Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CP382 - Intermitterende Katheter (IC) PRO-panelplan (382 PRO Panel)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Coloplast A/S

CP382 - Panelplan voor PRO Intermitterende Katheter (IC)

Het doel is het creëren van een elektronisch patiëntgerapporteerde uitkomst (e-PRO) register, specifiek voor proefpersonen die een intermitterende katheter als hun primaire blaasledigingsmethode gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het register is om inzicht te geven in de behoeften van mensen met intieme gezondheidszorgbehoeften vanuit het perspectief en de ervaring van de gebruiker. Het register zal waardevolle informatie verschaffen vanuit het perspectief van de deelnemers over verschillende kwesties, waaronder maar niet beperkt tot productgebruik en tevredenheid, frequentie van urineweginfecties en kwaliteit van leven gerelateerd aan IC-gebruik. Het register maakt een meer gebruikersgerichte benadering mogelijk bij het luisteren naar en reageren op de behoeften en uitdagingen van IC-gebruikers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carri Browne. Clinical Project Manager, BS
  • Telefoonnummer: 6123235772
  • E-mail: dkcarr@coloplast.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ann-Sophie luel-Brockdorff, Sr. Clinical Strategy Project Manager, PhD
  • Telefoonnummer: +45 49112078
  • E-mail: dkasib@coloplast.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen die intermitterende katheterisatie als hun primaire methode voor blaaslediging gebruiken, worden uitgenodigd om deel te nemen. Het eerste doel van het register is om 1000 gebruikers op te nemen na 18 maanden na de lancering van het register in alle landen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • 18 jaar of ouder
  • Volledige handelingsbekwaamheid
  • Bereid en in staat (zelfbeoordeeld) om online vragenlijsten in te vullen
  • gebruikt intermitterende katheterisatie als primaire methode voor blaaslediging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal door proefpersonen gebruikte IC-producten.
Tijdsspanne: 5 jaar
Karakterisering van een cohort van IC-gebruikers bij binnenkomst in het register, inclusief maar niet beperkt tot IC-productverbruik, gebruikspatronen, voorschriften en gebruik van ondersteunende producten.
5 jaar
Het aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: 5 jaar
Frequentie en gevolgen van urineweginfecties.
5 jaar
De Mentale welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: 5 jaar
Kwaliteit van leven (QoL) met behulp van de Mentale welzijnsindex (WHO-5). De proefpersoon krijgt 5 vragen gesteld, met 6 verschillende antwoordmogelijkheden: "Altijd", "Meestal", "Meer dan de helft van de tijd", "Minder dan de helft van de tijd", "Soms", en "Nooit". De keuze voor "Altijd" staat gelijk aan een beter welzijn dan een antwoord "Nooit".
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coloplast A/S

Medewerkers

IQVIA Pty Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ann-Sophie Luel-Brockdorff, PhD, Coloplast A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CP382

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren