Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CP382 - Panelplan for Intermitterende Kateter (IC) PRO (382 PRO Panel)

11. mai 2026 oppdatert av: Coloplast A/S

CP382 - Intermitterende kateter (IC) PRO-panelplan

Målet er å opprette et elektronisk register basert på pasientrapporterte resultater (e-PRO), spesielt for personer som bruker en intermitterende kateter som sin primære metode for tømming av blæren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registrets mål er å gi innsikt i behovene til personer med intime helsebehov fra brukerens perspektiv og erfaring. Registret vil gi verdifull informasjon fra deltakernes perspektiv på flere spørsmål, inkludert, men ikke begrenset til, produktbruk og tilfredshet, hyppighet av urinveisinfeksjoner og livskvalitet relatert til IC-bruk. Registret vil muliggjøre en mer brukersentrert tilnærming når man lytter til og svarer på behovene og utfordringene til IC-brukere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carri Browne. Clinical Project Manager, BS
  • Telefonnummer: 6123235772
  • E-post: dkcarr@coloplast.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ann-Sophie luel-Brockdorff, Sr. Clinical Strategy Project Manager, PhD
  • Telefonnummer: +45 49112078
  • E-post: dkasib@coloplast.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som bruker intermitterende kateterisering som sin primære metode for å tømme blæren, vil bli invitert til å delta.
Det første målet med registeret er å inkludere 1000 brukere 18 måneder etter lansering av registeret i alle land.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å gi informert samtykke
  • 18 år eller eldre
  • Full rettslig handleevne
  • Villig og i stand til (selvvurdert) å fullføre nettbaserte spørreskjemaer
  • Bruker intermitterende kateterisering som primærmetode for blæretømming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall IC-produkter brukt av forsøkspersonene.
Tidsramme: 5 år
Karakterisering av en kohort av IC-brukere ved registreringens inngangspunkt, inkludert, men ikke begrenset til, IC-produktforbruk, brukermønstre, resepter og bruk av støtteprodukter.
5 år
Antallet urinveisinfeksjoner
Tidsramme: 5 år
Hvor ofte urinveisinfeksjoner forekommer og konsekvensene av dem.
5 år
Mental velvære-indeksen (WHO-5)
Tidsramme: 5 år
Livskvalitet (QoL) ved bruk av Mental velvære-indeks (WHO-5). Deltakeren får stilt 5 spørsmål, med 6 ulike svarmuligheter: "Alltid", "Som oftest", "Mer enn halvparten av tiden", "Mindre enn halvparten av tiden", "Noen ganger", og "Aldri". Valget "Alltid" tilsvarer et bedre velvære enn svaret "Aldri".
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coloplast A/S

Samarbeidspartnere

IQVIA Pty Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Ann-Sophie Luel-Brockdorff, PhD, Coloplast A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CP382

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere