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Efficacité à long terme de la colle Guilu Erxian modifiée pour la myasthénie grave

12 mars 2026 mis à jour par: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Efficacité à long terme de la colle Guilu Erxian modifiée dans le traitement des patients atteints de myasthénie grave : une étude de cohorte rétrospective

Au travers d'une méthode d'étude de cohorte rétrospective, l'influence de la décoction Gu-Lu Er-Xian modifiée sur l'effet thérapeutique à long terme des patients atteints de myasthénie grave a été analysée, et les facteurs associés affectant la récidive ont également été explorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Myasthénie Grave (MG)

Description détaillée

Examiner les dossiers médicaux des patients atteints de myasthénie grave (MG) ayant consulté à l'hôpital de janvier 2020 à janvier 2024. Le suivi final des résultats des patients a été achevé au 31 juillet 2024. En prenant l'utilisation cumulative de la formule Gui鹿 Erxian Jiawo pendant ≥ 1 mois par an comme facteur d'exposition, les patients inclus ont été divisés en groupe exposé et groupe non exposé. Les caractéristiques cliniques et l'efficacité à moyen-long terme des deux groupes ont été comparées. Le critère d'évaluation principal était le taux de récidive, et les critères secondaires incluaient le délai de première réduction de la posologie des médicaments occidentaux conventionnels, la classification MGFA, le GFA-PIS, le score du syndrome en médecine traditionnelle chinoise, le HAMA, l'incidence de crise myasthénique et le MG-ADL. Grâce à une analyse de régression multivariée de Cox, les facteurs liés à la récidive de la MG ont été analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chine
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients MG

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic cliniquement confirmé de myasthénie grave (MG), avec autres diagnostics différentiels exclus
Traitement médical conventionnel occidental standardisé pour la MG reçu pendant au moins 1 mois (comprimés de bromopyridostigmine associés à des comprimés d'acétate de prednisone)
Dossiers médicaux complets et traçables disponibles pour toute la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

Complication avec d'autres maladies systémiques majeures, altération fonctionnelle sévère du cœur, du foie ou des reins, ou antécédents documentés de maladie mentale
Dossiers médicaux incomplets ne permettant pas une extraction complète des données et une analyse statistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de récidive Délai: 31 juillet 2024	31 juillet 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le moment de la première réduction de la posologie de la médecine occidentale conventionnelle Délai: 31 juillet 2024		31 juillet 2024
Classification MGFA Délai: 31 juillet 2024	Titre complet de l'échelle : Classification clinique de la myasthénie grave de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Plage de l'échelle : Classe I (atteinte oculaire uniquement, la plus légère) à Classe V (ventilation mécanique requise, la plus sévère), total de 5 classes hiérarchiques Interprétation : Un grade de classification plus élevé indique une myasthénie grave plus sévère et un pronostic clinique plus défavorable.	31 juillet 2024
MGFA-PIS Délai: 31 juillet 2024	Titre complet de l'échelle : Échelle de statut post-intervention de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA-PIS) Plage de l'échelle : 7 grades hiérarchiques, allant de la rémission stable complète (Grade 1, meilleure réponse au traitement) à l'exacerbation de la maladie (Grade 7, pire réponse au traitement) Interprétation : Un grade plus élevé indique une réponse au traitement plus faible et un résultat clinique plus défavorable pour la myasthénie grave.	31 juillet 2024
Score du syndrome MTC Délai: 31 juillet 2024	Titre complet de l'échelle : Score du syndrome de médecine traditionnelle chinoise pour la myasthénie grave (élaboré conformément aux principes directeurs pour la recherche clinique des nouveaux médicaments chinois) Plage de l'échelle : Le score total varie de 0 à 36 points ; chaque symptôme principal est évalué sur une échelle de 4 points (0 = aucun symptôme, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) Interprétation : Un score total plus élevé indique des manifestations plus sévères du syndrome de médecine traditionnelle chinoise et un état clinique plus grave.	31 juillet 2024
HAMA Délai: 31 juillet 2024	Titre complet de l'échelle : Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton Plage de l'échelle : Le score total varie de 0 à 56 points ; 14 items sont chacun notés sur une échelle de 5 points (0 = aucun symptôme, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère, 4 = extrêmement sévère) Interprétation : Un score total plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus sévères.	31 juillet 2024
Le taux d'incidence de la crise myasthénique Délai: 31 juillet 2024		31 juillet 2024
MG-ADL Délai: 31 juillet 2024	Titre complet de l'échelle : Échelle des activités de la vie quotidienne dans la myasthénie grave (MG-ADL) Plage de l'échelle : Le score total varie de 0 à 24 points ; 8 items sont chacun notés sur une échelle de 4 points (0 = fonction normale, 3 = déficience fonctionnelle sévère) Interprétation : Un score total plus élevé indique une plus mauvaise capacité d'activité de la vie quotidienne et une déficience fonctionnelle liée à la myasthénie grave plus sévère.	31 juillet 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing University of Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)