Muokatun Guilu Erxian-liiman pitkäaikainen tehokkuus myasthenia gravikselle
Muokatun Guilu Erxian -liiman pitkäaikainen teho myasthenia graviksen potilaiden hoidossa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliinisesti vahvistettu myasthenia gravis (MG) -diagnoosi, muut erotusdiagnoosit suljettu pois
- Vähintään 1 kuukauden ajan saanut standardoitua perinteistä lääketieteellistä hoitoa MG:lle (bromopyridostigminitabletit yhdistettynä prednisoloni-asetaattitabletteihin)
- Täydelliset ja jäljitettävissä olevat potilastiedot koko tutkimusjakson ajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muihin merkittäviin systeemisiin sairauksiin, vakavaan sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriöön tai dokumentoitu mielenterveysongelmien historia
- Epätäydelliset potilastiedot, jotka eivät tue täyttä tietojen poimintaa ja tilastollista analyysiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MG-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvuusaste
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
31. heinäkuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen perinteisen länsimaisen lääkityksen annoksen vähentämiseen
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
31. heinäkuuta 2024
|
|
|
MGFA-luokitus
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
Lyhentämätön asteikon nimi: Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Clinical Classification for Myasthenia Gravis Asteikkoalue: Luokka I (vain silmien sairaus, lievin) - Luokka V (mekaaninen hengitystuki tarvitaan, vakavin), yhteensä 5 hierarkkista luokkaa Tulkinta: Korkeampi luokitusaste osoittaa vakavampaa myasthenia gravista ja huonompaa kliinistä lopputulosta. |
31. heinäkuuta 2024
|
|
MGFA-PIS
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
Lyhentämätön asteikon nimi: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Intervention Status (MGFA-PIS) -asteikko Asteikon vaihteluväli: 7 hierarkkista astetta, vaihdellen Täydellisestä pysyvästä remissiosta (Aste 1, paras hoitovaste) Sairauden pahenemiseen (Aste 7, huonoin hoitovaste) Tulkinta: Korkeampi asteikko osoittaa heikompaa hoitovastetta ja huonompaa kliinistä lopputulosta myasthenia graviksessa. |
31. heinäkuuta 2024
|
|
TCM-oireyhtymäpistemäärä
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
Lyhentämätön asteikon otsikko: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäpisteet myasthenia gravikselle (laadittu uusien kiinalaisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeellisten periaatteiden mukaisesti) Asteikon alue: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36 pisteen välillä; jokainen keskeinen oire arvioidaan 4-pisteasteikolla (0 = ei oiretta, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava) Tulkinta: Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavampia perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän ilmenemismuotoja ja huonompaa kliinistä tilaa. |
31. heinäkuuta 2024
|
|
HAMA
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
Lyhentämätön mittarin nimi: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko Mittarin alue: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56 pisteen välillä; 14 kohteen arvioidaan kukin 5-pisteasteikolla (0 = ei oireita, 1 = lievät, 2 = kohtalaiset, 3 = vaikeat, 4 = erittäin vaikeat) Tulkinta: Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vaikeampia ahdistuneisuuden oireita. |
31. heinäkuuta 2024
|
|
Myasthenisen kriisin esiintyvyys
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
31. heinäkuuta 2024
|
|
|
MG-ADL
Aikaikkuna: 31. heinäkuuta 2024
|
Lyhentämätön asteikon otsikko: Myasthenia Gravis - Päivittäisten toimintojen (MG-ADL) asteikko Asteikon alue: Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–24 pisteen välillä; 8 kohdetta on kukin arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = normaali toiminta, 3 = vakava toiminnallinen heikentymä) Tulkinta: Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonompaa päivittäisten toimintojen kykyä ja vakavampaa myasthenia gravis -liittyvää toiminnallista heikentymää. |
31. heinäkuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Toistuminen
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023HL-232-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .