- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467304
Formazione Infermieristica Fornita Dopo Intervento di Taglio Cesareo.
9 marzo 2026 aggiornato da: Dilek Erden, Namik Kemal University
L'Effetto Dell'Educazione Infermieristica Fornita Dopo L'Intervento Di Taglio Cesareo Sui Livelli Di Dolore E Ansia Postoperatori: Uno Studio Randomizzato Controllato
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'educazione individuale fornita dopo il taglio cesareo sui livelli di dolore e ansia nelle donne nel periodo postoperatorio.
La ricerca è uno studio randomizzato controllato con disegno sperimentale, caratterizzato da un disegno pre-test-post-test con gruppi sperimentale e di controllo.
Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale di Stato di Çorlu.
I dati saranno raccolti effettuando un pre-test entro le prime 6-12 ore dopo il taglio cesareo, seguito dall'educazione, e poi un post-test prima della dimissione (24-48 ore dopo).
Il Modulo di Informazioni Demografiche, il Test di Conoscenza, l'Inventario dell'Ansia Stato-Tratto di Spielberger e la Scala Analogica Visiva saranno utilizzati per raccogliere i dati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Namık Kemal Street
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Tekirdağ, Namık Kemal Street, Turchia (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
- Donne che hanno subito un taglio cesareo
- Donne che hanno acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno un'età compresa tra 18 e 45 anni
- Donne che non hanno subito un taglio cesareo
- Coloro che non hanno acconsentito a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di Controllo- Cura di routine
Gruppo di cura con rutina
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Gruppo di cura con rutina
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di intervento - Gruppo di formazione
Gruppo che riceve cure di routine e formazione infermieristica.
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Gruppo che riceve cure di routine e formazione infermieristica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto di Spielberger (STAI):
Lasso di tempo: 12 settimane
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Inventario di Ansia di Stato-Tratto di Spielberger (STAI): L'inventario di ansia di stato determina come una persona si sente in un momento specifico.
La scala viene risposta su una scala di "1 (per nulla), 2 (un po'), 3 (molto), 4 (completamente)" in base all'intensità dei sentimenti dell'individuo in quel momento.
L'inventario di ansia di tratto, invece, determina come l'individuo si sente generalmente ed è risposto su una scala di "1 (quasi mai), 2 (a volte), 3 (la maggior parte del tempo), 4 (sempre)".
La scala di ansia di stato ha 10 elementi invertiti e la scala di ansia di tratto ha 7 elementi invertiti.
Per calcolare il punteggio della scala, il punteggio totale ottenuto dagli elementi diretti viene sottratto dal punteggio totale ottenuto dagli elementi invertiti.
Un valore costante di 50 per la scala di ansia di stato e di 35 per la scala di ansia di tratto viene aggiunto al numero risultante.
Il punteggio possibile varia da 20 a 80.
Il punteggio medio è compreso tra 36 e 41.
Man mano che il punteggio aumenta, aumenta anche il livello di ansia.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La VAS viene utilizzata per convertire determinati valori che non possono essere misurati quantitativamente in valori numerici.
È una scala di 10 cm con risoluzione senza dolore a un'estremità e il dolore più intenso possibile all'altra.
Nella VAS, che valuta l'intensità del dolore, l'intensità del dolore viene valutata su una scala da 0 a 10. "Nessun dolore" viene valutato come 0 punti e "dolore molto intenso" viene valutato come 10 punti.
L'intensità del dolore viene indicata come "meno di 3 punti" per il dolore lieve, "tra 3-6 punti" per il dolore moderato e "più di 6 punti" per il dolore intenso.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DİLEK ERDEN, Namik Kemal University
- Cattedra di studio: Esra Yılmaz, Master's student, Namik Kemal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DERDEN-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti dallo studio possono essere richiesti dai ricercatori per una ragione valida.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .