Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa skuteczność zmodyfikowanego kleju Guilu Erxian w leczeniu miastenii

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Długoterminowa skuteczność zmodyfikowanego kleju Guilu Erxian w leczeniu pacjentów z miastenią rzekomoporaźną: retrospektywne badanie kohortowe

Metodą retrospektywnego badania kohortowego przeanalizowano wpływ zmodyfikowanej formuły decoction Gu-Lu Er-Xian na długoterminowy efekt terapeutyczny pacjentów z miastenią, a także zbadano czynniki związane z nawrotem choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeanalizuj dokumentację medyczną pacjentów z MG, którzy odwiedzili szpital od stycznia 2020 do stycznia 2024 roku. Do 31 lipca 2024 roku zakończono ostateczną obserwację wyników leczenia pacjentów. Przyjmując skumulowane stosowanie formuły Gui鹿 Erxian Jiawo przez ≥ 1 miesiąc w roku jako czynnik ekspozycji, włączeni pacjenci zostali podzieleni na grupę ekspozycji i grupę bez ekspozycji. Porównano charakterystykę kliniczną oraz średnio- i długoterminową skuteczność obu grup. Głównym wynikiem była częstość nawrotów, a wynikami drugorzędnymi obejmowały czas do pierwszej redukcji dawki konwencjonalnej medycyny zachodniej, klasyfikację MGFA, GFA-PIS, wynik zespołu TCM, HAMA, częstość występowania przełomu miastenicznego oraz MG-ADL. Dzięki wieloczynnikowej analizie regresji Coxa przeanalizowano czynniki związane z nawrotem MG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z MG

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie potwierdzona diagnoza miastenii gravis (MG), z wykluczeniem innych rozpoznań różnicowych
  • Otrzymywanie standardowego konwencjonalnego leczenia zachodniego dla MG przez co najmniej 1 miesiąc (tabletki bromopirydostygminy w połączeniu z tabletkami prednizonu octanu)
  • Dostępność kompletnej i możliwej do prześledzenia dokumentacji medycznej przez cały okres badania

Kryteria wyłączenia:

  • Współistnienie innych poważnych chorób ogólnoustrojowych, ciężkie upośledzenie czynności serca, wątroby lub nerek, lub udokumentowana historia choroby psychicznej
  • Niekompletna dokumentacja medyczna, która nie pozwala na pełną ekstrakcję danych i analizę statystyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci z MG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 31 lipca 2024
31 lipca 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą redukcję dawki konwencjonalnych leków zachodnich
Ramy czasowe: 31 lipca 2024
31 lipca 2024
Klasyfikacja MGFA
Ramy czasowe: 31 lipca 2024

Pełna nazwa skali: Klasyfikacja kliniczna Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) dla miastenii gravis

Zakres skali: Klasa I (tylko zajęcie oczu, najłagodniejsza) do Klasa V (wymagana wentylacja mechaniczna, najcięższa), łącznie 5 klas hierarchicznych

Interpretacja: Wyższa klasa wskazuje na cięższą postać miastenii gravis i gorsze rokowanie kliniczne.
31 lipca 2024
MGFA-PIS
Ramy czasowe: 31 lipca 2024

Pełna nazwa skali: Skala statusu po interwencji Fundacji Myasthenia Gravis of America (MGFA-PIS)

Zakres skali: 7 stopni hierarchicznych, od całkowitej stabilnej remisji (stopień 1, najlepsza odpowiedź na leczenie) do zaostrzenia choroby (stopień 7, najgorsza odpowiedź na leczenie)

Interpretacja: Wyższy stopień wskazuje na gorszą odpowiedź na leczenie i gorszy wynik kliniczny miastenii gravis.
31 lipca 2024
Punktacja zespołu TCM
Ramy czasowe: 31 lipca 2024

Pełna nazwa skali: Punktacja Syndromów Medycyny Chińskiej dla Miastenii Gravis (opracowana zgodnie z Wytycznymi Badań Klinicznych Nowych Leków Chińskich)

Zakres skali: Łączna punktacja waha się od 0 do 36 punktów; każdy podstawowy objaw jest oceniany w skali 4-punktowej (0 = brak objawu, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki)

Interpretacja: Wyższa łączna punktacja wskazuje na cięższe objawy syndromów TCM i gorszy stan kliniczny.
31 lipca 2024
HAMA
Ramy czasowe: 31 lipca 2024

Pełna nazwa skali: Skala Oceny Lęku Hamiltona

Zakres skali: Łączny wynik waha się od 0 do 56 punktów; 14 pozycji jest ocenianych na 5-punktowej skali (0 = brak objawu, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = niezwykle ciężki)

Interpretacja: Wyższy łączny wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy lękowe.
31 lipca 2024
Częstość występowania przełomu miastenicznego
Ramy czasowe: 31 lipca 2024
31 lipca 2024
MG-ADL
Ramy czasowe: 31 lipca 2024

Pełny tytuł skali: Skala Ciężkiej Mięśniowej (Myasthenia Gravis) – Aktywności Codzienne (MG-ADL)

Zakres skali: Łączny wynik waha się od 0 do 24 punktów; 8 pozycji jest ocenianych w 4-stopniowej skali (0 = normalna funkcja, 3 = ciężkie upośledzenie funkcji)

Interpretacja: Wyższy łączny wynik wskazuje na gorszą zdolność do wykonywania codziennych czynności i bardziej nasilone upośledzenie funkcji związane z miastenią ciężką.
31 lipca 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023HL-232-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miastenia Gravis (MG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj