- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472777
Eficacia a Largo Plazo del Pegamento Modificado Guilu Erxian para la Miastenia Gravis
Eficacia a Largo Plazo del Adhesivo Modificado Guilu Erxian en el Tratamiento de Pacientes con Miastenia Gravis: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínicamente confirmado de miastenia gravis (MG), con otros diagnósticos diferenciales excluidos
- Haber recibido tratamiento estandarizado de medicina occidental convencional para MG durante al menos 1 mes (comprimidos de bromopiridostigmina combinados con comprimidos de prednisona acetato)
- Registros médicos completos y rastreables disponibles durante todo el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Complicado con otras enfermedades sistémicas importantes, deterioro funcional grave del corazón, hígado o riñón, o antecedentes documentados de enfermedad mental
- Registros médicos incompletos que no pueden respaldar la extracción completa de datos y el análisis estadístico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con MG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
31 de julio de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo para la primera reducción de la dosis de la medicina occidental convencional
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
31 de julio de 2024
|
|
|
Clasificación de la MGFA
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
Título completo de la escala: Clasificación Clínica de la Fundación Americana de la Miastenia Gravis (MGFA) para la Miastenia Gravis Rango de la escala: Clase I (afectación solo ocular, la más leve) a Clase V (se requiere ventilación mecánica, la más grave), total de 5 clases jerárquicas Interpretación: Una clasificación de grado superior indica una miastenia gravis más grave y un peor resultado clínico. |
31 de julio de 2024
|
|
MGFA-PIS
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
Título completo de la escala: Escala de Estado Post-Intervención de la Fundación Americana de la Miastenia Gravis (MGFA-PIS) Rango de la escala: 7 grados jerárquicos, que van desde Remisión Estable Completa (Grado 1, mejor respuesta al tratamiento) hasta Exacerbación de la Enfermedad (Grado 7, peor respuesta al tratamiento) Interpretación: Un grado más alto indica una respuesta al tratamiento más deficiente y un peor resultado clínico de la miastenia gravis. |
31 de julio de 2024
|
|
Puntuación del síndrome de MTC
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
Título completo de la escala: Puntuación del Síndrome de Medicina Tradicional China para la Miastenia Gravis (formulada de acuerdo con los Principios Rectores para la Investigación Clínica de Nuevos Medicamentos Chinos) Rango de la escala: La puntuación total varía de 0 a 36 puntos; cada síntoma principal se califica en una escala de 4 puntos (0 = sin síntoma, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) Interpretación: Una puntuación total más alta indica manifestaciones más graves del síndrome de MTC y un peor estado clínico. |
31 de julio de 2024
|
|
HAMA
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
Título Completo de la Escala: Escala de Valoración de la Ansiedad de Hamilton Rango de la Escala: La puntuación total varía de 0 a 56 puntos; 14 ítems se valoran cada uno en una escala de 5 puntos (0 = sin síntomas, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = extremadamente grave) Interpretación: Una puntuación total más alta indica síntomas de ansiedad más graves. |
31 de julio de 2024
|
|
La tasa de incidencia de crisis miasténica
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
31 de julio de 2024
|
|
|
MG-ADL
Periodo de tiempo: 31 de julio de 2024
|
Título Completo de la Escala: Escala de Actividades de la Vida Diaria en la Miastenia Gravis (MG-ADL) Rango de la Escala: La puntuación total oscila entre 0 y 24 puntos; 8 ítems se califican cada uno en una escala de 4 puntos (0 = función normal, 3 = deterioro funcional grave) Interpretación: Una puntuación total más alta indica peor capacidad para realizar actividades de la vida diaria y un deterioro funcional relacionado con la miastenia gravis más grave. |
31 de julio de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Reaparición
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- 2023HL-232-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .