Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CP382 - Panel plánu PRO pro intermitentní katetrizaci (IC) (382 PRO Panel)

11. května 2026 aktualizováno: Coloplast A/S
Cílem je vytvořit registr založený na elektronických výsledcích hlášených pacienty (e-PRO), konkrétně pro subjekty používající intermitentní katétr jako primární metodu vyprazdňování močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem registru je umožnit získat vhled do potřeb lidí s intimními zdravotními potřebami z pohledu a zkušenosti uživatele. Registr poskytne cenné informace z pohledu účastníků o několika otázkách včetně, ale ne omezeno na, používání produktu a spokojenost, četnost infekcí močových cest a kvalitu života spojenou s používáním IC. Registr umožní více uživatelsky orientovaný přístup při naslouchání a reagování na potřeby a výzvy uživatelů IC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carri Browne. Clinical Project Manager, BS
  • Telefonní číslo: 6123235772
  • E-mail: dkcarr@coloplast.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ann-Sophie luel-Brockdorff, Sr. Clinical Strategy Project Manager, PhD
  • Telefonní číslo: +45 49112078
  • E-mail: dkasib@coloplast.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří používají intermitentní katetrizaci jako primární metodu vyprazdňování močového měchýře, budou pozváni k účasti na studii. Počátečním cílem registru je zahrnout 1000 uživatelů během 18 měsíců od spuštění registru ve všech zemích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota dát informovaný souhlas
  • Věk 18 let a více
  • Plná způsobilost k právním úkonům
  • Ochota a schopnost (vlastní posouzení) vyplňovat online dotazníky
  • používání intermitentní katetrizace jako hlavní metody vyprazdňování močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet použitých IC produktů subjekty.
Časové okno: 5 let
Charakterizace kohorty uživatelů IC v okamžiku vstupu do registru, včetně, ale ne pouze, spotřeby produktů IC, uživatelských vzorců, předpisů a používání podpůrných produktů.
5 let
Počet infekcí močových cest
Časové okno: 5 let
Četnost a důsledky infekcí močových cest.
5 let
Index duševní pohody (WHO-5)
Časové okno: 5 let
Kvalita života (QoL) pomocí indexu duševní pohody (WHO-5). Subjektu je položeno 5 otázek s 6 různými možnostmi odpovědí: "Po celou dobu", "Většinu času", "Více než polovinu času", "Méně než polovinu času", "Některou dobu" a "Nikdy". Výběr možnosti "Po celou dobu" odpovídá lepší pohodě než odpověď "Nikdy".
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coloplast A/S

Spolupracovníci

IQVIA Pty Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ann-Sophie Luel-Brockdorff, PhD, Coloplast A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CP382

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu: Pozorovací kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit