Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CP382 - Panelplan för Intermittent Kateter (IC) PRO (382 PRO Panel)

11 maj 2026 uppdaterad av: Coloplast A/S

CP382 - Intermittent Kateter (IC) PRO-panelplan

Syftet är att skapa ett register baserat på elektroniskt patientrapporterat utfall (e-PRO), specifikt för personer som använder en intermittent kateter som sin primära metod för tömning av urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registrets mål är att ge insikter i behoven hos personer med intimvårdsbehov utifrån användarens perspektiv och erfarenhet. Registret kommer att ge värdefull information från deltagarnas perspektiv om flera frågor inklusive, men inte begränsat till, produktanvändning och tillfredsställelse, frekvens av urinvägsinfektioner och livskvalitet relaterad till användning av intermittenta katetrar. Registret kommer att möjliggöra ett mer användarcentrerat tillvägagångssätt vid lyssnande och svar på behoven och utmaningarna för användare av intermittenta katetrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Carri Browne. Clinical Project Manager, BS
  • Telefonnummer: 6123235772
  • E-post: dkcarr@coloplast.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ann-Sophie luel-Brockdorff, Sr. Clinical Strategy Project Manager, PhD
  • Telefonnummer: +45 49112078
  • E-post: dkasib@coloplast.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som använder intermittent kateterisering som sin primära metod för urintömning kommer att inbjudas att delta. Det initiala målet för registret är att inkludera 1000 användare efter 18 månader efter lanseringen av registret i alla länder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Beredd att ge informerat samtycke
  • 18 år eller äldre
  • Full juridisk kapacitet
  • Beredd och kapabel (självskattad) att fylla i onlineformulär
  • använder intermittent kateterisering som primär metod för urintömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal IC-produkter som används av försökspersonerna.
Tidsram: 5 år
Karakterisering av en kohort av IC-användare vid registrets inträdespunkt, inklusive men inte begränsat till, IC-produktkonsumtion, användarmönster, recept och användning av stödprodukter.
5 år
Antalet urinvägsinfektioner
Tidsram: 5 år
Frekvens och konsekvenser av urinvägsinfektioner.
5 år
Det mentala välbefinnandet-indexet (WHO-5)
Tidsram: 5 år
Livskvalitet (QoL) mätt med Mental well-being index (WHO-5). Deltagaren får 5 frågor med 6 olika svarsalternativ: "Alltid", "För det mesta", "Mer än hälften av tiden", "mindre än hälften av tiden", "en del av tiden" och "aldrig". Att välja "alltid" motsvarar ett bättre välbefinnande än att svara "aldrig".
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coloplast A/S

Samarbetspartners

IQVIA Pty Ltd

Utredare

  • Studierektor: Ann-Sophie Luel-Brockdorff, PhD, Coloplast A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CP382

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera