Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus ja turvallisuus 20 % ja 100 % autologisissa seerumsilmätipoissa vakavan kuivan silmäsairauden (AST) potilailla (AST)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Ghent

20 %:n ja 100 %:n autologisen seerumsilmätipan teho ja turvallisuus potilailla, joilla on vakava kuiva silmäsairaus: prospektiivinen, sokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäistutkimus

Potilaille, joilla oli vaikea kuivasilmäoireyhtymä, suoritettiin prospektiivinen, yksisuojattu, satunnaistettu, kontrolloitu ristiinasetelmakoe. Topikaalisia hoitomuotoja verrattiin toisiinsa: 20-prosenttisesti laimennettuja autologisia seerumsilmätippoja (ASED), laimentamattomia ASED-tippoja ja tavanomaisia säilöntäaineettomia keinotekoisia kyyneleitä (PFAT) vaikean kuivasilmäsairauden hoidossa. Ensisijainen lopputulosmittari oli oireiden arviointi Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselyllä. Toissijaisina lopputulosmittareina olivat Schirmer 1 -testi, paras korjattu näöntarkkuus (BVCA), sarveis- ja sidekalvolimakkeiden arviointi fluoresseiini- ja lissamiinivihreäväriaineilla Sjögrenin International Collaborative Clinical Alliance Ocular Surface Staining (SICCA OSS) -pistemäärän avulla, kyynelfilmin hajoamisaika (TBUT), sidekalvotulehduspistemäärä (CIS) ja meibomin rauhasten toimintahäiriön (MGD) luokittelu. Lisäksi suoritettiin seerumin ja kyynelten sytokiinien analyysi sekä mikrobiologiset viljelyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, yksisuuntaisesti sokeutetussa, satunnaistetussa, ristikkäisessä kliinisessä tutkimuksessa analysoitiin subjektiivisten oireiden ja kliinisten merkkien eroa 20 % ja 100 % autologisen seerumin silmätipillä (ASED) verrattuna säilöntäaineettomiin keinotekoisiin kyyneliin (PFAT). Kunkin potilaan allekirjoitettua tietoon perustuvan suostumuksen heidät satunnaistettiin RedCapin kautta. Kahden viikon huuhtelujakso aloitettiin ennen perustason tutkimuskäyntiä ja ensimmäisen hoidon aloittamista. Potilailta pyydettiin keskeyttämään nykyiset PFAT- ja/tai ASED-hoidot ja korvaamaan ne huuhtelulla säilöntäaineettomilla 3 % trehaloosia ja 0,15 % hyaluronihappoa (HA) sisältävillä keinotekoisilla kyynelillä. Samanaikainen tarpeellisen silmän tulehduskipulääkityksen (syklosporiini, hydrokortisoni) ja yöllä käytettävän kosteuttavan silmävoiteen käyttö sallittiin, mikäli ne ylläpidettiin koko ristikkäistutkimuksen ajan. Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon huuhtelujakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Samaa säilöntäaineetonta keinotekoista kyyneleitä, jotka sisälsivät 3 % trehaloosia ja 0,15 % hyaluronihappoa (HA), käytettiin PFAT-hoidon aikana kuin huuhtelujakson aikana. Tutkimuksen kokonaiskesto oli 30 viikkoa (Kuva 1). Tutkiva silmälääkäri (DR) oli sokeutettu kullekin potilaalle annettujen silmätippojen tyypille kokeessa. Silmätippojen (AS ja PFAT) vähimmäisannos oli kahdeksan kertaa päivässä. Tarvittaessa tunnin välein tippaaminen sallittiin. Tässä tapauksessa potilasta pyydettiin jatkamaan tunnin välein tippaamista kaikissa kolmessa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden sisällyttämiskriteerit määritellään seuraavasti: potilaat, joilla on vaikea kuiva silmäsairaus, mukaan lukien vaikeat oireet standardoidulla mittarilla arvioituna (OSDI-pisteet > 33), yhdistettynä vähintään yhteen seuraavista objektiivisista parametreista:

A. Kyynelfilmin hajoamisaika (tBUT) kyynelfilmin laadun mittana < 5 sekuntia B. Positiivinen sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytyminen SICCA OSS -asteikon mukaan kvantifioitu C. Schirmer 1 -testin tulos < 5 mm/5 min (ilman anestesiaa)

Poissulkemiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden poissulkemiskriteerit määritellään seuraavasti:

A. Kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.

B. Kyvyttömyys ymmärtää hollanninkielistä tietoista suostumusta (ICF) ja/tai haluttomuus tai kyvyttömyys antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus.

C. Aiempi noudattamattomuus ehdotetun hoidon suhteen D. Tunnettu vakava anemia lääketieteellisen historian perusteella E. Yliherkkyys ehdotettua hoitoa kohtaan F. Raskaus G. Ikä <18 vuotta H. Tutkijan mielestä koehenkilö ei sovellu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jakso 1: T1-T2-T3
Kahden viikon pesun jälkeen tämän ryhmän tutkimusosallistujat saivat ensin 8 viikon ajan säilöntäainettomia keinokyyneleitä (PFAT) (T1). Kahdeksan viikon hoidon jälkeen ensimmäinen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin sitten ohjeet aloittaa uusi kahden viikon pesu, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Toinen hoito tässä ryhmässä oli autologiset seerumsilmätippautteet (ASED) 20 % pitoisuudella (T2). Kahdeksan viikon hoidon jälkeen toinen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin sitten ohjeet aloittaa uusi kahden viikon pesu, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Kolmas hoito tässä ryhmässä oli autologiset seerumsilmätippautteet (ASED) 100 % pitoisuudella (T3). Kahdeksan viikon hoidon jälkeen kolmas hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä.
Lääke: Säilöntäaineeton keinokyyneleet
Jokainen potilas sai kolmen 8 viikon hoidon satunnaisessa järjestyksessä, jotka olivat PFAT, AS 20% ja AS 100%.
Hoidon 8 viikon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Potilaalle annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito.
Muut nimet:
  • PFAT
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 20%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaalle annettiin sen jälkeen ohjeet aloittaa uusi 2 viikon huuhtoutumisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 20%
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 100%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. Hoidon vaikutus arvioitiin 8 viikon hoidon jälkeen suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 100%
Kokeellinen: Sekvenssi 2: T1-T3-T2
Kahden viikon peseytymisjakson jälkeen tämän tutkimushaaran osallistujat saivat ensimmäisenä 8 viikon ajan säilöntäaineettomia keinokyyneleitä (PFAT) (T1). 8 viikon hoidon jälkeen ensimmäisen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Toinen hoito tässä tutkimushaarassa oli autologiset seerumsilmitipat (ASED) 100 % pitoisuudella (T3). 8 viikon hoidon jälkeen toisen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Kolmas hoito tässä tutkimushaarassa oli autologiset seerumsilmitipat (ASED) 20 % pitoisuudella (T2). 8 viikon hoidon jälkeen kolmannen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä.
Lääke: Säilöntäaineeton keinokyyneleet
Jokainen potilas sai kolmen 8 viikon hoidon satunnaisessa järjestyksessä, jotka olivat PFAT, AS 20% ja AS 100%.
Hoidon 8 viikon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Potilaalle annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito.
Muut nimet:
  • PFAT
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 20%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaalle annettiin sen jälkeen ohjeet aloittaa uusi 2 viikon huuhtoutumisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 20%
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 100%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. Hoidon vaikutus arvioitiin 8 viikon hoidon jälkeen suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 100%
Kokeellinen: Sekvenssi 3: T2-T3-T1
Kahden viikon peseytymisjakson jälkeen tutkimukseen osallistuvat tässä ryhmässä saivat ensin 8 viikon ajan 20 % pitoisuista autologista seerumsilmätipatetta (ASED) (T2). 8 viikon hoidon jälkeen ensimmäinen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin sitten ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Toinen hoito tässä ryhmässä oli 100 % pitoisuista autologista seerumsilmätipatetta (ASED) (T3). 8 viikon hoidon jälkeen toinen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin sitten ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Kolmas hoito tässä ryhmässä oli säilöntäaineettomia keinokyyneleitä (PFAT) (T1). 8 viikon hoidon jälkeen kolmas hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä.
Lääke: Säilöntäaineeton keinokyyneleet
Jokainen potilas sai kolmen 8 viikon hoidon satunnaisessa järjestyksessä, jotka olivat PFAT, AS 20% ja AS 100%.
Hoidon 8 viikon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Potilaalle annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito.
Muut nimet:
  • PFAT
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 20%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaalle annettiin sen jälkeen ohjeet aloittaa uusi 2 viikon huuhtoutumisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 20%
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 100%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. Hoidon vaikutus arvioitiin 8 viikon hoidon jälkeen suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 100%
Kokeellinen: Sarja 4: T2-T1-T3
Kahden viikon peseytymisjakson jälkeen tämän haaran tutkimusosallistujat saivat ensin 8 viikon ajan autologisia seerumsilmätippoja (ASED) 20 % pitoisuudella (T2). 8 viikon hoidon jälkeen ensimmäinen hoitovaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana. Potilaille annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Toinen hoito tässä haarassa oli säilöntäaineettomat keinotekoiset kyyneleet (PFAT) (T1). 8 viikon hoidon jälkeen toinen hoitovaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana. Potilaille annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Kolmas hoito tässä haarassa oli autologisia seerumsilmätippoja (ASED) 100 % pitoisuudella (T3). 8 viikon hoidon jälkeen kolmas hoitovaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Lääke: Säilöntäaineeton keinokyyneleet
Jokainen potilas sai kolmen 8 viikon hoidon satunnaisessa järjestyksessä, jotka olivat PFAT, AS 20% ja AS 100%.
Hoidon 8 viikon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Potilaalle annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito.
Muut nimet:
  • PFAT
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 20%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaalle annettiin sen jälkeen ohjeet aloittaa uusi 2 viikon huuhtoutumisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 20%
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 100%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. Hoidon vaikutus arvioitiin 8 viikon hoidon jälkeen suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 100%
Kokeellinen: Jakso 5: T3-T1-T2
Kahden viikon peseytymisjakson jälkeen tutkimukseen osallistuvat tässä ryhmässä saivat ensin 8 viikkoa autologisia seerumsilmätippoja (ASED) 100 % pitoisuudella (T3). 8 viikon hoidon jälkeen ensimmäisen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Toinen hoito tässä ryhmässä oli säilöntäaineettomia keinotekoisia kyyneleitä (PFAT) (T1). 8 viikon hoidon jälkeen toisen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaille annettiin ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Kolmas hoito tässä ryhmässä oli autologisia seerumsilmätippoja (ASED) 20 % pitoisuudella (T2). 8 viikon hoidon jälkeen kolmannen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä.
Lääke: Säilöntäaineeton keinokyyneleet
Jokainen potilas sai kolmen 8 viikon hoidon satunnaisessa järjestyksessä, jotka olivat PFAT, AS 20% ja AS 100%.
Hoidon 8 viikon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Potilaalle annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito.
Muut nimet:
  • PFAT
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 20%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaalle annettiin sen jälkeen ohjeet aloittaa uusi 2 viikon huuhtoutumisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 20%
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 100%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. Hoidon vaikutus arvioitiin 8 viikon hoidon jälkeen suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 100%
Kokeellinen: Jakso 6: T3-T2-T1
Kahden viikon peseytymisjakson jälkeen tämän ryhmän tutkimushenkilöt saivat ensin 8 viikon ajan 100 % pitoisuista autologista seerumsilmätipatetta (ASED) (T3). 8 viikon hoidon jälkeen ensimmäinen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana. Potilaille annettiin ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Toinen hoito tässä ryhmässä oli 20 % pitoisuista autologista seerumsilmätipatetta (ASED) (T2). 8 viikon hoidon jälkeen toinen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana. Potilaille annettiin ohjeet aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito. Kolmas hoito tässä ryhmässä oli säilöntäaineettomia keinotekoisia kyyneliä (PFAT) (T1). 8 viikon hoidon jälkeen kolmas hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Lääke: Säilöntäaineeton keinokyyneleet
Jokainen potilas sai kolmen 8 viikon hoidon satunnaisessa järjestyksessä, jotka olivat PFAT, AS 20% ja AS 100%.
Hoidon 8 viikon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellun tutkimuskäynnin aikana.
Potilaalle annettiin sitten ohje aloittaa uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoito.
Muut nimet:
  • PFAT
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 20%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. 8 viikon hoidon jälkeen hoidon vaikutus arvioitiin suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaalle annettiin sen jälkeen ohjeet aloittaa uusi 2 viikon huuhtoutumisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 20%
Lääke: Autologiset seerumsilmätipat 100%
Jokainen potilas sai kolme 8 viikon hoitojaksoa satunnaisessa järjestyksessä: PFAT, AS 20 % ja AS 100 %. Hoidon vaikutus arvioitiin 8 viikon hoidon jälkeen suunnitellussa tutkimuskäynnissä. Potilaan ohjeistettiin aloittamaan uusi 2 viikon peseytymisjakso, jota seurasi välittömästi seuraava hoitojakso.
Muut nimet:
  • ASED 100%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta osallistujien raportoimassa kuivan silmän oireiden vakavuudessa ja/tai tiheydessä perustuen validoituun potilaskyselyyn (Ocular Surface Disease Index -kysely, OSDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
OSDI
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta fluoresseiinilla ja lissamiinivihreällä tehtyyn silmän värjäykseen Sjögrenin kansainvälisen yhteistyöryhmän silmän värjäyspisteytyksen (SICCA OSS) mukaisesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SICCA OSS
8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Schirmer 1 -kyynelnestetuotantotestissä (mm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Schirmer 1 -testi
8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA, Snellen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BCVA
8 viikkoa
Muutos lähtöarvosta kyynelefilmin hajoamisajassa siltilampuilla (tBUT, s)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
tBUT
8 viikkoa
Perusarvon muutos ei-invasiivisessa murtumisajassa (NiBUT) käyttäen etusegmentin okulaarista koherenssitomografiaa (OCT) (sek)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
NiBUT
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta sidekalvon injektio-pisteessä (CIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CIS
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta meibomirauhasten toimintahäiriön (MGD) asteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MGD
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimitri Roels, MD, Department of Ophthalmology, Ghent University Hospital Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-10591
  • B6702021001102 (Rekisterin tunniste: Belgian Unique Notification Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Kliiniset tutkimukset Säilöntäaineeton keinokyyneleet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa