Eficácia a Longo Prazo do Cola Modificada Guilu Erxian para Miastenia Gravis
Eficácia a Longo Prazo do Adesivo Modificado Guilu Erxian no Tratamento de Pacientes com Miastenia Gravis: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clinicamente confirmado de miastenia gravis (MG), com outros diagnósticos diferenciais excluídos
- Recebeu tratamento padronizado convencional de medicina ocidental para MG durante pelo menos 1 mês (comprimidos de bromopiridostigmina combinados com comprimidos de prednisona acetato)
- Registos médicos completos e rastreáveis disponíveis para todo o período do estudo
Critérios de Exclusão:
- Complicação com outras doenças sistémicas maiores, comprometimento funcional grave do coração, fígado ou rim, ou um historial documentado de doença mental
- Registos médicos incompletos que não podem suportar a extração completa de dados e análise estatística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com MG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de recorrência
Prazo: 31 de julho de 2024
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31 de julho de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O momento para a primeira redução da dose da medicina ocidental convencional
Prazo: 31 de julho de 2024
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31 de julho de 2024
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Classificação MGFA
Prazo: 31 de julho de 2024
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Título Completo da Escala: Classificação Clínica da Miastenia Gravis da Fundação Americana da Miastenia Gravis (MGFA) Intervalo da Escala: Classe I (apenas envolvimento ocular, mais ligeira) a Classe V (ventilação mecânica necessária, mais grave), total de 5 classes hierárquicas Interpretação: Um grau de classificação mais elevado indica miastenia gravis mais grave e pior prognóstico clínico. |
31 de julho de 2024
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MGFA-PIS
Prazo: 31 de julho de 2024
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Título Completo da Escala: Escala de Estado Pós-Intervenção da Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA-PIS) Intervalo da Escala: 7 graus hierárquicos, desde Remissão Estável Completa (Grau 1, melhor resposta ao tratamento) até Exacerbação da Doença (Grau 7, pior resposta ao tratamento) Interpretação: Um grau mais elevado indica uma resposta ao tratamento mais pobre e um resultado clínico pior da miastenia gravis. |
31 de julho de 2024
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Pontuação da síndrome da MTC
Prazo: 31 de julho de 2024
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Título Completo da Escala: Pontuação da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa para Miastenia Gravis (formulada de acordo com os Princípios Orientadores para a Investigação Clínica de Novos Medicamentos Chineses) Intervalo da Escala: A pontuação total varia de 0 a 36 pontos; cada sintoma principal é avaliado numa escala de 4 pontos (0 = sem sintoma, 1 = ligeiro, 2 = moderado, 3 = grave) Interpretação: Uma pontuação total mais elevada indica manifestações mais graves da síndrome da MTC e uma condição clínica pior. |
31 de julho de 2024
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HAMA
Prazo: 31 de julho de 2024
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Título Completo da Escala: Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton Intervalo da Escala: A pontuação total varia de 0 a 56 pontos; 14 itens são cada um avaliados numa escala de 5 pontos (0 = sem sintoma, 1 = ligeiro, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = extremamente grave) Interpretação: Uma pontuação total mais elevada indica sintomas de ansiedade mais graves. |
31 de julho de 2024
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A taxa de incidência da crise miasténica
Prazo: 31 de julho de 2024
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31 de julho de 2024
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MG-ADL
Prazo: 31 de julho de 2024
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Título Completo da Escala: Escala de Miastenia Gravis-Actividades de Vida Diária (MG-ADL) Intervalo da Escala: A pontuação total varia de 0 a 24 pontos; 8 itens são classificados numa escala de 4 pontos (0 = função normal, 3 = incapacidade funcional grave) Interpretação: Uma pontuação total mais elevada indica pior capacidade nas actividades de vida diária e incapacidade funcional relacionada com miastenia gravis mais grave. |
31 de julho de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Recorrência
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 2023HL-232-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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