Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CP382 - Katetri (IC) PRO-paneelin suunnitelma (382 PRO Panel)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Coloplast A/S

CP382 - Katetri (IC) PRO-paneelisuunnitelma

Tavoitteena on luoda sähköinen potilasarviointitietorekisteri (e-PRO), erityisesti katetrointia ensisijaisena virtsaneritysmenetelmänä käyttäville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisterin tavoitteena on mahdollistaa näkemyksiä intiimiin terveydenhuoltoon liittyvistä tarpeista käyttäjän näkökulmasta ja kokemuksesta. Rekisteri tarjoaa arvokasta tietoa osallistujien näkökulmasta useisiin kysymyksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen tuotteen käyttöön ja tyytyväisyyteen, virtsatieinfektioiden esiintymistiheyteen ja elämänlaatuun liittyen IC-käyttöön. Rekisteri mahdollistaa käyttäjäkeskeisemmän lähestymistavan kuunnellessa ja vastatessa IC-käyttäjien tarpeisiin ja haasteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Carri Browne. Clinical Project Manager, BS
  • Puhelinnumero: 6123235772
  • Sähköposti: dkcarr@coloplast.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ann-Sophie luel-Brockdorff, Sr. Clinical Strategy Project Manager, PhD
  • Puhelinnumero: +45 49112078
  • Sähköposti: dkasib@coloplast.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katetorisoinnin ensisijaisena virtsaneritysmenetelmänä käyttäviä henkilöitä kutsutaan osallistumaan. Rekisterin alkuperäinen tavoite on saada 1000 käyttäjää 18 kuukauden kuluttua rekisterin käynnistymisestä kaikissa maissa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
  • Täysi oikeustoimikelpoisuus
  • Halukas ja kykenevä (itsearvioitu) täyttämään verkkokyselylomakkeita
  • käyttää katetrointia pääasiallisena menetelmänä virtsarakkonsa tyhjentämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden käyttämien IC-tuotteiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kohortin karakterisointi IC-käyttäjille rekisteriin pääsyhetkellä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen IC-tuotteen kulutukseen, käyttäjätyyleihin, reseptteihin ja tukituotteiden käyttöön.
5 vuotta
Virtsatietulehdusten lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Virtsatieinfektioiden esiintymistiheys ja seuraukset.
5 vuotta
Mielenterveysindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elämänlaatu (QoL) mitattuna Mielenterveysindeksillä (WHO-5). Koehenkilölle esitetään 5 kysymystä, joihin on 6 eri vastausvaihtoehtoa: "Koko ajan", "Useimmiten", "Yli puolet ajasta", "alle puolet ajasta", "jonkin verran aikaa" ja "ei koskaan". Vaihtoehdon "koko ajan" valitseminen vastaa parempaa hyvinvointia kuin vastaus "ei koskaan".
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coloplast A/S

Yhteistyökumppanit

IQVIA Pty Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ann-Sophie Luel-Brockdorff, PhD, Coloplast A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP382

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa