Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost modifikovaného Guilu Erxian Glue pro myasthenia gravis

12. března 2026 aktualizováno: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Dlouhodobá účinnost modifikovaného Guilu Erxian Glue v léčbě pacientů s myasthenia gravis: retrospektivní kohortová studie

Prostřednictvím retrospektivní kohortové studie byla analyzována vliv modifikované formule Gu-Lu Er-Xian Decoction na dlouhodobý terapeutický účinek u pacientů s myasthenia gravis a byly také prozkoumány související faktory ovlivňující recidivu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Proskenujte lékařské záznamy pacientů s MG (myasthenia gravis), kteří navštívili nemocnici od ledna 2020 do ledna 2024. Konečné sledování výsledků pacientů bylo dokončeno do 31. července 2024. Na základě kumulativního užití formule Gui鹿 Erxian Jiawo po dobu ≥ 1 měsíce ročně jako expozičního faktoru byli zařazení pacienti rozděleni do expoziční skupiny a neexpoziční skupiny. Byly porovnány klinické charakteristiky a střednědobá až dlouhodobá účinnost obou skupin. Primárním výsledkem byla míra recidivy a sekundární výsledky zahrnovaly čas k prvnímu snížení dávky konvenční západní medicíny, klasifikaci MGFA, GFA-PIS, skóre TCM syndromu, HAMA, incidenci myastenické krize a MG-ADL. Pomocí Coxovy multivariační regresní analýzy byly analyzovány faktory související s recidivou MG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky potvrzená diagnóza myasthenia gravis (MG), s vyloučením jiných diferenciálních diagnóz
  • Získaná standardizovaná konvenční západní léčba MG po dobu alespoň 1 měsíce (bromopyridostigmínové tablety v kombinaci s prednisonacetátovými tabletami)
  • Kompletní a sledovatelné lékařské záznamy dostupné po celou dobu studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Komplikované jinými závažnými systémovými onemocněními, závažným funkčním postižením srdce, jater nebo ledvin, nebo zdokumentovanou anamnézou duševní nemoci
  • Neúplné lékařské záznamy, které nemohou podpořit úplnou extrakci dat a statistickou analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s MG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra recidivy
Časové okno: 31. července 2024
31. července 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pro první snížení dávky konvenční západní medicíny
Časové okno: 31. července 2024
31. července 2024
MGFA klasifikace
Časové okno: 31. července 2024

Nezkrácený název škály: Klinická klasifikace myasthenia gravis podle Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)

Rozsah škály: Třída I (pouze okulární postižení, nejmírnější) až Třída V (nutná mechanická ventilace, nejzávažnější), celkem 5 hierarchických tříd

Interpretace: Vyšší klasifikační stupeň indikuje závažnější myasthenia gravis a horší klinický výsledek.
31. července 2024
MGFA-PIS
Časové okno: 31. července 2024

Nezkratkový název škály: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Intervention Status (MGFA-PIS) škála

Rozsah škály: 7 hierarchických stupňů, od úplné stabilní remise (stupeň 1, nejlepší léčebná odpověď) až po exacerbaci onemocnění (stupeň 7, nejhorší léčebná odpověď)

Interpretace: Vyšší stupeň znamená horší léčebnou odpověď a horší klinický výsledek myasthenia gravis.
31. července 2024
Skóre syndromu TCM
Časové okno: 31. července 2024

Neposkácený název škály: Skóre syndromu tradiční čínské medicíny pro myasthenia gravis (formulováno v souladu se Zásadami pro klinický výzkum nových čínských léků)

Rozsah škály: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36 bodů; každý hlavní příznak je hodnocen na 4bodové škále (0 = žádný příznak, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažný)

Interpretace: Vyšší celkové skóre indikuje závažnější projevy syndromu TČM a horší klinický stav.
31. července 2024
HAMA
Časové okno: 31. července 2024

Plný název škály: Hamiltonova škála hodnocení úzkosti

Rozsah škály: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56 bodů; 14 položek je každá hodnocena na 5bodové škále (0 = žádný příznak, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažný, 4 = extrémně závažný)

Interpretace: Vyšší celkové skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti.
31. července 2024
Výskyt myastenické krize
Časové okno: 31. července 2024
31. července 2024
MG-ADL
Časové okno: 31. července 2024

Plný název škály: Škála myasthenia gravis – aktivity denního života (MG-ADL)

Rozsah škály: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 bodů; každá z 8 položek je hodnocena na 4bodové škále (0 = normální funkce, 3 = závažné funkční postižení)

Interpretace: Vyšší celkové skóre indikuje horší schopnost aktivit denního života a závažnější funkční postižení související s myasthenia gravis.
31. července 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023HL-232-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia gravis (MG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit