Eficacia y Seguridad de las Gotas Oculares de Suero Autólogo al 20% y 100% en Pacientes con Enfermedad Grave del Ojo Seco (AST) (AST)
9 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Ghent
Eficacia y Seguridad de las Gotas Oftálmicas de Suero Autólogo al 20% y 100% en Pacientes con Enfermedad Grave del Ojo Seco: un Estudio Prospectivo, Ciego, Aleatorizado y Cruzado
Se realizó un ensayo prospectivo, simple ciego, aleatorizado, controlado y cruzado en pacientes con síndrome de ojo seco grave.
Se compararon como tratamiento para la enfermedad de ojo seco grave el tratamiento tópico con lágrimas artificiales de suero autólogo (ASED) diluidas al 20%, ASED sin diluir y lágrimas artificiales convencionales sin conservantes (PFAT).
La medida de resultado principal fue la evaluación de los síntomas oculares mediante el cuestionario del Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI).
Los resultados secundarios fueron la prueba de Schirmer 1, la mejor agudeza visual corregida (BVCA), la tinción con fluoresceína corneal y verde de lissamina conjuntival utilizando la puntuación de tinción de la superficie ocular de la Alianza Clínica Colaborativa Internacional de Sjögren (SICCA OSS), el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la puntuación de inyección conjuntival (CIS) y la clasificación de la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD).
Además, se realizaron análisis de citoquinas en suero y lágrimas y cultivos microbiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, cruzado y simple ciego analizó la diferencia en síntomas subjetivos y signos clínicos entre lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) frente a colirios de suero autólogo (ASED) al 20% y 100%.
Tras firmar el consentimiento informado, cada paciente fue aleatorizado mediante RedCap.
Se inició un período de lavado de 2 semanas antes de la visita basal y el inicio del primer tratamiento.
Se pidió a los pacientes que interrumpieran el uso actual de PFAT y/o ASED y los reemplazaran por el lavado, en forma de lágrimas artificiales sin conservantes que contenían trehalosa al 3% y ácido hialurónico (HA) al 0,15%.
Se permitió el uso concurrente de terapia ocular antiinflamatoria necesaria (ciclosporina, hidrocortisona) y ungüento ocular humectante por la noche, siempre que se mantuviera durante todo el estudio cruzado.
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Se utilizaron las mismas lágrimas artificiales sin conservantes que contenían trehalosa al 3% y ácido hialurónico (HA) al 0,15% durante el tratamiento con PFAT que durante el lavado.
La duración total del estudio fue de 30 semanas (Figura 1).
El oftalmólogo examinador (DR) estaba cegado al tipo de colirio administrado a cada paciente en el ensayo.
La dosis mínima para los colirios (AS y PFAT) fue de ocho veces al día.
Si era necesario, se permitía la aplicación cada hora.
En ese caso, se pidió al paciente que continuara con la aplicación cada hora para los tres tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para los pacientes que participan en este estudio se definen de la siguiente manera: pacientes con Enfermedad de Ojo Seco grave, incluyendo síntomas graves evaluados con un instrumento estandarizado (puntuación OSDI > 33), asociados con al menos uno de los siguientes parámetros objetivos:
A. Tiempo de ruptura de la película lagrimal (tBUT) como medida de la calidad de la película lagrimal < 5 segundos B. Tinción corneal y conjuntival positiva cuantificada según la escala SICCA OSS C. Puntuación de la prueba de Schirmer 1 < 5 mm/5 min (sin anestesia)
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión para los pacientes que participan en este estudio se definen de la siguiente manera:
A. Incapacidad para completar el protocolo del estudio, incluidos los procedimientos específicos del estudio.
B. Incapacidad para comprender el CIF en neerlandés y/o falta de voluntad o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado firmado.
C. Antecedentes de incumplimiento de la terapia propuesta D. Presencia de anemia grave conocida según los antecedentes médicos E. Hipersensibilidad al tratamiento propuesto F. Embarazo G. Edad <18 años H. En opinión del investigador, el sujeto no es apto para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia 1: T1-T2-T3
Después de un período de lavado de 2 semanas, los participantes del estudio en este brazo primero recibieron 8 semanas de lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) (T1).
Después de 8 semanas de tratamiento, el primer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se instruyó a los pacientes para que comenzaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El segundo tratamiento en este brazo fueron gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) a una concentración del 20% (T2).
Después de 8 semanas de tratamiento, el segundo efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se instruyó a los pacientes para que comenzaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El tercer tratamiento en este brazo fueron gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) a una concentración del 100% (T3).
Después de 8 semanas de tratamiento, el tercer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
|
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia 2: T1-T3-T2
Tras un período de lavado de 2 semanas, los participantes del estudio en este brazo primero recibieron 8 semanas de lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) (T1).
Después de 8 semanas de tratamiento, el primer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se instruyó a los pacientes para que comenzaran un nuevo período de lavado de 2 semanas, seguido inmediatamente por el siguiente tratamiento.
El segundo tratamiento en este brazo fueron gotas oculares de suero autólogo (ASED) a una concentración del 100% (T3).
Después de 8 semanas de tratamiento, el segundo efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se instruyó a los pacientes para que comenzaran un nuevo período de lavado de 2 semanas, seguido inmediatamente por el siguiente tratamiento.
El tercer tratamiento en este brazo fueron gotas oculares de suero autólogo (ASED) a una concentración del 20% (T2).
Después de 8 semanas de tratamiento, el tercer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
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Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia 3: T2-T3-T1
Después de un período de lavado de 2 semanas, los participantes del estudio en este brazo primero recibieron 8 semanas de lágrimas artificiales de suero autólogo (ASED) a una concentración del 20% (T2).
Después de 8 semanas de tratamiento, el primer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se instruyó a los pacientes para que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El segundo tratamiento en este brazo fueron lágrimas artificiales de suero autólogo (ASED) a una concentración del 100% (T3).
Después de 8 semanas de tratamiento, el segundo efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se instruyó a los pacientes para que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El tercer tratamiento en este brazo fueron lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) (T1).
Después de 8 semanas de tratamiento, el tercer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
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Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia 4: T2-T1-T3
Tras un período de lavado de 2 semanas, los participantes del estudio en este brazo recibieron primero 8 semanas de gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) a una concentración del 20% (T2).
Tras 8 semanas de tratamiento, el primer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
A continuación, se indicó a los pacientes que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El segundo tratamiento en este brazo fueron lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) (T1).
Tras 8 semanas de tratamiento, el segundo efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
A continuación, se indicó a los pacientes que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El tercer tratamiento en este brazo fueron gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) a una concentración del 100% (T3).
Tras 8 semanas de tratamiento, el tercer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
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Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia 5: T3-T1-T2
Después de un período de lavado de 2 semanas, los participantes del estudio en este brazo primero recibieron 8 semanas de gotas oculares de suero autólogo (ASED) a una concentración del 100% (T3).
Después de 8 semanas de tratamiento, el primer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó a los pacientes que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El segundo tratamiento en este brazo fue lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) (T1).
Después de 8 semanas de tratamiento, el segundo efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó a los pacientes que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El tercer tratamiento en este brazo fue gotas oculares de suero autólogo (ASED) a una concentración del 20% (T2).
Después de 8 semanas de tratamiento, el tercer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
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Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia 6: T3-T2-T1
Después de un período de lavado de 2 semanas, los participantes del estudio en este brazo primero recibieron 8 semanas de gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) a una concentración del 100% (T3).
Después de 8 semanas de tratamiento, el primer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se indicó a los pacientes que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El segundo tratamiento en este brazo fue gotas oftálmicas de suero autólogo (ASED) a una concentración del 20% (T2).
Después de 8 semanas de tratamiento, el segundo efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
Luego se indicó a los pacientes que iniciaran un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
El tercer tratamiento en este brazo fue lágrimas artificiales sin conservantes (PFAT) (T1).
Después de 8 semanas de tratamiento, el tercer efecto del tratamiento se evaluó durante una visita programada del estudio.
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Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se indicó al paciente que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Tras 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
Cada paciente recibió tres tratamientos de 8 semanas en una secuencia aleatorizada, siendo PFAT, AS 20% y AS 100%.
Después de 8 semanas de tratamiento, el efecto del tratamiento se evaluó durante una visita de estudio programada.
Luego se instruyó al paciente para que iniciara un nuevo período de lavado de 2 semanas para continuar inmediatamente con el siguiente tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la gravedad y/o frecuencia de los síntomas relacionados con el ojo seco notificados por el participante, basado en un cuestionario validado de síntomas del paciente (cuestionario del Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular, OSDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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OSDI
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la tinción ocular con fluoresceína y verde de lisamina según la Puntuación de Tinción Ocular de la Alianza Internacional de Colaboración Clínica para el Síndrome de Sjögren (SICCA OSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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SICCA OSS
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8 semanas
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Cambio respecto al valor basal en la prueba de producción lagrimal de Schirmer 1 (mm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de Schirmer 1
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en la agudeza visual mejor corregida (BCVA, Snellen)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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AVMC
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8 semanas
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Cambio desde el valor basal en el tiempo de ruptura de la película lagrimal en la lámpara de hendidura (tBUT, seg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
tBUT
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el valor basal en el tiempo de ruptura no invasivo (NiBUT) mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) del segmento anterior (seg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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NiBUT
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8 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de inyección conjuntival (CIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
CIS
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8 semanas
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Cambio desde el valor basal en el grado de disfunción de las glándulas de Meibomio (DGM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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MGD
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Roels, MD, Department of Ophthalmology, Ghent University Hospital Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tananuvat N, Daniell M, Sullivan LJ, Yi Q, McKelvie P, McCarty DJ, Taylor HR. Controlled study of the use of autologous serum in dry eye patients. Cornea. 2001 Nov;20(8):802-6. doi: 10.1097/00003226-200111000-00005.
- Kojima T, Ishida R, Dogru M, Goto E, Matsumoto Y, Kaido M, Tsubota K. The effect of autologous serum eyedrops in the treatment of severe dry eye disease: a prospective randomized case-control study. Am J Ophthalmol. 2005 Feb;139(2):242-6. doi: 10.1016/j.ajo.2004.08.040.
- Urzua CA, Vasquez DH, Huidobro A, Hernandez H, Alfaro J. Randomized double-blind clinical trial of autologous serum versus artificial tears in dry eye syndrome. Curr Eye Res. 2012 Aug;37(8):684-8. doi: 10.3109/02713683.2012.674609. Epub 2012 Jun 6.
- Celebi AR, Ulusoy C, Mirza GE. The efficacy of autologous serum eye drops for severe dry eye syndrome: a randomized double-blind crossover study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Apr;252(4):619-26. doi: 10.1007/s00417-014-2599-1. Epub 2014 Feb 25.
- Noble BA, Loh RS, MacLennan S, Pesudovs K, Reynolds A, Bridges LR, Burr J, Stewart O, Quereshi S. Comparison of autologous serum eye drops with conventional therapy in a randomised controlled crossover trial for ocular surface disease. Br J Ophthalmol. 2004 May;88(5):647-52. doi: 10.1136/bjo.2003.026211.
- Bachtalia K, Plakitsi A, Voudouri A, Terzidou C, Dalianis G, Kopsinis G, Palioura S. The Effect of Autologous Serum Tears 50% on the Ocular Surface of Patients With Severe Dry Eye Disease due to Sjogren Syndrome: A Prospective, Double-Blind, Randomized, Controlled, Contralateral Eye Study. Cornea. 2025 Jan 14;44(7):856-865. doi: 10.1097/ICO.0000000000003795.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la piel
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Síndrome de Sjogren
- Síndromes del ojo seco
- Esclerodermia Sistémica
- Enfermedad de injerto contra huésped
Otros números de identificación del estudio
- BC-10591
- B6702021001102 (Identificador de registro: Belgian Unique Notification Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lágrimas artificiales sin conservantes
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