Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная эффективность модифицированного клея Гуйлу Эрсянь при миастении

12 марта 2026 г. обновлено: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Долгосрочная эффективность модифицированного клея Гуилу Эрсянь в лечении пациентов с миастенией: ретроспективное когортное исследование

С помощью метода ретроспективного когортного исследования был проанализирован влияние модифицированной формулы отвара Гу-Лу Эр-Сянь на долгосрочный терапевтический эффект у пациентов с миастенией, а также изучены связанные факторы, влияющие на рецидив.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Миастения (MG)

Подробное описание

Проведите скрининг медицинских карт пациентов с миастенией (MG), которые посещали больницу с января 2020 года по январь 2024 года. К 31 июля 2024 года было завершено финальное наблюдение за результатами лечения пациентов. Принимая кумулятивное использование формулы Гуй Фу Эр Сянь Цзя Во ≥ 1 месяца в год в качестве фактора воздействия, включенные пациенты были разделены на группу воздействия и группу без воздействия. Клинические характеристики и среднесрочная/долгосрочная эффективность двух групп были сравнены. Основным результатом была частота рецидивов, а вторичные результаты включали время до первого снижения дозы обычных западных лекарств, классификацию MGFA, GFA-PIS, оценку синдромов традиционной китайской медицины, HAMA, частоту миастенических кризов и MG-ADL. С помощью многомерного регрессионного анализа Кокса были проанализированы факторы, связанные с рецидивом MG.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с миастенией гравис

Описание

Критерии включения:

Клинически подтвержденный диагноз миастении гравис (МГ) с исключением других дифференциальных диагнозов
Получал стандартизированное лечение миастении гравис средствами западной медицины не менее 1 месяца (таблетки бромопиридостигмина в комбинации с таблетками ацетата преднизолона)
Наличие полных и отслеживаемых медицинских записей за весь период исследования

Критерии исключения:

Наличие сопутствующих других серьезных системных заболеваний, тяжелого нарушения функций сердца, печени или почек, либо документально подтвержденный анамнез психического заболевания
Неполные медицинские записи, которые не позволяют провести полное извлечение данных и статистический анализ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с MG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота рецидивов Временное ограничение: 31 июля 2024 г.	31 июля 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время для первого снижения дозы обычной западной медицины Временное ограничение: 31 июля 2024 г.		31 июля 2024 г.
Классификация MGFA Временное ограничение: 31 июля 2024 г.	Полное название шкалы: Клиническая классификация миастении гравис Американского фонда миастении гравис (MGFA) Диапазон шкалы: Класс I (только глазная форма, наиболее легкая) до Класса V (требуется искусственная вентиляция легких, наиболее тяжелая), всего 5 иерархических классов Интерпретация: Более высокий класс классификации указывает на более тяжелую миастению гравис и худший клинический исход.	31 июля 2024 г.
MGFA-PIS Временное ограничение: 31 июля 2024 г.	Полное название шкалы: Шкала постинтервенционного статуса Фонда борьбы с миастенией Америки (MGFA-PIS) Диапазон шкалы: 7 иерархических градаций, начиная от полной стабильной ремиссии (Градация 1, наилучший ответ на лечение) до обострения заболевания (Градация 7, наихудший ответ на лечение) Интерпретация: Более высокая градация указывает на худший ответ на лечение и менее благоприятный клинический исход миастении.	31 июля 2024 г.
Оценка синдрома ТКМ Временное ограничение: 31 июля 2024 г.	Полное название шкалы: Оценка синдрома традиционной китайской медицины при миастении (разработана в соответствии с Руководящими принципами клинических исследований новых китайских лекарственных средств) Диапазон шкалы: Общий балл варьируется от 0 до 36 баллов; каждый основной симптом оценивается по 4-балльной шкале (0 = симптом отсутствует, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый) Интерпретация: Более высокий общий балл указывает на более выраженные проявления синдрома ТКМ и худшее клиническое состояние.	31 июля 2024 г.
HAMA Временное ограничение: 31 июля 2024 г.	Полное название шкалы: Шкала оценки тревоги Гамильтона Диапазон шкалы: Общий балл варьируется от 0 до 56 баллов; 14 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (0 = отсутствие симптома, 1 = легкая степень, 2 = умеренная степень, 3 = тяжелая степень, 4 = крайне тяжелая степень) Интерпретация: Более высокий общий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги.	31 июля 2024 г.
Частота возникновения миастенического криза Временное ограничение: 31 июля 2024 года		31 июля 2024 года
MG-ADL Временное ограничение: 31 июля 2024 г.	Полное название шкалы: Шкала оценки повседневной активности при миастении (MG-ADL) Диапазон шкалы: Общий балл варьируется от 0 до 24; 8 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале (0 = нормальная функция, 3 = тяжелое функциональное нарушение) Интерпретация: Более высокий общий балл указывает на худшую способность к повседневной деятельности и более тяжелое функциональное нарушение, связанное с миастенией.	31 июля 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing University of Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)