und "mehr als 6 Punkte" für starke Schmerzen angegeben.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Namik Kemal University

Ermittler

  • Hauptermittler: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
  • Studienstuhl: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DERDEN-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die aus der Studie gewonnenen Daten können von Forschern aus einem berechtigten Grund angefordert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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