Långsiktig effekt av modifierad Guilu Erxian-lim för myasthenia gravis
Långsiktig effekt av modifierad Guilu Erxian-lim vid behandling av patienter med myasthenia gravis: En retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt bekräftad diagnos av myasthenia gravis (MG), med andra differentialdiagnoser uteslutna
- Har fått standardiserad konventionell västerländsk medicinbehandling för MG i minst 1 månad (bromopyridostigmintabletter kombinerat med prednisolonacetattabletter)
- Kompletta och spårbara journaler tillgängliga för hela studieperioden
Exklusionskriterier:
- Komplicerad med andra stora systemiska sjukdomar, allvarlig funktionsnedsättning av hjärtat, levern eller njurarna, eller en dokumenterad historik av psykisk sjukdom
- Ofullständiga journaler som inte kan stödja fullständig dataextraktion och statistisk analys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MG-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsrisk
Tidsram: 31 juli 2024
|
31 juli 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden för den första minskningen av konventionell västerländsk läkemedelsdosering
Tidsram: 31 juli 2024
|
31 juli 2024
|
|
|
MGFA-klassificering
Tidsram: 31 juli 2024
|
Oförkortad skaltitel: Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassificering för myasthenia gravis Skalomfång: Klass I (endast ögoninvolvering, mildast) till Klass V (mekanisk ventilation krävs, mest allvarlig), totalt 5 hierarkiska klasser Tolkning: Högre klassificeringsgrad indikerar mer allvarlig myasthenia gravis och sämre kliniskt utfall. |
31 juli 2024
|
|
MGFA-PIS
Tidsram: 31 juli 2024
|
Oförkortad skaltitel: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Intervention Status (MGFA-PIS) Scale Skalomfång: 7 hierarkiska grader, från Komplett Stabil Remission (Grad 1, bästa behandlingsrespons) till Sjukdomsförvärring (Grad 7, sämsta behandlingsrespons) Tolkning: Högre grad indikerar sämre behandlingsrespons och sämre kliniskt utfall vid myasthenia gravis. |
31 juli 2024
|
|
TCM-syndrompoäng
Tidsram: 31 juli 2024
|
Oförkortad skaltitel: Traditionell kinesisk medicin syndrompoäng för myasthenia gravis (formulerad i enlighet med riktlinjerna för klinisk forskning av nya kinesiska läkemedel) Skalomfång: Totalsumman sträcker sig från 0 till 36 poäng; varje kärnsymtom bedöms på en 4-gradig skala (0 = inget symtom, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = svår) Tolkning: Högre totalsumma indikerar svårare TCM-syndrommanifestationer och sämre kliniskt tillstånd. |
31 juli 2024
|
|
HAMA
Tidsram: 31 juli 2024
|
Oförkortad skaltitel: Hamilton Anxiety Rating Scale Skalomfång: Totalsumman varierar från 0 till 56 poäng; 14 frågor betygsätts var och en på en 5-gradig skala (0 = inget symtom, 1 = lindrigt, 2 = måttligt, 3 = svårt, 4 = extremt svårt) Tolkning: Högre totalsumma indikerar mer allvarliga ångestsymtom. |
31 juli 2024
|
|
Frekvensen av myastenk kris
Tidsram: 31 juli 2024
|
31 juli 2024
|
|
|
MG-ADL
Tidsram: 31 juli 2024
|
Oförkortad skalans titel: Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligt Liv (MG-ADL) Skala Skalomfång: Totalt poäng sträcker sig från 0 till 24 poäng; 8 frågor var och en bedöms på en 4-gradig skala (0 = normal funktion, 3 = allvarlig funktionsnedsättning) Tolkning: Högre totalpoäng indikerar sämre förmåga att utföra dagliga aktiviteter och mer allvarlig funktionsnedsättning relaterad till myasthenia gravis. |
31 juli 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Upprepning
- Myasthenia Gravis
Andra studie-ID-nummer
- 2023HL-232-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .