Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekten av modifisert Guilu Erxian Glue for myasthenia gravis

12. mars 2026 oppdatert av: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Langtidseffekten av Modifisert Guilu Erxian Glue i behandlingen av pasienter med myasthenia gravis: En retrospektiv kohortstudie

Gjennom en retrospektiv kohortstudiemetode ble innflytelsen av Gu-Lu Er-Xian Decoction med modifisert formel på den langsiktige terapeutiske effekten av pasienter med myasthenia gravis analysert, og de relaterte faktorene som påvirker tilbakefall ble også utforsket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Myasthenia Gravis (MG)

Detaljert beskrivelse

Screen medisinske journaler for MG-pasienter som besøkte sykehuset fra januar 2020 til januar 2024. Innen 31. juli 2024 var den endelige oppfølgingen av pasientresultatene fullført. Ved å ta den kumulative bruken av Gui鹿 Erxian Jiawo-formel for ≥ 1 måned per år som eksponeringsfaktoren, ble inkluderte pasienter delt inn i eksponeringsgruppen og ikke-eksponeringsgruppen. De kliniske egenskapene og mellom- til langsiktige effektene av de to gruppene ble sammenlignet. Det primære resultatet var tilbakefallsraten, og de sekundære resultatene inkluderte tiden for første reduksjon av konvensjonell vestlig medisindosering, MGFA-klassifisering, GFA-PIS, TCM-syndromscore, HAMA, forekomsten av myasthenisk krise og MG-ADL. Gjennom Cox multivariat regresjonsanalyse ble faktorene relatert til MG-tilbakefall analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kina
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MG-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk bekreftet diagnose av myasthenia gravis (MG), med andre differensialdiagnoser utelukket
Mottatt standardisert konvensjonell vestlig medisinsk behandling for MG i minst 1 måned (bromopyridostigmintabletter kombinert med prednisonacetattabletter)
Komplette og sporbare journaler tilgjengelig for hele studieperioden

Eksklusjonskriterier:

Komplisert med andre store systemiske sykdommer, alvorlig funksjonssvikt i hjerte, lever eller nyre, eller dokumentert historie med psykisk sykdom
Ufullstendige journaler som ikke kan støtte fullstendig datauttrekk og statistisk analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MG-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tilbakefallsfrekvens Tidsramme: 31. juli 2024	31. juli 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidspunktet for første reduksjon av dosen av konvensjonell vestlig medisin Tidsramme: 31. juli 2024		31. juli 2024
MGFA-klassifisering Tidsramme: 31. juli 2024	Uforkortet skalertittel: Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassifisering for myasthenia gravis Skalaområde: Klasse I (kun øyemedvirkning, mildest) til Klasse V (mekanisk ventilasjon kreves, mest alvorlig), totalt 5 hierarkiske klasser Tolkning: Høyere klassifiseringsgrad indikerer mer alvorlig myasthenia gravis og dårligere klinisk utfall.	31. juli 2024
MGFA-PIS Tidsramme: 31. juli 2024	Forkortet skala-tittel: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Intervention Status (MGFA-PIS) Skala Skala-område: 7 hierarkiske grader, fra Fullstendig stabil remisjon (Grad 1, beste behandlingsrespons) til Sykdomsforverring (Grad 7, dårligste behandlingsrespons) Tolkning: Høyere grad indikerer dårligere behandlingsrespons og dårligere klinisk utfall av myasthenia gravis.	31. juli 2024
TCM-syndromscore Tidsramme: 31. juli 2024	Ikke-forkortet skala-tittel: Tradisjonell kinesisk medisin syndromscore for myasthenia gravis (formulert i henhold til retningslinjene for klinisk forskning på nye kinesiske medisiner) Skala-område: Totalscore varierer fra 0 til 36 poeng; hvert kjerne-symptom vurderes på en 4-punkts skala (0 = ingen symptomer, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) Tolkning: Høyere totalscore indikerer mer alvorlige TCM-syndrommanifestasjoner og dårligere klinisk tilstand.	31. juli 2024
HAMA Tidsramme: 31. juli 2024	Uforkortet skalertittel: Hamilton Angstskala Skalaområde: Totalscore varierer fra 0 til 56 poeng; 14 elementer er hver vurdert på en 5-punkts skala (0 = ingen symptom, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = ekstremt alvorlig) Tolkning: Høyere totalscore indikerer mer alvorlige angstsymptomer.	31. juli 2024
Incidensen av myasthenisk krise Tidsramme: 31. juli 2024		31. juli 2024
MG-ADL Tidsramme: 31. juli 2024	Ikke-forkortet skalertittel: Myasthenia gravis-aktiviteter i dagliglivet (MG-ADL) skala Skalaområde: Totalscore spenner fra 0 til 24 poeng; 8 elementer blir hver vurdert på en 4-punkts skala (0 = normal funksjon, 3 = alvorlig funksjonshemning) Tolkning: Høyere totalscore indikerer dårligere dagliglivsevne og mer alvorlig myasthenia gravis-relatert funksjonshemning.	31. juli 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)