Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CP382 - Intermitterende Kateter (IC) PRO Panel Plan (382 PRO Panel)

11. maj 2026 opdateret af: Coloplast A/S

CP382 - Intermittent Catheter (IC) PRO Panel Plan

Formålet er at oprette et elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO) baseret register, specifikt for personer, der bruger en intermitterende kateter som deres primære metode til blæretømning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registrets formål er at give indsigt i behovene hos personer med intime sundhedsbehov ud fra brugerens perspektiv og erfaring. Registret vil give værdifuld information fra deltagernes perspektiv om flere emner, herunder, men ikke begrænset til, produktbrug og tilfredshed, hyppighed af urinvejsinfektioner og livskvalitet relateret til brug af IC. Registret vil muliggøre en mere brugercentreret tilgang, når man lytter til og imødekommer behovene og udfordringerne for IC-brugere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carri Browne. Clinical Project Manager, BS
  • Telefonnummer: 6123235772
  • E-mail: dkcarr@coloplast.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ann-Sophie luel-Brockdorff, Sr. Clinical Strategy Project Manager, PhD
  • Telefonnummer: +45 49112078
  • E-mail: dkasib@coloplast.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der anvender intermitterende kateterisering som deres primære metode til tømning af blæren, vil blive inviteret til at deltage. Det oprindelige mål for registret er at inkludere 1000 brugere efter 18 måneder efter lanceringen af registret i alle lande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at give informeret samtykke
  • 18 år eller derover
  • Fuld myndighed
  • Villig og i stand til (selvvurderet) at udfylde online spørgeskemaer
  • bruger intermitterende kateterisering som primær metode til tømning af blæren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal IC-produkter anvendt af forsøgspersoner.
Tidsramme: 5 år
Karakterisering af en kohorte af IC-brugere ved registreringsindgangen, herunder men ikke begrænset til IC-produktforbrug, brugeradfærd, recepter og brug af støtteprodukter.
5 år
Antallet af urinvejsinfektioner
Tidsramme: 5 år
Hyppighed og konsekvenser af urinvejsinfektioner.
5 år
Det mentale velvære-indeks (WHO-5)
Tidsramme: 5 år
Livskvalitet (QoL) ved brug af Mental well-being index (WHO-5). Deltageren får stillet 5 spørgsmål, med 6 forskellige svarmuligheder: "Hele tiden", "For det meste", "Mere end halvdelen af tiden", "mindre end halvdelen af tiden", "nogle gange" og "aldrig". Valget af "hele tiden" svarer til en bedre trivsel end et svar på "aldrig".
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coloplast A/S

Samarbejdspartnere

IQVIA Pty Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Ann-Sophie Luel-Brockdorff, PhD, Coloplast A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP382

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende kateterisation

Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner