Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffectiviteit van aangepaste Guilu Erxian Glue voor Myasthenia Gravis

12 maart 2026 bijgewerkt door: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Langetermijneffectiviteit van Gewijzigde Guilu Erxian Glue bij de Behandeling van Patiënten met Myasthenia Gravis: Een Retrospectieve Cohortstudie

Door middel van een retrospectieve cohortstudiemethode werd de invloed van Gu-Lu Er-Xian Decoction met aangepaste formule op het langetermijntherapeutisch effect bij patiënten met myasthenia gravis geanalyseerd, en werden ook de gerelateerde factoren die recidief beïnvloeden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Myasthenia Gravis (MG)

Gedetailleerde beschrijving

Screen de medische dossiers van MG-patiënten die het ziekenhuis bezochten van januari 2020 tot januari 2024. Tegen 31 juli 2024 was de laatste follow-up voor de patiëntuitkomsten voltooid. Met de cumulatieve inname van Gui鹿 Erxian Jiawo Formule voor ≥ 1 maand per jaar als de blootstellingsfactor werden de opgenomen patiënten verdeeld in de blootstellingsgroep en de niet-blootgestelde groep. De klinische kenmerken en middellange tot lange termijn effectiviteit van de twee groepen werden vergeleken. Het primaire eindpunt was het recidiefpercentage, en de secundaire eindpunten omvatten de tijd voor de eerste vermindering van conventionele westerse medicatiedosering, MGFA-classificatie, GFA-PIS, TCM-syndroomscore, HAMA, de incidentie van myasthene crisis en MG-ADL. Via Cox multivariate regressieanalyse werden de factoren gerelateerd aan MG-recidief geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

MG-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinisch bevestigde diagnose van myasthenia gravis (MG), waarbij andere differentiële diagnoses zijn uitgesloten
Gestandaardiseerde conventionele westerse geneesmiddelenbehandeling voor MG gedurende minstens 1 maand ontvangen (bromopyridostigmine-tabletten gecombineerd met prednisonacetaat-tabletten)
Volledige en traceerbare medische dossiers beschikbaar voor de gehele studieduur

Exclusiecriteria:

Gecompliceerd door andere belangrijke systemische ziekten, ernstige functionele beperking van het hart, de lever of de nieren, of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
Onvolledige medische dossiers die volledige data-extractie en statistische analyse niet kunnen ondersteunen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MG-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Recidiefpercentage Tijdsspanne: 31 juli 2024	31 juli 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het moment voor de eerste vermindering van de dosering conventionele westerse geneesmiddelen Tijdsspanne: 31 juli 2024		31 juli 2024
MGFA-classificatie Tijdsspanne: 31 juli 2024	Ongekorte schaaltitel: Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klinische Classificatie voor Myasthenia Gravis Schaalbereik: Klasse I (alleen oculaire betrokkenheid, mildste) tot Klasse V (mechanische ventilatie vereist, meest ernstige), totaal 5 hiërarchische klassen Interpretatie: Een hogere classificatiegraad duidt op ernstigere myasthenia gravis en slechtere klinische uitkomst.	31 juli 2024
MGFA-PIS Tijdsspanne: 31 juli 2024	Ongekorte schaal titel: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Interventie Status (MGFA-PIS) Schaal Schaalbereik: 7 hiërarchische gradaties, variërend van Volledige Stabiele Remissie (Graad 1, beste behandelingsrespons) tot Ziekte-exacerbatie (Graad 7, slechtste behandelingsrespons) Interpretatie: Een hogere graad duidt op een slechtere behandelingsrespons en een slechter klinisch resultaat van myasthenia gravis.	31 juli 2024
TCM syndroom score Tijdsspanne: 31 juli 2024	Onverkorte schaalnaam: Traditionele Chinese Geneeskunde Syndroomscore voor Myasthenia Gravis (opgesteld in overeenstemming met de Richtlijnen voor Klinisch Onderzoek van Nieuwe Chinese Geneesmiddelen) Schaalbereik: Totale score varieert van 0 tot 36 punten; elk hoofdsymptoom wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = geen symptoom, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) Interpretatie: Hogere totale score duidt op ernstigere TCM-syndroommanifestaties en slechtere klinische toestand.	31 juli 2024
HAMA Tijdsspanne: 31 juli 2024	Volledige schaalnaam: Hamilton Angstbeoordelingsschaal Schaalbereik: Totale score varieert van 0 tot 56 punten; 14 items worden elk beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = geen symptoom, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = extreem ernstig) Interpretatie: Een hogere totale score duidt op ernstigere angstsymptomen.	31 juli 2024
De incidentie van myasthenische crisis Tijdsspanne: 31 juli 2024		31 juli 2024
MG-ADL Tijdsspanne: 31 juli 2024	Ongekorte schaaltitel: Myasthenia Gravis-Activiteiten van het Dagelijks Leven (MG-ADL) Schaal Schaalbereik: Totale score varieert van 0 tot 24 punten; 8 items worden elk beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = normale functie, 3 = ernstige functionele beperking) Interpretatie: Een hogere totale score duidt op slechtere activiteiten van het dagelijks leven en ernstigere myasthenia gravis-gerelateerde functionele beperkingen.	31 juli 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)