Eficácia e Segurança de Colírios de Soro Autólogo a 20% e 100% em Doentes com Doença Grave do Olho Seco (AST) (AST)
9 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Ghent
Eficácia e Segurança de Colírios de Soro Autólogo a 20% e 100% em Pacientes com Doença Grave do Olho Seco: um Estudo Prospectivo, Cego, Randomizado e Cruzado
Um estudo prospetivo, aleatorizado, controlado, de cruzamento e com mascaramento simples foi realizado em doentes com síndrome de olho seco grave.
O tratamento tópico com colírios de soro autólogo (ASED) diluído a 20%, ASED não diluído e lágrimas artificiais convencionais sem conservantes (PFAT) foram comparados como tratamento para a doença de olho seco grave.
A medida de resultado primária foi a avaliação dos sintomas oculares através do questionário Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI).
Os resultados secundários foram o teste de Schirmer 1, a acuidade visual melhor corrigida (BVCA), a coloração com fluoresceína da córnea e com verde de lissamina da conjuntiva utilizando a pontuação de coloração da superfície ocular da Aliança Clínica Colaborativa Internacional de Sjögren (SICCA OSS), o tempo de rutura do filme lacrimal (TBUT), a pontuação de injeção conjuntival (CIS) e a classificação da disfunção da glândula de Meibomius (MGD).
Além disso, foram realizadas análises de citocinas no soro e nas lágrimas e culturas microbiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospetivo, aleatorizado, cruzado e simples-cego analisou a diferença nos sintomas subjetivos e sinais clínicos entre colírios de soro autólogo (ASED) a 20% e 100% versus lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT).
Após assinarem o formulário de consentimento informado, cada paciente foi aleatorizado via RedCap.
Um período de washout de 2 semanas foi iniciado antes da visita basal e do início do primeiro tratamento.
Foi pedido aos pacientes que descontinuassem o PFAT e/ou ASED atuais e os substituíssem pelo washout, na forma de lágrimas artificiais sem conservantes contendo 3% de trealose e 0,15% de ácido hialurónico (HA).
Foi permitido o uso concomitante de terapia anti-inflamatória ocular necessária (ciclospirina, hidrocortisona) e pomada ocular hidratante à noite, desde que mantida durante todo o estudo cruzado.
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao paciente iniciar um novo washout de 2 semanas para imediatamente prosseguir com o próximo tratamento.
As mesmas lágrimas artificiais sem conservantes contendo 3% de trealose e 0,15% de ácido hialurónico (HA) foram usadas durante o tratamento PFAT como durante o washout.
A duração total do estudo foi de 30 semanas (Figura 1).
O oftalmologista examinador (DR) estava cego ao tipo de colírio administrado a cada paciente no ensaio.
A dosagem mínima para os colírios (AS e PFAT) foi de oito vezes ao dia.
Se necessário, foi permitida aplicação horária.
Nesse caso, foi pedido ao paciente que continuasse a aplicação horária para todos os três tratamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão para os doentes participantes neste estudo são definidos da seguinte forma: doentes com Doença do Olho Seco Grave, incluindo sintomas graves avaliados com um instrumento padronizado (pontuação OSDI > 33), associados a pelo menos um dos seguintes parâmetros objetivos:
A. Tempo de rutura do filme lacrimal (tBUT) como medida da qualidade do filme lacrimal < 5 segundos B. Coloração positiva da córnea e conjuntiva quantificada de acordo com a escala SICCA OSS C. Resultado do teste de Schirmer 1 < 5 mm/5 min (sem anestesia)
Critérios de Exclusão:
Os critérios de exclusão para os doentes participantes neste estudo são definidos da seguinte forma:
A. Incapacidade de completar o protocolo do estudo, incluindo procedimentos específicos do estudo.
B. Incapacidade de compreender o Formulário de Consentimento Informado (ICF) em língua holandesa e/ou falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado assinado.
C. Histórico de não cumprimento da terapia proposta D. Presença de anemia grave conhecida com base no historial médico E. Hipersensibilidade ao tratamento proposto F. Gravidez G. Idade <18 anos H. Na opinião do investigador, o sujeito não é adequado para participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sequência 1: T1-T2-T3
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes do estudo neste braço receberam primeiro 8 semanas de lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT) (T1).
Após 8 semanas de tratamento, o primeiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para imediatamente seguirem com o próximo tratamento.
O segundo tratamento neste braço foram gotas oftálmicas de soro autólogo (ASED) numa concentração de 20% (T2).
Após 8 semanas de tratamento, o segundo efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para imediatamente seguirem com o próximo tratamento.
O terceiro tratamento neste braço foram gotas oftálmicas de soro autólogo (ASED) numa concentração de 100% (T3).
Após 8 semanas de tratamento, o terceiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
|
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatorizada, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Foi então instruído o paciente a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
Cada doente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao doente que iniciasse um novo período de washout de 2 semanas para seguir imediatamente com o próximo tratamento.
Outros nomes:
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
O paciente foi então instruído a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
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Experimental: Sequência 2: T1-T3-T2
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes do estudo neste braço receberam primeiro 8 semanas de lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT) (T1).
Após 8 semanas de tratamento, o primeiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
O segundo tratamento neste braço foram gotas oculares de soro autólogo (ASED) numa concentração de 100% (T3).
Após 8 semanas de tratamento, o segundo efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
O terceiro tratamento neste braço foram gotas oculares de soro autólogo (ASED) numa concentração de 20% (T2).
Após 8 semanas de tratamento, o terceiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
|
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatorizada, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Foi então instruído o paciente a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
Cada doente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao doente que iniciasse um novo período de washout de 2 semanas para seguir imediatamente com o próximo tratamento.
Outros nomes:
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
O paciente foi então instruído a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
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Experimental: Sequência 3: T2-T3-T1
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes do estudo neste braço receberam primeiro 8 semanas de colírios de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 20% (T2).
Após 8 semanas de tratamento, o primeiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para imediatamente seguir com o próximo tratamento.
O segundo tratamento neste braço foi colírios de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 100% (T3).
Após 8 semanas de tratamento, o segundo efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para imediatamente seguir com o próximo tratamento.
O terceiro tratamento neste braço foram lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT) (T1).
Após 8 semanas de tratamento, o terceiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
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Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatorizada, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Foi então instruído o paciente a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
Cada doente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao doente que iniciasse um novo período de washout de 2 semanas para seguir imediatamente com o próximo tratamento.
Outros nomes:
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
O paciente foi então instruído a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
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Experimental: Sequência 4: T2-T1-T3
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes do estudo neste braço receberam primeiro 8 semanas de gotas oculares de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 20% (T2).
Após 8 semanas de tratamento, o primeiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para imediatamente prosseguir com o próximo tratamento.
O segundo tratamento neste braço foram lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT) (T1).
Após 8 semanas de tratamento, o segundo efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para imediatamente prosseguir com o próximo tratamento.
O terceiro tratamento neste braço foram gotas oculares de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 100% (T3).
Após 8 semanas de tratamento, o terceiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
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Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatorizada, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Foi então instruído o paciente a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
Cada doente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao doente que iniciasse um novo período de washout de 2 semanas para seguir imediatamente com o próximo tratamento.
Outros nomes:
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
O paciente foi então instruído a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
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Experimental: Sequência 5: T3-T1-T2
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes do estudo neste braço receberam primeiro 8 semanas de gotas oftálmicas de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 100% (T3).
Após 8 semanas de tratamento, o primeiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
O segundo tratamento neste braço foi lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT) (T1).
Após 8 semanas de tratamento, o segundo efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
O terceiro tratamento neste braço foi gotas oftálmicas de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 20% (T2).
Após 8 semanas de tratamento, o terceiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
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Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatorizada, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Foi então instruído o paciente a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
Cada doente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao doente que iniciasse um novo período de washout de 2 semanas para seguir imediatamente com o próximo tratamento.
Outros nomes:
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
O paciente foi então instruído a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
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Experimental: Sequência 6: T3-T2-T1
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes do estudo neste braço receberam primeiro 8 semanas de colírios de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 100% (T3).
Após 8 semanas de tratamento, o primeiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
O segundo tratamento neste braço foi colírios de soro autólogo (ASED) a uma concentração de 20% (T2).
Após 8 semanas de tratamento, o segundo efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Os doentes foram então instruídos a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
O terceiro tratamento neste braço foi lágrimas artificiais sem conservantes (PFAT) (T1).
Após 8 semanas de tratamento, o terceiro efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
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Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatorizada, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo agendada.
Foi então instruído o paciente a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
Cada doente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
Foi então instruído ao doente que iniciasse um novo período de washout de 2 semanas para seguir imediatamente com o próximo tratamento.
Outros nomes:
Cada paciente recebeu três tratamentos de 8 semanas numa sequência aleatória, sendo PFAT, AS 20% e AS 100%.
Após 8 semanas de tratamento, o efeito do tratamento foi avaliado durante uma visita de estudo programada.
O paciente foi então instruído a iniciar um novo período de washout de 2 semanas para prosseguir imediatamente com o tratamento seguinte.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em relação ao basal na gravidade e/ou frequência dos sintomas relacionados com olho seco reportados pelos participantes com base num questionário de sintomas validado para doentes (questionário Ocular Surface Disease Index, OSDI)
Prazo: 8 semanas
|
OSDI
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação ao basal na coloração ocular com fluoresceína e verde de lissamina de acordo com o Sjögren's International Collaborative Clinical Alliance Ocular Staining Score (SICCA OSS)
Prazo: 8 semanas
|
SICCA OSS
|
8 semanas
|
|
Alteração em relação à linha de base no teste de produção lacrimal Schirmer 1 (mm)
Prazo: 8 semanas
|
Teste de Schirmer 1
|
8 semanas
|
|
Alteração em relação à linha de base na melhor acuidade visual corrigida (BCVA, Snellen)
Prazo: 8 semanas
|
AVBC
|
8 semanas
|
|
Alteração em relação à linha de base no tempo de ruptura do filme lacrimal à lâmpada de fenda (tBUT, seg)
Prazo: 8 semanas
|
tBUT
|
8 semanas
|
|
Alteração em relação ao valor basal no tempo de rutura não-invasivo (NiBUT) usando tomografia de coerência óptica (OCT) do segmento anterior (seg)
Prazo: 8 semanas
|
NiBUT
|
8 semanas
|
|
Alteração em relação à linha de base na pontuação de injeção conjuntival (CIS)
Prazo: 8 semanas
|
CIS
|
8 semanas
|
|
Alteração em relação à linha de base na classificação da Disfunção das Glândulas de Meibomius (DGM)
Prazo: 8 semanas
|
MGD
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Roels, MD, Department of Ophthalmology, Ghent University Hospital Belgium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tananuvat N, Daniell M, Sullivan LJ, Yi Q, McKelvie P, McCarty DJ, Taylor HR. Controlled study of the use of autologous serum in dry eye patients. Cornea. 2001 Nov;20(8):802-6. doi: 10.1097/00003226-200111000-00005.
- Kojima T, Ishida R, Dogru M, Goto E, Matsumoto Y, Kaido M, Tsubota K. The effect of autologous serum eyedrops in the treatment of severe dry eye disease: a prospective randomized case-control study. Am J Ophthalmol. 2005 Feb;139(2):242-6. doi: 10.1016/j.ajo.2004.08.040.
- Urzua CA, Vasquez DH, Huidobro A, Hernandez H, Alfaro J. Randomized double-blind clinical trial of autologous serum versus artificial tears in dry eye syndrome. Curr Eye Res. 2012 Aug;37(8):684-8. doi: 10.3109/02713683.2012.674609. Epub 2012 Jun 6.
- Celebi AR, Ulusoy C, Mirza GE. The efficacy of autologous serum eye drops for severe dry eye syndrome: a randomized double-blind crossover study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Apr;252(4):619-26. doi: 10.1007/s00417-014-2599-1. Epub 2014 Feb 25.
- Noble BA, Loh RS, MacLennan S, Pesudovs K, Reynolds A, Bridges LR, Burr J, Stewart O, Quereshi S. Comparison of autologous serum eye drops with conventional therapy in a randomised controlled crossover trial for ocular surface disease. Br J Ophthalmol. 2004 May;88(5):647-52. doi: 10.1136/bjo.2003.026211.
- Bachtalia K, Plakitsi A, Voudouri A, Terzidou C, Dalianis G, Kopsinis G, Palioura S. The Effect of Autologous Serum Tears 50% on the Ocular Surface of Patients With Severe Dry Eye Disease due to Sjogren Syndrome: A Prospective, Double-Blind, Randomized, Controlled, Contralateral Eye Study. Cornea. 2025 Jan 14;44(7):856-865. doi: 10.1097/ICO.0000000000003795.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Doenças de pele
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Síndrome de Sjogren
- Síndromes do Olho Seco
- Esclerodermia Sistêmica
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
Outros números de identificação do estudo
- BC-10591
- B6702021001102 (Identificador de registro: Belgian Unique Notification Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Olho Seco
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