Effectiviteit en veiligheid van 20% en 100% autologe serum oogdruppels bij patiënten met ernstige droge-ogensyndroom (AST) (AST)
9 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Effectiviteit en Veiligheid van 20% en 100% Autologe Serum Oogdruppels bij Patiënten met Ernstige Droge Ogen: een Prospectieve, Geblindeerde, Gerandomiseerde, Crossover Studie
Er werd een prospectieve, enkelblind, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-overstudie uitgevoerd bij patiënten met ernstig droge-ogensyndroom.
Topische behandeling met autologe serumoogdruppels (ASED) verdund tot 20%, onverdunde ASED en conventionele conserveermiddelvrije kunstmatige tranen (PFAT) werden vergeleken als behandeling voor ernstige droge-ogenziekte.
De primaire uitkomstmaat was de beoordeling van oculaire symptomen met behulp van de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst.
Secundaire uitkomsten waren de Schirmer 1-test, de best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BVCA), hoornvliesfluoresceïne- en bindvlieslissaminegroene kleuring met behulp van de Sjögren's International Collaborative Clinical Alliance Ocular Surface Staining (SICCA OSS)-score, traanbreuktijd (TBUT), bindvliesinjectiescore (CIS) en Meibomklierdisfunctie (MGD)-gradatie.
Daarnaast werden serum- en traancytokineanalyse en microbiologische kweken uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, cross-over klinische studie analyseerde het verschil in subjectieve symptomen en klinische tekenen tussen 20% en 100% autologe serum oogdruppels (ASED) versus conserveermiddelvrije kunstmatige tranen (PFAT).
Na het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier werd elke patiënt gerandomiseerd via RedCap.
Een wash-out van 2 weken werd gestart voorafgaand aan het basisbezoek en het begin van de eerste behandeling.
Patiënten werd gevraagd om de huidige PFAT en/of ASED te staken en te vervangen door de wash-out, in de vorm van conserveermiddelvrije kunstmatige tranen met 3% trehalose en 0,15% hyaluronzuur (HA).
Gelijktijdig gebruik van noodzakelijke oculaire ontstekingsremmende therapie (ciclosporine, hydrocortison) en vochtinbrengende oogzalf 's nachts was toegestaan, mits dit gedurende de gehele cross-over studie werd gehandhaafd.
Elke patiënt ontving drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandeleffect geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-out van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Dezelfde conserveermiddelvrije kunstmatige tranen met 3% trehalose en 0,15% hyaluronzuur (HA) werden gebruikt tijdens de PFAT-behandeling als tijdens de wash-out.
De totale studieduur was 30 weken (Figuur 1).
De onderzoekende oogarts (DR) was geblindeerd voor het type oogdruppels dat aan elke patiënt in de studie werd gegeven.
De minimumdosering voor de oogdruppels (AS en PFAT) was acht keer per dag.
Indien nodig was toepassing per uur toegestaan.
In dat geval werd de patiënt gevraagd om de toepassing per uur voort te zetten voor alle drie de behandelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor patiënten die deelnemen aan deze studie zijn als volgt gedefinieerd: patiënten met ernstige Droge Ogen Ziekte, inclusief ernstige symptomen zoals beoordeeld met een gestandaardiseerd instrument (OSDI-score > 33), geassocieerd met ten minste één van de volgende objectieve parameters:
A. Traanfilmbreuktijd (tBUT) als maat voor de kwaliteit van de traanfilm < 5 seconden B. Positieve corneale en conjunctivale kleuring gekwantificeerd volgens de SICCA OSS-schaal C. Schirmer 1-testscore < 5 mm/5 min (zonder anesthesie)
Exclusiecriteria:
De exclusiecriteria voor patiënten die deelnemen aan deze studie zijn als volgt gedefinieerd:
A. Onvermogen om het studieprotocol te voltooien, inclusief studiespecifieke procedures.
B. Onvermogen om de Nederlandstalige ICF te begrijpen en/of onwil of onvermogen om een ondertekende geïnformeerde toestemming te verstrekken.
C. Voorgeschiedenis van niet-naleving van de voorgestelde therapie D. Aanwezigheid van bekende ernstige anemie op basis van de medische voorgeschiedenis E. Overgevoeligheid voor de voorgestelde behandeling F. Zwangerschap G. Leeftijd <18 jaar H. Naar mening van de onderzoeker is de proefpersoon niet geschikt voor deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reeks 1: T1-T2-T3
Na een wash-outperiode van 2 weken ontvingen de deelnemers in deze arm eerst 8 weken conserveermiddelvrije kunsttranen (PFAT) (T1).
Na 8 weken behandeling werd het eerste behandeleffect geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
De patiënten kregen vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
De tweede behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) in een concentratie van 20% (T2).
Na 8 weken behandeling werd het tweede behandeleffect geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
De patiënten kregen vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
De derde behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) in een concentratie van 100% (T3).
Na 8 weken behandeling werd het derde behandeleffect geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
|
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt ontving drie 8-weekse behandelingen in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde: PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Reeks 2: T1-T3-T2
Na een uitwasperiode van 2 weken ontvingen de deelnemers aan het onderzoek in deze arm eerst 8 weken conserveermiddelvrije kunsttranen (PFAT) (T1).
Na 8 weken behandeling werd het eerste behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
Vervolgens kregen de patiënten instructies om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
De tweede behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) met een concentratie van 100% (T3).
Na 8 weken behandeling werd het tweede behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
Vervolgens kregen de patiënten instructies om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
De derde behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) met een concentratie van 20% (T2).
Na 8 weken behandeling werd het derde behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een gepland studiebezoek.
|
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt ontving drie 8-weekse behandelingen in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde: PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Reeks 3: T2-T3-T1
Na een uitwasperiode van 2 weken ontvingen de studiedeelnemers in deze arm eerst 8 weken autologe serum oogdruppels (ASED) in een concentratie van 20% (T2).
Na 8 weken behandeling werd het eerste behandelings effect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
De tweede behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) in een concentratie van 100% (T3).
Na 8 weken behandeling werd het tweede behandelings effect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
De derde behandeling in deze arm was conserveermiddelvrije kunsttranen (PFAT) (T1).
Na 8 weken behandeling werd het derde behandelings effect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
|
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt ontving drie 8-weekse behandelingen in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde: PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sequentie 4: T2-T1-T3
Na een wash-outperiode van 2 weken ontvingen de studieparticipanten in deze arm eerst gedurende 8 weken autologe serum oogdruppels (ASED) in een concentratie van 20% (T2).
Na 8 weken behandeling werd het eerste behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
De tweede behandeling in deze arm was conserveermiddelvrije kunsttranen (PFAT) (T1).
Na 8 weken behandeling werd het tweede behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
De derde behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) in een concentratie van 100% (T3).
Na 8 weken behandeling werd het derde behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
|
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt ontving drie 8-weekse behandelingen in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde: PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sequence 5: T3-T1-T2
Na een wash-outperiode van 2 weken ontvingen de deelnemers aan dit onderzoek eerst 8 weken lang autologe serumoogdruppels (ASED) in een concentratie van 100% (T3).
Na 8 weken behandeling werd het eerste behandeleffect geëvalueerd tijdens een geplande studievistie.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
De tweede behandeling in deze groep was conserveermiddelvrije kunsttranen (PFAT) (T1).
Na 8 weken behandeling werd het tweede behandeleffect geëvalueerd tijdens een geplande studievistie.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
De derde behandeling in deze groep was autologe serumoogdruppels (ASED) in een concentratie van 20% (T2).
Na 8 weken behandeling werd het derde behandeleffect geëvalueerd tijdens een geplande studievistie.
|
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt ontving drie 8-weekse behandelingen in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde: PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Reeks 6: T3-T2-T1
Na een wash-outperiode van 2 weken kregen de studieparticipanten in deze arm eerst 8 weken autologe serum oogdruppels (ASED) met een concentratie van 100% (T3).
Na 8 weken behandeling werd het eerste behandeleffect geëvalueerd tijdens een geplande studievistie.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
De tweede behandeling in deze arm was autologe serum oogdruppels (ASED) met een concentratie van 20% (T2).
Na 8 weken behandeling werd het tweede behandeleffect geëvalueerd tijdens een geplande studievistie.
Vervolgens kregen de patiënten de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
De derde behandeling in deze arm was conserveermiddelvrije kunsttranen (PFAT) (T1).
Na 8 weken behandeling werd het derde behandeleffect geëvalueerd tijdens een geplande studievistie.
|
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe uitwasperiode van 2 weken te starten, direct gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt ontving drie 8-weekse behandelingen in een gerandomiseerde volgorde, namelijk PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingsresultaat geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
Vervolgens kreeg de patiënt de instructie om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
Elke patiënt kreeg drie behandelingen van 8 weken in een gerandomiseerde volgorde: PFAT, AS 20% en AS 100%.
Na 8 weken behandeling werd het behandelingseffect geëvalueerd tijdens een geplande studiebezoek.
De patiënt kreeg vervolgens instructies om een nieuwe wash-outperiode van 2 weken te starten, gevolgd door de volgende behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door de deelnemer gerapporteerde ernst en/of frequentie van droge-ogensymptomen op basis van een gevalideerde patiëntensymptoomvragenlijst (Ocular Surface Disease Index-vragenlijst, OSDI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
OSDI
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in oculaire kleuring met fluoresceïne en lissaminegroen volgens de Sjögren's International Collaborative Clinical Alliance Ocular Staining Score (SICCA OSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
SICCA OSS
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij de Schirmer 1-traanproductietest (mm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schirmer 1-test
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA, Snellen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BCVA
|
8 weken
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in traanfilm-breuktijd bij de spleetlamp (tBUT, sec)
Tijdsspanne: 8 weken
|
tBUT
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in niet-invasieve break-up-time (NiBUT) met behulp van anterior segment ocular coherence tomography (OCT) (sec)
Tijdsspanne: 8 weken
|
NiBUT
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in conjunctivale injectie score (CIS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
CIS
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de graad van Meiboomklierdysfunctie (MGD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
MGD
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitri Roels, MD, Department of Ophthalmology, Ghent University Hospital Belgium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tananuvat N, Daniell M, Sullivan LJ, Yi Q, McKelvie P, McCarty DJ, Taylor HR. Controlled study of the use of autologous serum in dry eye patients. Cornea. 2001 Nov;20(8):802-6. doi: 10.1097/00003226-200111000-00005.
- Kojima T, Ishida R, Dogru M, Goto E, Matsumoto Y, Kaido M, Tsubota K. The effect of autologous serum eyedrops in the treatment of severe dry eye disease: a prospective randomized case-control study. Am J Ophthalmol. 2005 Feb;139(2):242-6. doi: 10.1016/j.ajo.2004.08.040.
- Urzua CA, Vasquez DH, Huidobro A, Hernandez H, Alfaro J. Randomized double-blind clinical trial of autologous serum versus artificial tears in dry eye syndrome. Curr Eye Res. 2012 Aug;37(8):684-8. doi: 10.3109/02713683.2012.674609. Epub 2012 Jun 6.
- Celebi AR, Ulusoy C, Mirza GE. The efficacy of autologous serum eye drops for severe dry eye syndrome: a randomized double-blind crossover study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Apr;252(4):619-26. doi: 10.1007/s00417-014-2599-1. Epub 2014 Feb 25.
- Noble BA, Loh RS, MacLennan S, Pesudovs K, Reynolds A, Bridges LR, Burr J, Stewart O, Quereshi S. Comparison of autologous serum eye drops with conventional therapy in a randomised controlled crossover trial for ocular surface disease. Br J Ophthalmol. 2004 May;88(5):647-52. doi: 10.1136/bjo.2003.026211.
- Bachtalia K, Plakitsi A, Voudouri A, Terzidou C, Dalianis G, Kopsinis G, Palioura S. The Effect of Autologous Serum Tears 50% on the Ocular Surface of Patients With Severe Dry Eye Disease due to Sjogren Syndrome: A Prospective, Double-Blind, Randomized, Controlled, Contralateral Eye Study. Cornea. 2025 Jan 14;44(7):856-865. doi: 10.1097/ICO.0000000000003795.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Oogziekten
- Huidziektes
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Syndroom van Sjogren
- Droge-ogen-syndroom
- Sclerodermie, systemisch
- Graft vs Host-ziekte
Andere studie-ID-nummers
- BC-10591
- B6702021001102 (Register-ID: Belgian Unique Notification Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge ogen ziekte
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenIC-patiënten | Communicatiebarrières | Eye-tracking-technologie
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingMedisch onderwijs | Eye-tracking-technologie | Perioperatief beheer | AandachtsverdelingChina
-
Al-Quds UniversityVoltooidFysiotherapie | Dry Needling-techniek | Mobilisatie van MulliganPalestijns gebied, bezet
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Nog niet aan het wervenSlaaptekort | Slaperigheid | Elektro-encefalografie | Tomografie | Eye-tracking-technologie | RadiologenFrankrijk
-
University of AlcalaWerving
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...University of AlcalaVoltooidZweepslag | Temporomandibulaire gewrichtspijn | Dry Needling-techniekSpanje