- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479563
Muokattu shokkaindeksi (MSI)
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Heba Mohamed Sadek, Sohag University
Modifioidun sokki-indeksin ennustearvo septisemiaan sairastuneilla potilailla ensiapuosastolle saapuessaan
Muokatun sokki-indeksin (MSI) syntyminen Hemodynaamisen stabiilisuuden arvioinnin entisestään parantamiseksi kehitettiin muokattu sokki-indeksi (MSI).
MSI määritellään sykkeen ja keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP) suhteeksi. Tämä indeksi ottaa huomioon diastolisen verenpaineen vaikutuksen korvaamalla laskennassa yläpaineen (SBP) keskimääräisellä arteriaalipaineella (MAP).
Muokattu sokki-indeksi on osoittautunut paremmaksi kuolleisuuden ennustajaksi verrattuna perinteiseen sokki-indeksiin.
Se toimii paremmin kuin syke, yläpaine, alapaine ja sokki-indeksi erillisinä ennustajina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis määritellään "elämää uhkaavaksi elintoimintojen häiriöksi, joka johtuu isännän säätelemättömästä vastauksesta infektioon".
Huolimatta korkeista hoidon kustannuksista, sepsis on usein tappava.
Usein sepsis diagnosoidaan myöhään ja asianmukainen hoito viivästyy.
Kun sepsis tunnistetaan varhain ensiapuosastolla (ED) ja aggressiivinen hoito aloitetaan ajoissa, kuolleisuus- ja sairastuvuusasteita voidaan vähentää merkittävästi, koska useimmat sepsis-tapaukset esiintyvät ensiapuosastolla ja osastoilla pikemminkin kuin tehohoidossa (ICU). Septinen sokki on osajoukko sepsis-tapauksia, jolle on ominaista jatkuvat verenkierron, solun ja aineenvaihdunnan poikkeavuudet, jotka liittyvät korkeampaan kuolleisuusriskiin. Kliinisesti (Sepsis-3 määritelmä): - Sepsis, jossa on hypotensio, joka vaatii vasopressoreita ylläpitääkseen MAP ≥ 65 mmHg JA seerumin laktaatti > 2 mmol/l riittävästi nestekorvauksesta huolimatta. Sokki-indeksi (SI) on yksinkertainen ja luotettava kaava, jota käytetään arvioimaan fysiologista vastausta sydän- ja verisuoniston suorituskykyyn ennen systeemistä hypotensiota.
Se lasketaan jakamalla syke systolisella verenpaineella (SBP). Tämän suhteen esittelivät ensimmäisenä Allgower ja Buri vuonna 1967 edullisena menetelmänä arvioida hypovolemian astetta verenvuotoon ja infektioon liittyvässä sokissa. Tämän mittauksen ei-invasiivinen luonne tekee siitä arvokkaan johdonmukaisten hemodynaamisten tietojen saamiseksi.
SI toimella tärkeänä mittarina kudoksen perfuusion tason määrittämisessä. Lisäksi se mahdollistaa hypovoleemisen sokon vakavuuden arvioinnin. Muokatun sokki-indeksin (MSI) synty. Jatkaakseen hemodynaamisen vakauden arvioinnin parantamista, kehitettiin muokattu sokki-indeksi (MSI).
MSI määritellään suhteeksi syke ja keskimääräinen verenpaine (MAP). Tämä indeksi ottaa huomioon diastolisen verenpaineen vaikutuksen korvaamalla SBP:n MAP:lla laskennassa.
Muokattu sokki-indeksi on osoittautunut paremmaksi kuolleisuuden ennustajaksi verrattuna perinteiseen SI:hen.
Se suoriutuu paremmin kuin syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja SI yksittäisinä ennustajina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba M Sadek, Master
- Puhelinnumero: 020 01022943631
- Sähköposti: heba05988@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nayel A Zaki, Professor
- Puhelinnumero: 020 010 17606718
- Sähköposti: heba05988@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla esiintyy sepsis
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta Saapuminen ensiapuun septis-tilassa (epäilty tai vahvistettu infektio plus elintoimintahäiriön todisteet) (SOFA-pisteet ≥ 2 lähtötasosta)
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- * monitraumatisoituneet potilaat
- * sydänpysähdys saapuessa
- * Potilaat, joilla on merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä, mukaan lukien eteisvärinä nopealla kammiovasteella tai sydämentahdistinriippuvaiset rytmit
- * Potilaat, jotka on siirretty toisesta sairaalasta alkuvaiheen elvytystoimenpiteiden jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
arvioida Muokatun sokkaindeksin (MSI) kykyä ensiapuosastolla esiintyessään ennustaa sairaala-
arvioi MSI:n ja seuraavien tekijöiden välistä yhteyttä:
|
Näyte yskösestä tai virtsasta infektioalueen tunnistamiseksi
Muut nimet:
Tunnista infektio sepsis-merkkien avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu shokkaindeksi sepsiksen potilailla ensiapupoliklinikalla
Aikaikkuna: Alussa (hätäosastolle hakeutuessa)
|
Arvioida Modifioitua shokkiiindeksiä (MSI), joka lasketaan sykkeen (lyöntiä minuutissa) ja keskimääräisen arteriaalipaineen (mmHg) suhteena, aikuisilla potilailla, jotka saapuvat sepsisoireyhtymän kanssa ensiapuun, ja arvioida sen ennusteellista arvoa.
|
Alussa (hätäosastolle hakeutuessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Muokatun shokki-indeksin ja teho-osastolle joutumisen välinen yhteys 2. Muokatun shokki-indeksin ja vazopressori-tarpeen välinen yhteys 3. MSI:n ja mekaanisen hengitystuen tarpeen välinen yhteys 4. MSI:n ja sairaalassaolopäivien välillä oleva yhteys
Aikaikkuna: 1_Ensimmäisten 24 tunnin sisällä hätäosastolle saapumisesta. 2_Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana. 3_Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana. 4_Sairaalahoidon alusta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
4_Arvioida muokatun sokkioindeksin suhdetta sairaalassaolon kokonaiskestoon hätäosastolla esiintymishetkellä mitattuna. |
1_Ensimmäisten 24 tunnin sisällä hätäosastolle saapumisesta. 2_Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana. 3_Sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana. 4_Sairaalahoidon alusta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fyysiset ilmiöt
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Diagnostiikkatekniikat, urologiset
- Röntgenkuva
- Munuaisten toimintakokeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-2-14MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tiedot tarkistetaan esimiehen ja toimittajien toimesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .